Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af en teknik til brug af kryogene katetre til biopsi og ablation til diagnostik og behandling af lungelæsioner: En Ex-Vivo Human Lung Model Study. (CT0129)

17. marts 2026 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Udvikling af en standardiseret metodologi til brug af nye kryogene katetre til transbronchial kryobiopsi og kryoablation af lungelæsioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk lungebiopsi (SLB) og kirurgisk resektion er den nuværende guldstandard for både vævsprøvetagning og ablation af lungelæsioner. Skønt brugen af ​​minimalt invasive kirurgiske teknikker (VATS), er disse indgreb ofte forbundet med komplikationer, som omfatter: forlænget luftlækage, lungebetændelse, forlænget opholdstid på intensivafdelingen samt en øget dødelighed, som er påvirket af naturen. (valgfag vs ikke-valgfag) af sagen. For at reducere traumer for patienter bliver transbronchiale interventioner mere og mere populære. Nuværende teknikker er dog kun blevet demonstreret hos mennesker til lungebiopsi og giver ofte prøver af mindre kvalitet end SLB. Der er opnået lovende resultater ved hjælp af kryoteknologi, men en standardiseret teknik mangler endnu at blive etableret.

For at demonstrere potentialet for transbronchiale indgreb ved hjælp af kryo, sigter vi mod at udvikle en standardiseret teknik til transbronchial kryobiopsi og kryoablation af lungelæsioner ved hjælp af en human ex-vivo-model.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår lungetransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Organdonor er ikke berettiget til at donere lunger
  • Sunde individer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eks Vivo Cryo
Der vil blive udført flere procedurer til hver model for at nå målene for undersøgelsen. Vævsprøver vil blive taget fra modellerne og billeder vil blive udført. Dette vil give os mulighed for at bestemme, hvilken konfiguration der er den optimale til at opnå de mere effektive og stabile modeller, der også kan tilbyde den bedste kvalitet.
Diagnostisk test: Cryo Ex Vivo

Der vil blive indhentet lunger fra patienter, der gennemgår lungetransplantation efter deres fjernelse fra modtagerpatienten med forudgående informeret samtykke underskrevet før transplantation. Organerne vil blive anbragt i en akrylkasse og opbevares ved en temperatur på 37 grader Celsius. Lungerne vil blive mekanisk ventileret forbundet med en endotracheal tube størrelse 8 indsat i bronchus med ballonen oppustet og en silkesutur, der giver en hermetisk lukning proksimalt i forhold til ballonen.

Vævsprøver vil blive taget fra modellerne og billeder vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for pleurabrud (fraværende eller tilstede)
Tidsramme: 48 måneder
Udvikle en standardiseret metodologi til brug af nye kryoprober til transbronkiale lungebiopsier og ablation af lungelæsioner
48 måneder
Iskuglens temperatur i midten; Iskuglens temperatur i periferien; Iskugles temperatur i varierende afstande fra iskugle
Tidsramme: 48 måneder
Udvikle en standardiseret metodologi til brug af nye kryoprober til transbronkiale lungebiopsier og ablation af lungelæsioner
48 måneder
Model af kryogen
Tidsramme: 48 måneder
Udvikle en standardiseret metodologi til brug af nye kryoprober til transbronkiale lungebiopsier og ablation af lungelæsioner
48 måneder
Frysetid
Tidsramme: 48 måneder
Udvikle en standardiseret metodologi til brug af nye kryoprober til transbronkiale lungebiopsier og ablation af lungelæsioner
48 måneder
Størrelse af resekeret prøve
Tidsramme: 48 måneder
Udvikle en standardiseret metodologi til brug af nye kryoprober til transbronkiale lungebiopsier og ablation af lungelæsioner
48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab og komplikationer
Tidsramme: 48 måneder
Mulighed for transbronchial lungekryobiopsi og kryoablation
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-11550

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med Cryo Ex Vivo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner