Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IVIM & OLINK i Sarcoma

11. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Prospektiv undersøgelse af billed- og blodafledte biomarkører til at forudsige metastase i bløddelssarkomer

Hypoksi > metastase-aksen antyder, at en DWI-baseret biomarkør for hypoksi, der inkorporerer IVIM, muligvis kan forudsige metastaser hos STS-patienter, hvilket i sidste ende muliggør stratificering for personaliserede behandlinger på tidspunktet for diagnostisk (MR) billeddannelse, uden at tilføje en overdreven byrde for patienten eller klinisk arbejdsgang (typiske DWI/IVIM-sekvenser kan erhverves på ca. 5 minutter).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tumorhypoksi er blevet impliceret som en væsentlig drivkraft i STS-metastatisk disseminering. På trods af dette vurderes patienterne ikke rutinemæssigt for hypoxi, hovedsagelig på grund af omkostningerne og vanskelighederne. PET-hypoksi-billeddannelse ved hjælp af Fluor-18-mærkede nitroimidazol-baserede midler såsom fluoroazomycin arabinosid (FAZA) giver ikke-invasiv in vivo kvantificering af hypoxi [5], herunder i STS. Omkostningerne og den ubeviste kliniske værdi af disse midler og de lange tider mellem deres injektion og PET-scanning (typisk to timer) har begrænset optagelsen af ​​PET-hypoxi-billeddannelse som en rutinemæssig screeningsmodalitet. I modsætning hertil er magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) standard for diagnosticering af STS og er en rutinemæssig del af stråleterapiens arbejdsgang på grund af dens overlegne kontrast mellem tumor og omgivende normalt væv. Derudover kan diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DWI) kvantificere fysiologiske tumoregenskaber såsom cellularitet og perfusion, der kan give information om tumorbiologi, herunder hypoxi.

Hypoxi skyldes samspillet mellem iltbehov (iltforbrugshastighed) og forsyning (perfusion). Med en hypotese om, at iltforbruget stiger med stigende cellularitet, viste Hompland og kolleger, at en biomarkør afledt af IVIM-målinger kunne forudsige hypoxi hos prostata-, bryst- og livmoderhalskræftpatienter. En igangværende prospektiv billeddiagnostisk undersøgelse af hypoxi hos STS-patienter hos Princess Margaret undersøger FAZA's kapacitet til at afbilde hypoxi i STS og udvikle korrelative DWI (IVIM)-baserede biomarkører for hypoxi på en kombineret PET/MRI-scanner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

145

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, L4W4C2
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Grad 2 eller 3 bløddelssarkom større end 5 cm i største dimension
  • Anbefaling fra sarkomteamet om, at patienten skal gennemgå neo-adjuverende strålebehandling inden kirurgisk resektion

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR-scanning i henhold til gældende institutionelle retningslinjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer billed-afledte, plasma-afledte biomarkører for hypoxi
Tidsramme: 3 år
Billedafledte, plasma-afledte biomarkører for hypoxi (såsom HIF-1alpha, VEGF, osteopontin) erhvervet før strålebehandling vil blive vurderet for korrelation til fjernmetastasefri overlevelse.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Hypoxi i plasma
Tidsramme: 3 år
Korrelation mellem den relative koncentration af cirkulerende proteinbiomarkører for hypoxi påvist i plasma ved hjælp af proximity-extension assays til hypoxisk fraktion som beregnet ved MR-billeddannelse og til fjernmetastasefri overlevelse.
3 år
Transkriptomiske og proteomiske ekspressionsprofiler i cirkulerende immunceller
Tidsramme: 3 år
Transkriptomisk ekspression (målt ved RNA-sekventering og rapporteret som normaliserede læsetællinger) og proteomisk ekspression (målt ved OLINK proximitetsforlængelsesanalyse og rapporteret som NPX-enheder) vil blive karakteriseret i cirkulerende immunceller og tumorceller indsamlet før strålebehandling og korreleret med fjernmetastasefri overlevelse, total overlevelse og progressionsfri overlevelse.
3 år
Frihed for fjernmetastaser
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-5436

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom

Kliniske forsøg med Strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner