이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병의 CV 위험 전환 (CVRiD)

2023년 7월 13일 업데이트: American College of Cardiology
이 이니셔티브는 실무 및 의사 처방 패턴에 대한 실제 연구와 모범 사례를 평가하는 품질 개선 이니셔티브(임상 의사 결정 지원, 심장대사 팀 기반 치료 모델에 대한 용이한 추천, 일반 교육 도구/자원 포함)를 지원하여 사용을 개선합니다. 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 심혈관 위험(CV)을 낮추는 것으로 알려진 가이드라인 지향적 치료제.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

750

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shilpa Patel
  • 전화번호: 2023756354
  • 이메일: SPatel@acc.org

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20004
        • 모병
        • Multiple sites nationwide
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의료 기록의 T2D 진단

  • 다음과 같이 정의되는 ASCVD:

    1. 알려진 관상동맥 질환(CAD), 이전 급성 관상동맥 증후군(ACS) 또는 관상동맥 재관류술
    2. 이전 TIA/허혈성 뇌졸중 또는 알려진 경동맥 또는 뇌내 죽상동맥경화증 또는 이전 경동맥 재관류술
    3. 증상성 파행 또는 말초 혈관재생술을 포함한 사전 말초 동맥 질환(PAD)

제외 기준:

  • 연구 약물/기기의 중재적 임상 평가에 현재 참여(COVID-19 관련 평가 제외)
  • 현재 SGLT2i 또는 GLP-1RA 수신 중
  • SGLT2i 또는 GLP-1RA에 대한 알려진 알레르기/과민성/불내성/금기
  • 현재 편안한 치료를 받거나 호스피스에 등록
  • 기대 수명 <1년
  • 심장 이식 또는 심실 보조 장치의 병력 또는 계획
  • 현재 또는 예정된 혈액 투석
  • 보상되지 않은 말기 간 질환
  • Fournier의 괴저의 역사
  • 제1형 당뇨병
  • 당뇨병성 케톤산증의 이전 병력
  • 임신 또는 활동적인 모유 수유
  • 췌장염 또는 췌장암의 병력
  • 수질 갑상선 암종 또는 다발성 내분비선 신생물 증후군 유형 2(MEN-2)의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 혼자 교육
활성 비교기: 치료 최적화를 위한 제안을 제공하기 위한 교육 + 의사 결정 지원
다른: 의사 결정 보조
이 구현 전략에는 이전 팔의 임상의 교육이 포함되며 향후 치료에 대한 권장 사항을 알리기 위해 이전 치료의 "감사 및 피드백"을 적용합니다. 이러한 제안은 SGLT2i, GLP-1RA, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi)/안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 항혈소판제 또는 항혈전 요법 및 스타틴 요법에 대한 적격성과 잠재적 기회를 기반으로 하는 5가지 영역을 포함합니다. 임상 의사 결정 지원 기술의 통합은 개별 환자에 대한 지침 권장 사항을 기반으로 각 CV 위험 감소에 대한 맞춤형 기회를 식별하는 데 활용됩니다. 임상의는 심장 보호제의 추가 최적화를 위한 환자별 권장 사항을 프롬프트로 제시합니다. 이러한 프롬프트는 연구 코디네이터가 담당 임상의에게 전달합니다. 후속 임상 프롬프트는 업데이트된 임상 매개변수 및 약물 사용에 대한 감사를 기반으로 합니다.
활성 비교기: 교육 + 관리 최적화를 위한 심장대사 팀 기반 센터로의 위탁 촉진
다른: 심장 대사 팀 기반 센터로의 용이한 소개
각 사이트는 구조화된 다학제 심장 대사 센터에서 환자를 돌보는 임상의에게 접근할 수 있습니다. 이 중재 전략에 무작위 배정된 환자를 돌보는 임상의는 함께 EHR을 통해 용이한 추천을 받게 됩니다. 임상의가 의뢰를 승인하면 환자는 이 지역 팀 기반 종합 위험 요소 관리 클리닉으로 의뢰됩니다. 이 그룹에 무작위 배정된 모든 환자는 심장대사 센터 방문 완료 여부에 관계없이 이 그룹에서 고려됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SGLT2i 및/또는 GLP-1RA의 새로운 처방
기간: 9개월
9개월 동안 SGLT2i 및/또는 GLP-1RA를 새로 처방받은 치료 경험이 없는 환자의 비율 촉진 의뢰 그룹(Am C) 대 일반 치료 그룹(Am)
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American College of Cardiology

협력자

Novo Nordisk A/S

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00059648

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

의사 결정 보조에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Thailand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다