폐 병변의 진단 및 치료를 위한 생검 및 절제를 위한 극저온 카테터 사용 기술 정의: Ex-Vivo 인간 폐 모델 연구. (CT0129)
연구 개요
상세 설명
외과적 폐 생검(SLB) 및 외과적 절제술은 폐 병변의 조직 샘플링 및 절제 모두에 대한 현재의 황금 표준입니다. 최소 침습 수술 기술(VATS)의 사용에도 불구하고 이러한 개입은 공기 누출 연장, 폐렴, 중환자실 체류 기간 연장, 자연의 영향을 받는 사망률 증가와 같은 합병증과 자주 관련됩니다. (선택적 대 비선택적) 사건의. 환자의 외상을 줄이기 위해 경기관지 개입이 점차 대중화되고 있습니다. 그러나 현재 기술은 폐 생검을 위해 인간에게만 입증되었으며 종종 SLB보다 품질이 낮은 표본을 제공합니다. 극저온 기술을 사용하여 유망한 결과를 얻었지만 표준화된 기술은 아직 확립되지 않았습니다.
cryo를 사용하여 transbronchial 중재에 대한 가능성을 입증하기 위해 transbronchial cryobiopsy 및 폐 병변의 cryoablation에 대한 표준화된 기술을 개발하는 것을 목표로 인간 ex-vivo 모델을 사용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Moishe Liberman, MD
- 전화번호: 26832 514-890-8000
- 이메일: moishe.liberman@umontreal.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Adeline Jouquan, MSc
- 전화번호: 26241 514-890-8000
- 이메일: adeline.jouquan.chum@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- CHUM
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연락하다:
- Moishe Liberman, MD
- 전화번호: 26832 514-890-8000
- 이메일: moishe.liberman@umontreal.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐 이식 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 폐를 기증할 수 없는 장기 기증자
- 건강한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑스 비보 크라이오
연구 목적을 달성하기 위해 각 모델에 대해 여러 절차를 수행합니다.
모델에서 조직 샘플을 채취하고 이미지를 수행합니다.
이를 통해 최고 품질의 시편을 제공할 수 있는 보다 효과적이고 안정적인 모델을 얻기 위한 최적의 구성을 결정할 수 있습니다.
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이식 전에 서명한 사전 동의서와 함께 수혜자로부터 폐를 제거한 후 폐 이식을 받는 환자의 폐를 얻습니다. 장기는 아크릴 상자에 넣어 섭씨 37도의 온도로 보관됩니다. 폐는 팽창된 풍선과 함께 기관지에 삽입된 크기 8의 기관내관과 풍선에 근접한 밀폐 폐쇄를 제공하는 실크 봉합사에 의해 연결되어 기계적으로 환기됩니다. 모델에서 조직 샘플을 채취하고 이미지를 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막 파손 측정(없음 또는 있음)
기간: 48개월
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경기관지 폐 생검 및 폐 병변 절제를 위한 새로운 저온 탐침 사용을 위한 표준화된 방법론 개발
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48개월
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센터에서 아이스 볼의 온도; 주변에서 얼음 공의 온도; 얼음 공으로부터의 다양한 거리에서의 얼음 공의 온도
기간: 48개월
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경기관지 폐 생검 및 폐 병변 절제를 위한 새로운 저온 탐침 사용을 위한 표준화된 방법론 개발
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48개월
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한제의 모델
기간: 48개월
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경기관지 폐 생검 및 폐 병변 절제를 위한 새로운 저온 탐침 사용을 위한 표준화된 방법론 개발
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48개월
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어는 시간
기간: 48개월
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경기관지 폐 생검 및 폐 병변 절제를 위한 새로운 저온 탐침 사용을 위한 표준화된 방법론 개발
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48개월
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절제된 표본의 크기
기간: 48개월
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경기관지 폐 생검 및 폐 병변 절제를 위한 새로운 저온 탐침 사용을 위한 표준화된 방법론 개발
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48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 손실 및 합병증
기간: 48개월
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경기관지 폐 냉동생검 및 냉동절제술의 타당성
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 질환에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
크라이오 엑스 비보에 대한 임상 시험
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Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Beijing GD Initiative...모병
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Beijing 302 HospitalCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Beijing GD Initiative...알려지지 않은
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The Catholic University of Korea알려지지 않은
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Chinese PLA General Hospital모병
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Jeffrey BluestoneNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Immune Tolerance Network...종료됨
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University Health Network, Toronto완전한
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Central Hospital, Nancy, France완전한
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한빈혈증 | 체중 감량 | 혈소판감소증 | 열 | 만성림프구성백혈병 | 림프절 병증 | 전림프구성 백혈병 | 리히터 증후군 | 암 피로 | 재발성 만성 림프 구성 백혈병 | 림프구 증가증 | 감염성 장애 | 식은 땀 | 속발성 악성 신생물미국