プライマリケア小児科診療に体重管理を導入
2023年7月17日 更新者：Jonathan Purnell、Oregon Health and Science University
プライマリケア小児科診療所で体重と肥満の合併症を管理する小児栄養・健康クリニックを設立するためのパイロットおよび実現可能性プロジェクト
このプロジェクトは、現在小児および青少年の肥満管理のための専門ケアモデルとなっているものをプライマリケアの現場に移行することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、プライマリケアの現場で持続可能な臨床モデルを作成し、栄養状態を改善し、肥満を軽減し、小児や青少年の体重関連の合併症に対処して、後年の代謝性疾患のリスクを軽減することです。
主な目的には、肥満医学の認定を受けた一般小児科医によるプライマリケア環境で診察を受けた患者のBMI（絶対値とパーセンタイル値の両方）とヘモグロビンA1cのレベル、肝酵素（AST、ALTレベル）、脂質の変化を追跡することが含まれます。
二次目的には、患者のアドヒアランス、フォローアップ、維持率の追跡が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonathan Q Purnell, MD
- 電話番号：503-494-1056
- メール：purnellj@ohsu.edu
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 積極的、募集していない
- Oregon Health & Science University
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- 募集
- The Children's Clinic
-
コンタクト：
- Susanne Purnell
- 電話番号：503-297-3371
- メール：spurnell@childrens-clinic.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オレゴン州ポートランドの一般小児科医のオフィスにいる患者。
説明
包含基準:
肥満（BMI > 30 kg/m2 または > 95 パーセンタイル）の子供、または望ましくない体重増加の体重管理が必要な子供。
除外基準:
なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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介入
肥満の小児患者、または望ましくない体重増加のため体重管理が必要な小児患者。
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米国小児科学会の肥満管理ガイドラインで示されている、栄養士の訪問、教育、抗肥満薬、および/または代謝性肥満手術への紹介。
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コントロール
歴史的対照は、年齢、性別、BMIパーセンタイルに関して介入群と一致しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：ベースラインから追跡調査まで（1～3年）
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体重（kg）
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ベースラインから追跡調査まで（1～3年）
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身長の変化
時間枠：ベースラインから追跡調査まで（1～3年）
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身長（メートル）
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ベースラインから追跡調査まで（1～3年）
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BMIの変化
時間枠：ベースラインから追跡調査まで（1～3年）
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BMIは、体重kg / 身長m2という式を使用して計算されます。
年齢は絶対値とパーセンタイル値の両方で表示されます
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ベースラインから追跡調査まで（1～3年）
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血糖コントロールへの影響
時間枠：ベースラインから追跡調査まで（1～3年）
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ヘモグロビンA1cレベル
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ベースラインから追跡調査まで（1～3年）
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脂肪肝への影響
時間枠：ベースラインから追跡調査まで（1～3年）
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肝酵素ALT、ASTのレベル
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ベースラインから追跡調査まで（1～3年）
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脂質レベルへの影響
時間枠：ベースラインから追跡調査まで（1～3年）
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総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、非 HDL コレステロールのレベル。
トリグリセリド。
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ベースラインから追跡調査まで（1～3年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の追跡指標
時間枠：ベースラインから追跡調査まで（1～3年）
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患者の臨床追跡率、服薬アドヒアランス、および薬剤保持率
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ベースラインから追跡調査まで（1～3年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月11日
最初の投稿 (実際)
2023年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
医学的な肥満管理。の臨床試験
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Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完了
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Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University... と他の協力者完了
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Altura Medical Inc.わからない