Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IVIM и OLINK при саркоме

11 марта 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Проспективное исследование биомаркеров изображения и крови для прогнозирования метастазирования сарком мягких тканей

Ось гипоксия > метастазы предполагает, что биомаркер гипоксии на основе DWI, включающий IVIM, может быть в состоянии предсказать метастазирование у пациентов с STS, что в конечном итоге позволяет проводить стратификацию для персонализированного лечения во время диагностической (МРТ) визуализации, не добавляя чрезмерной нагрузки пациенту. или клинический рабочий процесс (типичные последовательности DWI/IVIM можно получить примерно за 5 минут).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Саркома мягких тканей

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опухолевая гипоксия считается основным фактором метастатического распространения STS. Несмотря на это, пациентов обычно не обследуют на гипоксию, в основном из-за стоимости и сложности. ПЭТ-визуализация гипоксии с использованием меченых фтором-18 агентов на основе нитроимидазола, таких как фторазомицина арабинозид (FAZA), обеспечивает неинвазивную количественную оценку гипоксии in vivo [5], в том числе при СТС. Стоимость и недоказанная клиническая ценность этих агентов, а также длительное время между их инъекцией и ПЭТ-сканированием (обычно два часа) ограничивают использование ПЭТ-визуализации гипоксии в качестве рутинного метода скрининга. Напротив, магнитно-резонансная томография (МРТ) является стандартной для диагностики СТС и является рутинной частью рабочего процесса лучевой терапии из-за ее превосходного контраста между опухолью и окружающей нормальной тканью. Кроме того, диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография (DWI) может количественно определять физиологические свойства опухоли, такие как клеточность и перфузия, которые могут предоставить информацию о биологии опухоли, включая гипоксию.

Гипоксия возникает в результате взаимодействия между потребностью в кислороде (скоростью потребления кислорода) и его подачей (перфузией). Предполагая, что потребление кислорода увеличивается с увеличением клеточности, Hompland и его коллеги продемонстрировали, что биомаркер, полученный из измерений IVIM, может предсказывать гипоксию у пациентов с раком простаты, молочной железы и шейки матки. Продолжающееся проспективное исследование визуализации гипоксии у пациентов с СТС в больнице принцессы Маргарет исследует способность FAZA отображать гипоксию при СТС и разрабатывать коррелятивные биомаркеры гипоксии на основе DWI (IVIM) на комбинированном ПЭТ / МРТ-сканере.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

145

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: David Shultz, MD
Номер телефона: 2121 416-946-4501
Электронная почта: david.shultz@rmp.uhn.ca

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, L4W4C2
    - Рекрутинг
    - University Health Network
    - Контакт:
      
      David Shultz, MD
      
      Номер телефона: 6899 416 946 4501
      
      Электронная почта: david.shultz@uhn.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет
Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
Саркома мягких тканей 2 или 3 степени более 5 см в наибольшем измерении
Рекомендация группы специалистов по саркоме о том, что пациенту следует пройти неоадъювантную лучевую терапию перед хирургической резекцией.

Критерий исключения:

Противопоказания к МРТ в соответствии с действующими руководящими принципами учреждения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить биомаркеры гипоксии, полученные на основе изображений и плазмы. Временное ограничение: 3 года	Полученные из изображений и плазмы биомаркеры гипоксии (такие как HIF-1альфа, VEGF, остеопонтин), полученные до лучевой терапии, будут оцениваться на предмет корреляции с выживаемостью без отдаленных метастазов.	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 3 года		3 года
Выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: 3 года		3 года
Гипоксия в плазме Временное ограничение: 3 года	Корреляция между относительной концентрацией циркулирующих белковых биомаркеров гипоксии, обнаруженных в плазме с помощью анализа близости-расширения, с гипоксической фракцией, рассчитанной с помощью МРТ, и выживаемостью без отдаленных метастазов.	3 года
Профили транскриптомной и протеомной экспрессии в циркулирующих иммунных клетках Временное ограничение: 3 года	Транскриптомная экспрессия (измеренная с помощью РНК-секвенирования и представленная в виде нормализованных показателей считывания) и протеомная экспрессия (измеренная с помощью OLINK proximity-extension assays и представленная в единицах NPX) будут охарактеризованы в циркулирующих иммунных и опухолевых клетках, собранных до лучевой терапии, и соотнесены с выживаемостью без отдалённых метастазов, общей выживаемостью и выживаемостью без прогрессирования.	3 года
Выживаемость без отдалённых метастазов Временное ограничение: 3 года		3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества