Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuta CV-riskiä diabeteksessa (CVRiD)

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: American College of Cardiology
Tämä aloite tukee reaalimaailman tutkimusta käytäntöjen ja lääkärien määräämismalleista sekä laadunparannusaloitetta, jossa arvioidaan parhaita käytäntöjä (mukaan lukien kliinisen päätöksenteon tuki, helpotettu ohjaus kardiometaboliseen tiimipohjaiseen hoitomalliin ja yleiset koulutusvälineet/resurssit) käytön parantamiseksi. tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavien potilaiden kardiovaskulaarista riskiä (CV) alentavan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shilpa Patel
  • Puhelinnumero: 2023756354
  • Sähköposti: SPatel@acc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20004
        • Rekrytointi
        • Multiple sites nationwide
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T2D-diagnoosi sairauskertomuksessa

  • ASCVD, joka määritellään seuraavasti:

    1. Tunnettu sepelvaltimotauti (CAD), aikaisempi akuutti sepelvaltimooireyhtymä (ACS) tai sepelvaltimoiden revaskularisaatio
    2. Aiempi TIA/iskeeminen aivohalvaus tai tunnettu kaulavaltimon tai intraaivojen ateroskleroosi tai aikaisempi kaulavaltimon revaskularisaatio
    3. Aikaisempi perifeerinen valtimotauti (PAD), mukaan lukien oireinen rappeutuminen tai perifeerinen revaskularisaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen tutkittavan lääkkeen/laitteen kliiniseen interventioarviointiin (pois lukien COVID-19:ään liittyvät arvioinnit)
  • Vastaanottaa tällä hetkellä mitä tahansa SGLT2i:tä tai GLP-1RA:ta
  • Tunnettu allergia/yliherkkyys/intoleranssi/vasta-aihe SGLT2i:lle tai GLP-1RA:lle
  • Saat tällä hetkellä mukavuushoitoa tai kirjoilla saattohoitoon
  • Elinajanodote <1 vuosi
  • Sydämensiirron tai kammioapulaitteen historia tai suunnitteleminen
  • Nykyinen tai suunniteltu hemodialyysi
  • Dekompensoitu loppuvaiheen maksasairaus
  • Fournierin gangreenin historia
  • Tyypin 1 diabetes
  • Aiempi diabeettinen ketoasidoosi
  • Raskaus tai aktiivinen imetys
  • Aiempi haimatulehdus tai haimasyöpä
  • Aiempi medullaarinen kilpirauhassyöpä tai multippeli endokriininen neoplasia-oireyhtymä tyyppi 2 (MEN-2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Koulutus yksin
Active Comparator: Koulutus + päätöstuki ehdotusten antamiseksi hoidon optimoimiseksi
Muut: Päätöksentekotuki
Tämä toteutusstrategia sisältää edellisen haaran kliinikon koulutuksen ja aiemman hoidon "auditointia ja palautetta" antaakseen suosituksia tulevaa hoitoa varten. Nämä ehdotukset kattavat 5 erilaista aluetta, jotka perustuvat kelpoisuuteen ja mahdollisiin mahdollisuuksiin SGLT2i:n, GLP-1RA:n, angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACEi)/angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB), verihiutaleiden estämiseen tai tromboosia estävään hoitoon ja statiinihoitoon. Kliinisen päätöksenteon tukiteknologian sisällyttämistä hyödynnetään yksilöimään räätälöityjä mahdollisuuksia jokaiselle CV-riskin vähentämiselle yksittäisten potilaiden ohjesuositusten perusteella. Kliinikoille esitetään kehotteita, joissa on potilaskohtaisia ​​suosituksia sydäntä suojaavien aineiden optimoinnista edelleen. Tutkimuskoordinaattori välittää nämä kehotteet vastuullisille kliinikoille. Kliiniset seurantaohjeet perustuvat päivitettyjen kliinisten parametrien ja lääkkeiden käytön auditointiin.
Active Comparator: Koulutus + helpotettu lähete kardiometaboliseen tiimipohjaiseen keskukseen hoidon optimointia varten
Muut: Helpotettu lähete kardiometaboliseen tiimipohjaiseen keskukseen
Jokaisella toimipisteellä on pääsy kliinikoille, jotka hoitavat potilaita jäsennellyissä, monitieteisissä kardiometabolisissa keskuksissa. Tähän interventiostrategiaan satunnaistettuja potilaita hoitavat lääkärit saavat yhdessä helpon lähetteen EHR:n kautta). Jos lääkäri hyväksyy lähetteen, potilas ohjataan tälle paikalliselle tiimipohjaiselle kattavalle riskitekijöiden hallinnan klinikalle. Kaikki tähän ryhmään satunnaistetut potilaat huomioidaan tässä ryhmässä riippumatta siitä, onko käynti kardiometabolisessa keskuksessa suoritettu vai ei.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi SGLT2i:n ja/tai GLP-1RA:n resepti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Aiemmin hoitamattomien potilaiden osuus, joille on määrätty SGLT2i ja/tai GLP-1RA äskettäin yli 9 kuukauden ajan helpotetun lähetteen ryhmässä (haara C) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (haara A)
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American College of Cardiology

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00059648

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Päätöksentekotuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa