将体重管理纳入初级保健儿科实践
2023年7月17日 更新者：Jonathan Purnell、Oregon Health and Science University
建立儿童营养与健康诊所的试点和可行性项目，在初级保健儿科实践中管理体重和肥胖并发症
该项目旨在将目前用于管理儿童和青少年肥胖的专业护理模式转移到初级保健环境中。
研究概览
详细说明
该项目的目标是在初级保健环境中创建一个可持续的临床模型，改善营养健康，减少肥胖，并解决儿童和青少年与体重相关的并发症，以降低晚年代谢疾病的风险。
主要目标包括跟踪由经肥胖医学认证的普通儿科医生在初级保健机构就诊的患者的 BMI（绝对值和百分位数）以及血红蛋白 A1c 水平、肝酶（AST、ALT 水平）和血脂的变化。
次要目标包括跟踪患者的依从性、随访和保留。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan Q Purnell, MD
- 电话号码：503-494-1056
- 邮箱：purnellj@ohsu.edu
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- 主动，不招人
- Oregon Health & Science University
-
Portland、Oregon、美国、97225
- 招聘中
- The Children's Clinic
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接触：
- Susanne Purnell
- 电话号码：503-297-3371
- 邮箱：spurnell@childrens-clinic.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
俄勒冈州波特兰一家普通儿科医生办公室内的患者。
描述
纳入标准：
肥胖儿童（BMI > 30 kg/m2 或 > 95%）或需要体重管理以控制不必要的体重增加。
排除标准：
没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干涉
患有肥胖症或需要体重管理以防止体重增加的儿科患者。
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根据美国儿科学会肥胖管理指南的指示，营养师就诊、教育、抗肥胖药物和/或转诊代谢减肥手术。
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控制
历史对照在年龄、性别和体重指数百分位数上与干预组相匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：基线至随访（1-3 年）
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体重（公斤）
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基线至随访（1-3 年）
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身高变化
大体时间：基线至随访（1-3 年）
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身高（米）
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基线至随访（1-3 年）
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体重指数变化
大体时间：基线至随访（1-3 年）
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BMI 的计算公式为：公斤体重 / 平方米身高。
将采用年龄的绝对值和百分位数
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基线至随访（1-3 年）
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对血糖控制的影响
大体时间：基线至随访（1-3 年）
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糖化血红蛋白水平
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基线至随访（1-3 年）
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对脂肪肝的影响
大体时间：基线至随访（1-3 年）
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肝酶 ALT、AST 水平
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基线至随访（1-3 年）
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对血脂水平的影响
大体时间：基线至随访（1-3 年）
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总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和非高密度脂蛋白胆固醇的水平。
甘油三酯。
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基线至随访（1-3 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者随访指标
大体时间：基线至随访（1-3 年）
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患者临床随访率、药物依从性和保留率
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基线至随访（1-3 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月11日
首次发布 (实际的)
2023年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月17日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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