육종의 IVIM & OLINK
연조직 육종의 전이를 예측하기 위한 이미지 및 혈액 유래 바이오마커의 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
종양 저산소증은 STS 전이성 전파의 주요 동인으로 관련되어 있습니다. 그럼에도 불구하고 환자들은 비용과 어려움으로 인해 저산소증에 대해 정기적으로 평가되지 않습니다. 플루오로아조마이신 아라비노사이드(FAZA)와 같은 플루오린-18 표지 니트로이미다졸 기반 제제를 사용한 PET 저산소증 이미징은 STS를 포함하여 저산소증의 비침습적 생체 내 정량화를 제공합니다[5]. 이러한 제제의 비용 및 입증되지 않은 임상적 가치와 주사와 PET 스캐닝 사이의 긴 시간(일반적으로 2시간)으로 인해 PET-저산소증 이미징을 일상적인 스크리닝 양식으로 활용하는 것이 제한되었습니다. 대조적으로, 자기 공명 영상(MRI)은 STS 진단을 위한 표준이며 종양과 주변 정상 조직 사이의 뛰어난 대비로 인해 방사선 치료 작업 흐름의 일상적인 부분입니다. 또한, 확산 강조 자기 공명 영상(DWI)은 저산소증을 포함한 종양 생물학에 대한 정보를 제공할 수 있는 세포질 및 관류와 같은 생리학적 종양 특성을 정량화할 수 있습니다.
저산소증은 산소 요구량(산소 소비율)과 공급(관류) 사이의 상호 작용으로 인해 발생합니다. 세포질이 증가함에 따라 산소 소비가 증가한다는 가설을 세우고 Hompland와 동료들은 IVIM 측정에서 파생된 바이오마커가 전립선암, 유방암 및 자궁경부암 환자의 저산소증을 예측할 수 있음을 입증했습니다. Princess Margaret에서 STS 환자의 저산소증에 대한 진행 중인 전향적 영상 연구는 STS에서 저산소증을 영상화하고 결합된 PET/MRI 스캐너에서 상관 DWI(IVIM) 기반 저산소증 바이오마커를 개발하는 FAZA의 능력을 조사하고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Shultz, MD
- 전화번호: 2121 416-946-4501
- 이메일: david.shultz@rmp.uhn.ca
연구 장소
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, L4W4C2
- 모병
- University Health Network
-
연락하다:
- David Shultz, MD
- 전화번호: 6899 416 946 4501
- 이메일: david.shultz@uhn.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
- 가장 큰 치수가 5cm를 초과하는 2등급 또는 3등급 연조직 육종
- 환자가 외과적 절제 전에 선행 보조 방사선 요법을 받아야 한다는 육종 팀의 권고
제외 기준:
- 현재 기관 지침에 따른 MRI 스캔에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소증의 이미지 파생, 플라즈마 파생 바이오마커 식별
기간: 3 년
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방사선 요법 전에 획득한 저산소증의 이미지 유래, 혈장 유래 바이오마커(예: HIF-1알파, VEGF, 오스테오폰틴)는 원격 전이 없는 생존과의 상관관계에 대해 평가됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 3 년
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3 년
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무진행 생존
기간: 3 년
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3 년
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혈장 저산소증
기간: 3 년
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MR 영상에 의해 계산된 저산소 분획에 대한 근접-확장 검정을 사용하여 혈장에서 검출된 저산소증의 순환 단백질 바이오마커의 상대 농도와 원격 전이 없는 생존 사이의 상관관계.
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3 년
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순환 면역 세포의 전사체 및 단백체 발현 프로파일
기간: 3년
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전사체 발현(RNA 시퀀싱을 사용하여 측정되고 정규화된 리드 카운트로 보고됨) 및 단백질체 발현(OLINK 근접 확장 분석을 사용하여 측정되고 NPX 단위로 보고됨)은 방사선 치료 전에 수집된 순환 면역 세포 및 종양 세포에서 특성화될 것이며, 원격 전이 없이 생존, 전체 생존 및 진행 없이 생존과 상관관계를 분석할 것입니다.
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3년
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원격 전이 무병 생존율
기간: 3년
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3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-5436
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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