Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förvandla CV-risk vid diabetes (CVRiD)

13 juli 2023 uppdaterad av: American College of Cardiology
Detta initiativ stöder en verklig studie av praktiken och läkares förskrivningsmönster och ett kvalitetsförbättringsinitiativ som utvärderar bästa praxis (inklusive kliniskt beslutsstöd, underlättad remiss till kardiometabolisk teambaserad vårdmodell och allmänna utbildningsverktyg/resurser) för att förbättra användningen av riktlinjer riktade terapier som är kända för att sänka kardiovaskulär risk (CV) hos patienter med typ 2-diabetes (T2D).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

750

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20004
        • Rekrytering
        • Multiple sites nationwide
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • T2D-diagnos i journalen

  • ASCVD, definierad enligt följande:

    1. Känd kranskärlssjukdom (CAD), tidigare akut kranskärlssyndrom (ACS) eller koronarartärrevaskularisering
    2. Tidigare TIA/ischemisk stroke eller känd karotis eller intracerebral ateroskleros, eller tidigare karotis revaskularisering
    3. Tidigare perifer artärsjukdom (PAD) inklusive symptomatisk claudicatio eller perifer revaskularisering

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt deltagande i en interventionell klinisk bedömning av ett prövningsläkemedel/enhet (exklusive bedömningar relaterade till covid-19)
  • Tar för närvarande emot någon SGLT2i eller GLP-1RA
  • Känd allergi/överkänslighet/intolerans/kontraindikation mot SGLT2i eller GLP-1RA
  • Får för närvarande tröstvård eller inskriven på hospice
  • Förväntad livslängd <1 år
  • Historik om eller planerar för hjärttransplantation eller ventrikulär hjälpanordning
  • Pågående eller planerad hemodialys
  • Dekompenserad leversjukdom i slutstadiet
  • Historia om Fourniers gangren
  • Typ 1 diabetes
  • Tidigare diabetisk ketoacidos i anamnesen
  • Graviditet eller aktiv amning
  • Historik av pankreatit eller pankreascancer
  • Historik av medullär sköldkörtelkarcinom eller multipel endokrin neoplasi syndrom typ 2 (MEN-2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Enbart utbildning
Aktiv komparator: Utbildning + beslutsstöd för att ge förslag på vårdoptimering
Övrig: Beslutsstöd
Denna implementeringsstrategi kommer att inkludera läkarens utbildning av den tidigare armen och tillämpa "revision och återkoppling" av tidigare vård för att ge rekommendationer för framtida vård. Dessa förslag kommer att omfatta 5 olika domäner baserat på lämplighet och potentiell möjlighet för en SGLT2i, GLP-1RA, angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEi)/angiotensinreceptorblockerare (ARB), trombocyt- eller antitrombotisk terapi och statinterapi. Införlivandet av klinisk beslutsstödsteknologi kommer att användas för att identifiera skräddarsydda möjligheter för varje CV-riskminskning baserat på riktlinjer för individuella patienter. Kliniker kommer att presenteras med patientspecifika rekommendationer för ytterligare optimering av hjärtskyddsmedel. Dessa uppmaningar kommer att förmedlas av en studiekoordinator till ansvariga läkare. De uppföljande kliniska uppmaningarna kommer att baseras på granskning av uppdaterade kliniska parametrar och läkemedelsanvändning.
Aktiv komparator: Utbildning + underlättad remiss till kardiometaboliskt teambaserat centrum för vårdoptimering
Övrig: Underlättat remiss till ett kardiometaboliskt teambaserat center
Varje plats kommer att ha tillgång till kliniker som tar hand om patienter i strukturerade, multidisciplinära kardiometaboliska centra. Kliniker som tar hand om patienter randomiserade till denna interventionsstrategi kommer att få en förenklad remiss via EPJ tillsammans). Om läkaren godkänner remissen kommer patienten att remitteras till denna lokala teambaserade omfattande riskfaktorhanteringsklinik. Alla patienter som randomiserats till denna grupp kommer att övervägas i denna grupp oavsett om ett besök på det kardiometabola centret avslutas eller inte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ny ordination av en SGLT2i och/eller GLP-1RA
Tidsram: 9 månader
Andel behandlingsnaiva patienter som nyligen ordinerats en SGLT2i och/eller GLP-1RA under 9 månader i den underlättade remissgruppen (arm C) jämfört med vanlig vårdgrupp (arm A)
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American College of Cardiology

Samarbetspartners

Novo Nordisk A/S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Första postat (Faktisk)

17 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00059648

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Beslutsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera