Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekniikan määrittäminen kryogeenisten katetrien käyttämiseksi biopsiassa ja ablaatiossa keuhkovaurioiden diagnostiikkaa ja hoitoa varten: Ex-vivo ihmisen keuhkomallitutkimus. (CT0129)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Standardoidun menetelmän kehittäminen uusien kryogeenisten katetrien käyttöön transbronkiaaliseen kryobiopsiaan ja keuhkovaurioiden kryoablaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurginen keuhkobiopsia (SLB) ja kirurginen resektio ovat nykyinen kultastandardi sekä kudosnäytteiden ottamisessa että keuhkovaurioiden ablaatiossa. Vaikka käytetään minimaalisesti invasiivisia kirurgisia tekniikoita (VATS), näihin interventioihin liittyy usein komplikaatioita, joita ovat: pitkittynyt ilmavuoto, keuhkokuume, pitkäkestoinen oleskelu tehohoidossa sekä lisääntynyt kuolleisuus, johon vaikuttaa luonne. (valinnainen vs ei-valinnainen). Potilaiden trauman vähentämiseksi transbronkiaaliset interventiot ovat yhä suositumpia. Nykyiset tekniikat on kuitenkin osoitettu ihmisillä vain keuhkobiopsiaa varten, ja ne tarjoavat usein huonompilaatuisia näytteitä kuin SLB. Kryoteknologialla on saavutettu lupaavia tuloksia, mutta standardoitua tekniikkaa ei ole vielä kehitetty.

Osoittaaksemme mahdollisia transbronkiaalisia interventioita kryota käyttämällä pyrimme kehittämään standardoidun tekniikan transbronkiaaliseen kryobiopsiaan ja keuhkovaurioiden kryoablaatioon käyttämällä ihmisen ex vivo -mallia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään keuhkonsiirtoleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinluovuttaja ei ole oikeutettu luovuttamaan keuhkoja
  • Terveet yksilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ex Vivo Cryo
Jokaiselle mallille suoritetaan useita toimenpiteitä tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Malleista otetaan kudosnäytteitä ja tehdään kuvia. Tämän avulla voimme määrittää, mikä kokoonpano on optimaalinen tehokkaampien ja vakaampien mallien saamiseksi, jotka voisivat tarjota myös parasta laatua olevia näytteitä.
Diagnostinen testi: Cryo Ex Vivo

Potilailta, joille tehdään keuhkonsiirto, hankitaan keuhkot sen jälkeen, kun ne on poistettu vastaanottajapotilaalta, jolle on annettu suostumus ennen siirtoa. Elimet sijoitetaan akryylilaatikkoon ja niitä säilytetään 37 celsiusasteen lämpötilassa. Keuhkot tuuletetaan mekaanisesti, ja ne yhdistetään keuhkoputkeen kooltaan 8 olevalla endotrakeaalisella putkella, joka työnnetään keuhkoputkeen ilmapallon ollessa täytettynä, ja silkkiompeleella, joka tarjoaa ilmapallon proksimaalisen hermeettisen sulkemisen.

Malleista otetaan kudosnäytteitä ja tehdään kuvia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkopussin murtuman mitta (poissa tai läsnä)
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kehitetään standardisoitu metodologia uusien kryokoettimien käyttöön transbronkiaalisissa keuhkobiopsioissa ja keuhkovaurioiden ablaatiossa
48 kuukautta
Jääpallon lämpötila keskellä; Jääpallon lämpötila reunalla; Jääpallon lämpötila eri etäisyyksillä jääpallosta
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kehitetään standardisoitu metodologia uusien kryokoettimien käyttöön transbronkiaalisissa keuhkobiopsioissa ja keuhkovaurioiden ablaatiossa
48 kuukautta
Kryogeenin malli
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kehitetään standardisoitu metodologia uusien kryokoettimien käyttöön transbronkiaalisissa keuhkobiopsioissa ja keuhkovaurioiden ablaatiossa
48 kuukautta
Jäätymisaika
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kehitetään standardisoitu metodologia uusien kryokoettimien käyttöön transbronkiaalisissa keuhkobiopsioissa ja keuhkovaurioiden ablaatiossa
48 kuukautta
Resektoidun näytteen koko
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kehitetään standardisoitu metodologia uusien kryokoettimien käyttöön transbronkiaalisissa keuhkobiopsioissa ja keuhkovaurioiden ablaatiossa
48 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren menetys ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Transbronkiaalisen keuhkojen kryobiopsian ja kryoablaation toteutettavuus
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-11550

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Kliiniset tutkimukset Cryo Ex Vivo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa