Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transformieren Sie das kardiovaskuläre Risiko bei Diabetes (CVRiD)

13. Juli 2023 aktualisiert von: American College of Cardiology
Diese Initiative unterstützt eine praxisnahe Studie über Praxis- und Arztverschreibungsmuster sowie eine Qualitätsverbesserungsinitiative zur Bewertung bewährter Verfahren (einschließlich klinischer Entscheidungsunterstützung, erleichterter Überweisung an ein kardiometabolisches teambasiertes Versorgungsmodell und allgemeiner Bildungsinstrumente/Ressourcen), um die Nutzung zu verbessern von leitlinienorientierten Therapeutika, von denen bekannt ist, dass sie das kardiovaskuläre Risiko (CV) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) senken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

750

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20004
        • Rekrutierung
        • Multiple sites nationwide
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • T2D-Diagnose in der Krankenakte

  • ASCVD, wie folgt definiert:

    1. Bekannte koronare Herzkrankheit (KHK), früheres akutes Koronarsyndrom (ACS) oder Revaskularisation der Koronararterien
    2. Frühere TIA/ischämischer Schlaganfall oder bekannte Karotis- oder intrazerebrale Atherosklerose oder frühere Karotis-Revaskularisation
    3. Vorherige periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK), einschließlich symptomatischer Claudicatio oder peripherer Revaskularisation

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an einer interventionellen klinischen Bewertung eines Prüfpräparats/-geräts (ausgenommen Bewertungen im Zusammenhang mit COVID-19)
  • Ich erhalte derzeit SGLT2i oder GLP-1RA
  • Bekannte Allergie/Überempfindlichkeit/Unverträglichkeit/Kontraindikation gegenüber SGLT2i oder GLP-1RA
  • Derzeit in Komfortpflege oder im Hospiz eingeschrieben
  • Lebenserwartung <1 Jahr
  • Vorgeschichte oder Planung einer Herztransplantation oder eines Herzunterstützungssystems
  • Aktuelle oder geplante Hämodialyse
  • Dekompensierte Lebererkrankung im Endstadium
  • Geschichte der Fournier-Gangrän
  • Diabetes Typ 1
  • Vorgeschichte einer diabetischen Ketoazidose
  • Schwangerschaft oder aktives Stillen
  • Vorgeschichte von Pankreatitis oder Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • Vorgeschichte eines medullären Schilddrüsenkarzinoms oder eines multiplen endokrinen Neoplasie-Syndroms Typ 2 (MEN-2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Bildung allein
Aktiver Komparator: Aufklärung + Entscheidungsunterstützung zur Bereitstellung von Vorschlägen zur Pflegeoptimierung
Sonstiges: Entscheidungshilfe
Diese Implementierungsstrategie umfasst die Ausbildung des Klinikpersonals des vorherigen Zweigs und wendet „Audit und Feedback“ der vorherigen Behandlung an, um Empfehlungen für die zukünftige Behandlung zu geben. Diese Vorschläge umfassen fünf verschiedene Bereiche, basierend auf der Eignung und potenziellen Möglichkeit für eine SGLT2i-, GLP-1RA-, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACEi)/Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB), Thrombozytenaggregationshemmende oder antithrombotische Therapie und Statintherapie. Die Einbeziehung klinischer Entscheidungsunterstützungstechnologie wird genutzt, um maßgeschneiderte Möglichkeiten für die Reduzierung jedes kardiovaskulären Risikos auf der Grundlage von Leitlinienempfehlungen für einzelne Patienten zu identifizieren. Ärzte erhalten Eingabeaufforderungen mit patientenspezifischen Empfehlungen zur weiteren Optimierung kardioprotektiver Wirkstoffe. Diese Aufforderungen werden von einem Studienkoordinator an verantwortliche Kliniker weitergeleitet. Die klinischen Folgeaufforderungen basieren auf der Prüfung aktualisierter klinischer Parameter und des Medikamentengebrauchs.
Aktiver Komparator: Aufklärung + erleichterte die Überweisung an ein kardiometabolisches Team-basiertes Zentrum zur Pflegeoptimierung
Sonstiges: Erleichterte Überweisung an ein kardiometabolisches Team-basiertes Zentrum
Jeder Standort wird Zugang zu Ärzten haben, die Patienten in strukturierten, multidisziplinären kardiometabolischen Zentren betreuen. Ärzte, die Patienten betreuen, die nach dem Zufallsprinzip dieser Interventionsstrategie zugeteilt wurden, erhalten gemeinsam eine erleichterte Überweisung über die EHR. Wenn der Arzt der Überweisung zustimmt, wird der Patient an diese lokale, teambasierte Klinik für umfassendes Risikofaktormanagement überwiesen. Alle in diese Gruppe randomisierten Patienten werden in dieser Gruppe berücksichtigt, unabhängig davon, ob ein Besuch im kardiometabolischen Zentrum abgeschlossen ist oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neue Verschreibung eines SGLT2i und/oder GLP-1RA
Zeitfenster: 9 Monate
Anteil der therapienaiven Patienten, denen über einen Zeitraum von 9 Monaten neu ein SGLT2i und/oder GLP-1RA verschrieben wurde, in der Gruppe mit erleichterter Überweisung (Arm C) im Vergleich zur Gruppe mit üblicher Pflege (Arm A)
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American College of Cardiology

Mitarbeiter

Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00059648

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur Entscheidungshilfe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren