IVIM és OLINK szarkómában
Kép- és véreredetű biomarkerek jövőbeli vizsgálata a lágyszöveti szarkómák metasztázisának előrejelzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tumor hypoxia szerepet játszik az STS metasztatikus terjesztésében. Ennek ellenére a betegeket nem rendszeresen értékelik hipoxia szempontjából, nagyrészt a költségek és a nehézségek miatt. A fluor-18-mal jelölt nitroimidazol alapú szerek, például a fluoroazomicin arabinozid (FAZA) alkalmazásával végzett PET hipoxia képalkotás a hipoxia non-invazív in vivo mennyiségi meghatározását teszi lehetővé [5], beleértve az STS-t is. Ezen szerek költséges és nem bizonyított klinikai értéke, valamint az injekció beadása és a PET szkennelés közötti hosszú idő (általában két óra) korlátozta a PET-hypoxia képalkotás rutin szűrési módként való alkalmazását. Ezzel szemben a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az STS diagnosztizálásának standardja, és a sugárterápiás munkafolyamat rutin része a daganat és a környező normál szövetek közötti kiváló kontraszt miatt. Ezenkívül a diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás (DWI) képes számszerűsíteni a tumor fiziológiás tulajdonságait, például a sejtességet és a perfúziót, amelyek információkat szolgáltathatnak a tumorbiológiáról, beleértve a hipoxiát is.
A hipoxia az oxigénigény (oxigénfogyasztási ráta) és az ellátás (perfúzió) közötti kölcsönhatás eredménye. Feltételezve, hogy az oxigénfogyasztás növekszik a sejtszám növekedésével, Hompland és munkatársai kimutatták, hogy az IVIM mérésekből származó biomarker előre jelezheti a hipoxiát prosztata-, emlő- és méhnyakrákos betegekben. Egy folyamatban lévő prospektív képalkotó vizsgálat STS-betegek hipoxiájáról a Princess Margaretnél a FAZA képességét vizsgálja az STS-ben előforduló hipoxia képalkotásában, és a hipoxia korrelatív DWI (IVIM) alapú biomarkereinek kifejlesztését kombinált PET/MRI szkenneren.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David Shultz, MD
- Telefonszám: 2121 416-946-4501
- E-mail: david.shultz@rmp.uhn.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
- Toborzás
- University Health Network
-
Kapcsolatba lépni:
- David Shultz, MD
- Telefonszám: 6899 416 946 4501
- E-mail: david.shultz@uhn.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot
- 2. vagy 3. fokozatú lágyrész-szarkóma, amelynek legnagyobb mérete meghaladja az 5 cm-t
- A szarkóma csoport ajánlása, hogy a betegnek neoadjuváns sugárterápián kell részt vennie a műtéti reszekció előtt
Kizárási kritériumok:
- Az MRI-vizsgálat ellenjavallata a jelenlegi intézményi irányelvek szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonosítsa a hipoxia képből származó, plazmából származó biomarkereit
Időkeret: 3 év
|
A hipoxia képből származó, plazmából származó biomarkereit (például HIF-1alfa, VEGF, oszteopontin), amelyeket a sugárterápia előtt szereztek, megvizsgálják a távoli metasztázismentes túléléssel való összefüggés szempontjából.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipoxia a plazmában
Időkeret: 3 év
|
Korreláció a plazmában proximity-extension vizsgálatokkal kimutatott hipoxia fehérje biomarkereinek relatív koncentrációja között az MR képalkotással számított hipoxiás frakció és a távoli metasztázismentes túlélés között.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-5436
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Radioterápia
-
Grupo de Investigación Clínica en Oncología RadioterapiaIsmeretlenLokálisan előrehaladott végbélrákSpanyolország
-
Cancer Trials IrelandToborzásHasnyálmirigy adenokarcinómaÍrország
-
Ottawa Hospital Research InstituteIsmeretlen
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiVisszavont
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchMegszűntProsztata rákSvájc, Németország, Franciaország
-
Beth Israel Medical CenterSt. Luke's-Roosevelt Hospital CenterMegszűntGlioblasztóma | Rosszindulatú glioma | Anaplasztikus asztrocitóma | AgydaganatokEgyesült Államok
-
University of CologneBefejezve
-
University of CologneIsmeretlen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásProsztata rák | Prosztata rosszindulatú daganata | A prosztata másodlagos rosszindulatú daganataEgyesült Államok