改变糖尿病的心血管风险 (CVRiD)
2023年7月13日 更新者：American College of Cardiology
该计划支持对实践和医生处方模式的现实研究，以及评估最佳实践的质量改进计划（包括临床决策支持、促进转介至基于心脏代谢团队的护理模式以及一般教育工具/资源），以提高使用率已知可降低 2 型糖尿病 (T2D) 患者心血管风险 (CV) 的指南指导治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
750
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shilpa Patel
- 电话号码：2023756354
- 邮箱：SPatel@acc.org
研究联系人备份
- 姓名：Jack Reilly
- 电话号码：202
- 邮箱：JReilly@acc.org
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20004
- 招聘中
- Multiple sites nationwide
-
接触：
- Shilpa Patel
- 邮箱：SPatel@acc.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 病历中的 T2D 诊断
ASCVD，定义如下：
- 已知的冠状动脉疾病 (CAD)、既往急性冠状动脉综合征 (ACS) 或冠状动脉血运重建
- 既往 TIA/缺血性中风或已知颈动脉或脑内动脉粥样硬化，或既往颈动脉血运重建
- 既往外周动脉疾病 (PAD)，包括症状性跛行或外周血运重建
排除标准：
- 目前参与研究药物/器械的介入临床评估（不包括与 COVID-19 相关的评估）
- 目前正在接收任何 SGLT2i 或 GLP-1RA
- 已知对 SGLT2i 或 GLP-1RA 过敏/超敏反应/不耐受/禁忌症
- 目前正在接受安慰护理或参加临终关怀
- 预期寿命<1年
- 心脏移植或心室辅助装置的历史或计划
- 当前或计划进行的血液透析
- 失代偿性终末期肝病
- 福尼尔坏疽的历史
- 1 型糖尿病
- 既往糖尿病酮症酸中毒史
- 怀孕或积极母乳喂养
- 胰腺炎或胰腺癌病史
- 甲状腺髓样癌或多发性内分泌肿瘤综合征 2 型 (MEN-2) 病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：唯有教育
|
|
|
有源比较器：教育+决策支持，为护理优化提供建议
|
该实施策略将包括前一组的临床医生教育，并应用先前护理的“审核和反馈”，为未来的护理提供建议。
这些建议将涵盖 5 个不同的领域，具体取决于 SGLT2i、GLP-1RA、血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEi)/血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)、抗血小板或抗血栓治疗和他汀类药物治疗的资格和潜在机会。
临床决策支持技术的结合将用于根据针对个体患者的指南建议，为每次心血管风险降低确定量身定制的机会。
将向临床医生提示针对患者的具体建议，以进一步优化心脏保护药物。
这些提示将由研究协调员转达给负责的临床医生。
后续临床提示将基于对更新的临床参数和药物使用的审核。
|
|
有源比较器：教育+促进转诊至基于心脏代谢团队的中心以优化护理
|
每个站点都可以接触到在结构化的多学科心脏代谢中心照顾患者的临床医生。
护理随机接受此干预策略的患者的临床医生将通过 EHR 一起接受便利转诊）。
如果临床医生批准转诊，患者将被转诊至当地基于团队的综合风险因素管理诊所。
无论心脏代谢中心的就诊是否完成，所有随机分配到该组的患者都将被纳入该组。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SGLT2i 和/或 GLP-1RA 的新处方
大体时间：9个月
|
便利转诊组（C 组）与常规护理组（A 组）中在 9 个月内新开出 SGLT2i 和/或 GLP-1RA 处方的初治患者比例
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.