Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IVIM & OLINK w mięsaku

11 marca 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Prospektywne badanie biomarkerów obrazowych i krwiopochodnych w celu przewidywania przerzutów w mięsakach tkanek miękkich

Oś niedotlenienie > przerzuty sugeruje, że biomarker niedotlenienia oparty na DWI, obejmujący IVIM, może być w stanie przewidzieć przerzuty u pacjentów z MTM, ostatecznie umożliwiając stratyfikację spersonalizowanego leczenia w czasie obrazowania diagnostycznego (MR), bez dodatkowego obciążenia dla pacjenta lub kliniczny przebieg pracy (typowe sekwencje DWI/IVIM można uzyskać w ciągu około 5 minut).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że niedotlenienie guza jest głównym czynnikiem powodującym rozprzestrzenianie się przerzutów MTM. Mimo to pacjenci nie są rutynowo oceniani pod kątem niedotlenienia, głównie ze względu na związane z tym koszty i trudności. Obrazowanie hipoksji PET przy użyciu środków na bazie nitroimidazolu znakowanych fluorem-18, takich jak arabinozyd fluoroazomycyny (FAZA), zapewnia nieinwazyjną ocenę ilościową niedotlenienia in vivo [5], w tym w MTM. Koszt i nieudowodniona wartość kliniczna tych środków oraz długi czas między ich wstrzyknięciem a skanowaniem PET (zwykle dwie godziny) ograniczyły wykorzystanie obrazowania niedotlenienia PET jako rutynowej metody badań przesiewowych. Z kolei obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest standardem w diagnostyce MTM i rutynową częścią przebiegu radioterapii ze względu na doskonały kontrast między guzem a otaczającą go prawidłową tkanką. Ponadto obrazowanie rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją (DWI) może określać ilościowo fizjologiczne właściwości guza, takie jak komórkowość i perfuzja, które mogą dostarczać informacji o biologii guza, w tym niedotlenieniu.

Niedotlenienie wynika z interakcji między zapotrzebowaniem na tlen (szybkość zużycia tlenu) a podażą (perfuzja). Stawiając hipotezę, że zużycie tlenu wzrasta wraz ze wzrostem komórkowości, Hompland i współpracownicy wykazali, że biomarker pochodzący z pomiarów IVIM może przewidywać niedotlenienie u pacjentów z rakiem prostaty, piersi i szyjki macicy. Trwające prospektywne badanie obrazowe niedotlenienia u pacjentów z MTM w szpitalu Princess Margaret ma na celu zbadanie zdolności FAZA do obrazowania niedotlenienia w MTM i opracowanie biomarkerów hipoksji opartych na DWI (IVIM) na połączonym skanerze PET/MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

145

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
  • Mięsak tkanek miękkich stopnia 2 lub 3 o największym wymiarze większym niż 5 cm
  • Zalecenie zespołu ds. mięsaków, aby pacjent przed resekcją chirurgiczną przeszedł radioterapię neoadiuwantową

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do badania MRI zgodnie z aktualnymi wytycznymi instytucji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj biomarkery niedotlenienia pochodzące z obrazu i osocza
Ramy czasowe: 3 lata
Pochodzące z obrazu i osocza biomarkery niedotlenienia (takie jak HIF-1alfa, VEGF, osteopontyna) uzyskane przed radioterapią zostaną ocenione pod kątem korelacji z przeżyciem wolnym od przerzutów odległych.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Niedotlenienie w osoczu
Ramy czasowe: 3 lata
Korelacja między względnym stężeniem krążących biomarkerów białkowych niedotlenienia wykrytych w osoczu za pomocą testów zbliżeniowych z frakcją niedotlenioną obliczoną za pomocą obrazowania MR i przeżyciem wolnym od odległych przerzutów.
3 lata
Profile ekspresji transkryptomicznej i proteomicznej w krążących komórkach immunologicznych
Ramy czasowe: 3 lata
Ekspresja transkryptomiczna (mierzona metodą sekwencjonowania RNA i wyrażana jako znormalizowane liczby odczytów) oraz ekspresja proteomiczna (mierzona testami OLINK z przedłużeniem bliskości i wyrażana w jednostkach NPX) zostaną scharakteryzowane w krążących komórkach odpornościowych i nowotworowych pobranych przed radioterapią i skorelowane z przeżyciem bez odległych przerzutów, całkowitym przeżyciem oraz przeżyciem bez progresji choroby.
3 lata
Przeżycie wolne od przerzutów odległych
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-5436

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak tkanek miękkich

Badania kliniczne na Radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj