IVIM & OLINK Sarkoomassa
Tulevaisuuden tutkimus kuvasta ja verestä peräisin olevista biomarkkereista metastaasien ennustamiseksi pehmytkudossarkoomissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvaimen hypoksia on katsottu olevan STS-metastaattisen leviämisen päätekijä. Tästä huolimatta potilaita ei arvioida rutiininomaisesti hypoksian varalta, mikä johtuu suurelta osin siihen liittyvistä kustannuksista ja vaikeuksista. PET-hypoksiakuvantaminen käyttämällä fluori-18-leimattuja nitroimidatsolipohjaisia aineita, kuten fluoroatsomysiiniarabinosidia (FAZA), tarjoaa ei-invasiivisen in vivo hypoksian kvantifioinnin [5], myös STS:ssä. Näiden aineiden kustannukset ja toteennäyttämätön kliininen arvo sekä pitkät ajat niiden injektion ja PET-skannauksen välillä (tyypillisesti kaksi tuntia) ovat rajoittaneet PET-hypoksiakuvantamisen käyttöä rutiiniseulontamenetelmänä. Sitä vastoin magneettikuvaus (MRI) on standardi STS:n diagnosoinnissa ja on rutiini osa sädehoidon työnkulkua, koska sen kontrasti kasvaimen ja ympäröivän normaalikudoksen välillä on erinomainen. Lisäksi diffuusiopainotteinen magneettikuvaus (DWI) voi kvantifioida kasvaimen fysiologiset ominaisuudet, kuten sellulaarisuuden ja perfuusion, jotka voivat tarjota tietoa kasvainbiologiasta, mukaan lukien hypoksiasta.
Hypoksia johtuu hapenkulutuksen (hapenkulutusnopeus) ja tarjonnan (perfuusio) välisestä vuorovaikutuksesta. Olettaen, että hapenkulutus lisääntyy solujen lisääntyessä, Hompland ja kollegat osoittivat, että IVIM-mittauksista saatu biomarkkeri voisi ennustaa hypoksiaa eturauhas-, rinta- ja kohdunkaulansyöpäpotilailla. Princess Margaretin meneillään olevassa STS-potilaiden hypoksiaa koskevassa prospektiivisessa kuvantamistutkimuksessa tutkitaan FAZA:n kykyä kuvata hypoksiaa STS:ssä ja kehittää korrelatiivisia DWI (IVIM) -pohjaisia hypoksian biomarkkereita yhdistetyllä PET/MRI-skannerilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Shultz, MD
- Puhelinnumero: 2121 416-946-4501
- Sähköposti: david.shultz@rmp.uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- David Shultz, MD
- Puhelinnumero: 6899 416 946 4501
- Sähköposti: david.shultz@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Asteen 2 tai 3 pehmytkudossarkooma, jonka suurin mitat ovat yli 5 cm
- Sarkoomatiimin suositus, että potilaalle tulee suorittaa neoadjuvanttisädehoito ennen kirurgista resektiota
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe magneettikuvaukseen nykyisten laitosten ohjeiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista kuva- ja plasmaperäiset hypoksian biomarkkerit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ennen sädehoitoa hankittujen kuvaperäisten, plasmasta johdettujen hypoksian biomarkkereiden (kuten HIF-1-alfa, VEGF, osteopontiini) korrelaatio kaukaisten etäpesäkkeistä vapaan eloonjäämisen suhteen arvioidaan.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Hypoksia plasmassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Korrelaatio verenkierrossa olevien hypoksian proteiinien biomarkkerien suhteellisen pitoisuuden välillä, joka havaittiin plasmassa käyttämällä läheisyys-laajennusmäärityksiä hypoksiseen fraktioon, joka on laskettu MR-kuvauksella, ja etämetastaasittomaan eloonjäämiseen.
|
3 vuotta
|
|
Transkriptomiset ja proteomiset ilmentymisprofiilit kiertävissä immuunisoluissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Transkriptomisen ilmentymisen (mitattuna RNA-sekvensoinnilla ja raportoitu normalisoituina lukumäärinä) ja proteomisen ilmentymisen (mitattuna OLINK-läheisyydenlaajennusmenetelmillä ja raportoitu NPX-yksikköinä) kuvataan säteilyhoidon keräämissä kiertävissä immuuni- ja syöpäsoluissa ja korreloidaan etämetastaasivapaan selviytymisen, kokonaisselviytymisen ja etenemisvapaan selviytymisen kanssa.
|
3 vuotta
|
|
Etämetastaasivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-5436
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .