IVIM 和 OLINK 在肉瘤中的应用
2026年3月11日 更新者：University Health Network, Toronto
图像和血液来源的生物标志物预测软组织肉瘤转移的前瞻性研究
缺氧 > 转移轴表明，基于 DWI 的缺氧生物标志物结合 IVIM 可能能够预测 STS 患者的转移，最终能够在诊断 (MR) 成像时分层进行个性化治疗，而不会给患者增加过多的负担或临床工作流程（典型的 DWI/IVIM 序列可在大约 5 分钟内获得）。
研究概览
详细说明
肿瘤缺氧被认为是 STS 转移扩散的主要驱动因素。 尽管如此，由于所涉及的成本和难度，患者并未定期接受缺氧评估。 使用氟 18 标记的硝基咪唑类药物（例如阿糖氟阿糖苷 (FAZA)）进行 PET 缺氧成像可提供无创体内缺氧定量 [5]，包括 STS 中的缺氧。 这些药物的费用和未经证实的临床价值以及注射和 PET 扫描之间的较长时间（通常为两个小时）限制了 PET 缺氧成像作为常规筛查方式的采用。 相比之下，磁共振成像 (MRI) 是诊断 STS 的标准，并且由于其肿瘤与周围正常组织之间的卓越对比度，成为放射治疗工作流程的常规部分。 此外，弥散加权磁共振成像（DWI）可以量化肿瘤的生理特性，例如细胞结构和灌注，这可以提供有关肿瘤生物学的信息，包括缺氧。
缺氧是由需氧量（耗氧率）和供应（灌注）之间的相互作用造成的。 Hompland 及其同事假设耗氧量随着细胞数量的增加而增加，并证明源自 IVIM 测量的生物标志物可以预测前列腺癌、乳腺癌和宫颈癌患者的缺氧情况。 玛格丽特公主正在进行的一项针对 STS 患者缺氧的前瞻性成像研究正在调查 FAZA 对 STS 缺氧进行成像的能力，并在联合 PET/MRI 扫描仪上开发基于相关 DWI (IVIM) 的缺氧生物标志物。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
145
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Shultz, MD
- 电话号码：2121 416-946-4501
- 邮箱：david.shultz@rmp.uhn.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、L4W4C2
- 招聘中
- University Health Network
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接触：
- David Shultz, MD
- 电话号码：6899 416 946 4501
- 邮箱：david.shultz@uhn.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 能够理解并愿意签署书面知情同意文件
- 2 级或 3 级软组织肉瘤最大尺寸大于 5 厘米
- 肉瘤团队建议患者在手术切除前接受新辅助放疗
排除标准：
- 根据现行机构指南，MRI 扫描的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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识别源自图像、源自血浆的缺氧生物标志物
大体时间：3年
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将评估放射治疗前获得的图像来源、血浆来源的缺氧生物标志物（例如 HIF-1α、VEGF、骨桥蛋白）与无远处转移生存的相关性。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：3年
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3年
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无进展生存期
大体时间：3年
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3年
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血浆缺氧
大体时间：3年
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使用邻近延伸测定在血浆中检测到的缺氧循环蛋白生物标志物的相对浓度与通过 MR 成像计算的缺氧分数以及与远处无转移生存率之间的相关性。
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3年
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循环免疫细胞中的转录组和蛋白质组表达谱
大体时间：3年
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将在放疗前收集的循环免疫细胞和肿瘤细胞中，对转录组表达（通过RNA测序测量并以标准化读数计数报告）和蛋白质组表达（通过OLINK邻近延伸分析测量并以NPX单位报告）进行表征，并将其与无远处转移生存期、总生存期和无进展生存期进行相关性分析。
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3年
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远处转移无生存期
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月5日
初级完成 (估计的)
2027年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月10日
首次发布 (实际的)
2023年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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