Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CV kockázatának átalakítása a cukorbetegségben (CVRiD)

2023. július 13. frissítette: American College of Cardiology
Ez a kezdeményezés támogatja a gyakorlatok és az orvosok felírási mintáinak valós tanulmányozását, valamint egy minőségfejlesztési kezdeményezést, amely értékeli a legjobb gyakorlatokat (beleértve a klinikai döntéstámogatást, a kardiometabolikus team-alapú ellátási modellhez való könnyített utalást és az általános oktatási eszközöket/forrásokat) a használat javítása érdekében. A 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő betegeknél ismerten csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatot (CV).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

750

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20004
        • Toborzás
        • Multiple sites nationwide
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T2D diagnózis az orvosi nyilvántartásban

  • ASCVD, a következőképpen definiálva:

    1. Ismert koszorúér-betegség (CAD), korábbi akut koszorúér-szindróma (ACS) vagy koszorúér-revaszkularizáció
    2. Korábbi TIA/ischaemiás stroke vagy ismert carotis vagy intracerebralis atherosclerosis, vagy korábbi carotis revascularisatio
    3. Korábbi perifériás artériás betegség (PAD), beleértve a tünetekkel járó claudicatio vagy a perifériás revaszkularizációt

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi részvétel egy vizsgálati gyógyszer/eszköz intervenciós klinikai értékelésében (kivéve a COVID-19-hez kapcsolódó értékeléseket)
  • Jelenleg bármilyen SGLT2i vagy GLP-1RA fogad
  • SGLT2i vagy GLP-1RA ismert allergia/túlérzékenység/intolerancia/ellenjavallat
  • Jelenleg komfortos ellátásban részesül, vagy hospice-ban van
  • Várható élettartam <1 év
  • Szívátültetés vagy kamrai segédeszköz előzménye vagy terve
  • Jelenlegi vagy tervezett hemodialízis
  • Dekompenzált végstádiumú májbetegség
  • Fournier gangrénjének története
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Korábbi diabéteszes ketoacidózis
  • Terhesség vagy aktív szoptatás
  • Pancreatitis vagy hasnyálmirigyrák anamnézisében
  • A kórelőzményben velős pajzsmirigykarcinóma vagy 2-es típusú endokrin neoplázia multiplex szindróma (MEN-2)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Egyedül az oktatás
Aktív összehasonlító: Oktatás + döntéstámogatás az ellátás optimalizálására vonatkozó javaslatokhoz
Egyéb: Döntés támogatás
Ez a végrehajtási stratégia magában foglalja az előző ág klinikusának oktatását, és az előzetes gondozás „auditálását és visszacsatolását” alkalmazza a jövőbeli ellátásra vonatkozó ajánlások tájékoztatása érdekében. Ezek a javaslatok 5 különböző tartományt foglalnak magukban az SGLT2i, GLP-1RA, angiotenzin konvertáló enzim-gátlók (ACEi)/angiotenzin-receptor-blokkolók (ARB), trombocita- vagy antitrombotikus terápia és sztatinterápia alkalmassága és potenciális lehetőségei alapján. A klinikai döntéstámogató technológia beépítését arra fogják használni, hogy személyre szabott lehetőségeket azonosítsanak minden egyes CV-kockázat csökkentésére az egyes betegekre vonatkozó iránymutatások alapján. A klinikusok páciens-specifikus ajánlásokat kapnak a szívvédő szerek további optimalizálására vonatkozóan. Ezeket az utasításokat a vizsgálati koordinátor továbbítja a felelős klinikusoknak. A nyomon követési klinikai utasítások a frissített klinikai paraméterek és a gyógyszerhasználat auditálásán alapulnak.
Aktív összehasonlító: Oktatás + megkönnyített beutaló kardiometabolikus csapatalapú központba az ellátás optimalizálása érdekében
Egyéb: Könnyített beutaló egy kardiometabolikus csapatközpontú központba
Mindegyik helyszínen elérhetők lesznek a betegeket strukturált, multidiszciplináris kardiometabolikus központokban ellátó klinikusok. Az ebbe a beavatkozási stratégiába véletlenszerűen kiválasztott betegeket ápoló klinikusok az EHR-n keresztül együtt kapnak egy egyszerűsített beutalót). Ha a klinikus jóváhagyja a beutalót, a beteget erre a helyi csapatalapú, átfogó kockázati tényezők kezelési klinikára utalják. Az ebbe a csoportba randomizált összes beteget figyelembe veszik ebben a csoportban, függetlenül attól, hogy a kardiometabolikus központ látogatása befejeződött-e vagy sem.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új SGLT2i és/vagy GLP-1RA recept
Időkeret: 9 hónap
A korábban kezelésben nem részesült betegek aránya, akiknek 9 hónapon keresztül újonnan SGLT2i-t és/vagy GLP-1RA-t írtak fel az egyszerűsített beutaló csoportban (C ág) a szokásos ellátási csoporthoz (A kar) képest
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

American College of Cardiology

Együttműködők

Novo Nordisk A/S

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00059648

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel