Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definiowanie techniki stosowania cewników kriogenicznych do biopsji i ablacji w diagnostyce i leczeniu zmian w płucach: badanie modelu ludzkiego płuca ex-vivo. (CT0129)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Opracowanie standaryzowanej metodyki wykorzystania nowatorskich cewników kriogenicznych do kriobiopsji przezoskrzelowej i krioablacji zmian płucnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgiczna biopsja płuca (SLB) i resekcja chirurgiczna są obecnie złotym standardem zarówno w przypadku pobierania próbek tkanek, jak i ablacji zmian w płucach. Pomimo stosowania małoinwazyjnych technik chirurgicznych (VATS) interwencje te często wiążą się z powikłaniami, do których należą: przedłużony wyciek powietrza, zapalenie płuc, wydłużony czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, a także zwiększona śmiertelność, na co wpływ ma charakter (obieralny vs nieobieralny) sprawy. Aby zmniejszyć uraz u pacjentów, interwencje przezoskrzelowe stają się coraz bardziej popularne. Jednak obecne techniki zostały zademonstrowane tylko u ludzi w przypadku biopsji płuc i często zapewniają próbki o niższej jakości niż SLB. Za pomocą kriotechnologii osiągnięto obiecujące wyniki, ale nie ustalono jeszcze znormalizowanej techniki.

Aby zademonstrować potencjał interwencji przezoskrzelowych przy użyciu krio, naszym celem jest opracowanie znormalizowanej techniki kriobiopsji przezoskrzelowej i krioablacji zmian płucnych przy użyciu ludzkiego modelu ex-vivo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji przeszczepu płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Dawca narządów niekwalifikujący się do oddania płuc
  • Osoby zdrowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cryo ex vivo
Dla każdego modelu zostanie wykonanych wiele procedur w celu osiągnięcia celów badania. Z modeli zostaną pobrane próbki tkanek i zostaną wykonane zdjęcia. Pozwoli nam to określić, która konfiguracja jest optymalna do uzyskania bardziej efektywnych i stabilnych modeli, które mogą oferować również okazy najlepszej jakości.
Test diagnostyczny: Cryo Ex Vivo

Pozyskane zostaną płuca od pacjentów poddawanych przeszczepowi płuc po ich pobraniu od pacjenta biorcy za uprzednią świadomą zgodą podpisaną przed przeszczepem. Organy zostaną umieszczone w akrylowym pudełku i będą przechowywane w temperaturze 37 stopni Celsjusza. Płuca będą wentylowane mechanicznie, połączone rurką dotchawiczą o rozmiarze 8 umieszczoną w oskrzelu z napełnionym balonem i jedwabnym szwem zapewniającym hermetyczne zamknięcie w pobliżu balonika.

Z modeli zostaną pobrane próbki tkanek i zostaną wykonane zdjęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara pęknięcia opłucnej (nieobecne lub obecne)
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Opracowanie znormalizowanej metodologii wykorzystania nowych kriosond do przezoskrzelowych biopsji płuc i ablacji zmian w płucach
48 miesięcy
Temperatura kuli lodowej w środku; Temperatura kuli lodowej na obwodzie; Temperatura kuli lodowej w różnych odległościach od kuli lodowej
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Opracowanie znormalizowanej metodologii wykorzystania nowych kriosond do przezoskrzelowych biopsji płuc i ablacji zmian w płucach
48 miesięcy
Model kriogenu
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Opracowanie znormalizowanej metodologii wykorzystania nowych kriosond do przezoskrzelowych biopsji płuc i ablacji zmian w płucach
48 miesięcy
Czas zamrażania
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Opracowanie znormalizowanej metodologii wykorzystania nowych kriosond do przezoskrzelowych biopsji płuc i ablacji zmian w płucach
48 miesięcy
Rozmiar wyciętego preparatu
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Opracowanie znormalizowanej metodologii wykorzystania nowych kriosond do przezoskrzelowych biopsji płuc i ablacji zmian w płucach
48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata krwi i powikłania
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Wykonalność przezoskrzelowej kriobiopsji płuc i krioablacji
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-11550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na Cryo Ex Vivo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj