Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Trazendo o controle de peso para a prática pediátrica da atenção primária

17 de julho de 2023 atualizado por: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University

Projeto Piloto e de Viabilidade para Estabelecer uma Clínica de Nutrição e Saúde Infantil Gerenciando Complicações de Peso e Obesidade em uma Clínica Pediátrica de Atenção Primária

Este projeto visa levar o que é atualmente um modelo de atendimento especializado para o manejo da obesidade de crianças e adolescentes para o ambiente de atenção primária.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é criar um modelo clínico sustentável no ambiente de atenção primária que melhore a saúde nutricional, diminua a obesidade e aborde as complicações relacionadas ao peso de crianças e adolescentes para reduzir o risco de doenças metabólicas mais tarde na vida. Os objetivos principais incluem o rastreamento de alterações no IMC (absoluto e percentil) e nos níveis de hemoglobina A1c, enzimas hepáticas (níveis de AST, ALT) e lipídios em pacientes atendidos em um ambiente de atendimento primário por um pediatra geral certificado em medicina da obesidade. Os objetivos secundários incluem o rastreamento da adesão, acompanhamento e retenção do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jonathan Q Purnell, MD
  • Número de telefone: 503-494-1056
  • E-mail: purnellj@ohsu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Ativo, não recrutando
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em um consultório de pediatra geral em Portland, Oregon.

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças com obesidade (IMC > 30 kg/m2 ou > percentil 95) ou com necessidade de controle de peso devido ao ganho de peso indesejado.

Critério de exclusão:

Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção
Pacientes pediátricos com obesidade ou que precisam de controle de peso para ganho de peso indesejado.
Outro: Manejo médico da obesidade.
Visitas ao nutricionista, educação, medicamentos anti-obesidade e/ou encaminhamento para cirurgia metabólica-bariátrica, conforme indicado pelas diretrizes da Academia Americana de Pediatria para controle da obesidade.
Controles
Controles históricos pareados com o grupo de intervenção em idade, sexo e percentil de IMC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base para acompanhamento (1-3 anos)
Peso corporal em kg
Linha de base para acompanhamento (1-3 anos)
Mudança na altura do corpo
Prazo: Linha de base para acompanhamento (1-3 anos)
Altura do corpo em metros
Linha de base para acompanhamento (1-3 anos)
Mudança no IMC
Prazo: Linha de base para acompanhamento (1-3 anos)
O IMC será calculado pela fórmula: kg peso / m2 altura. Estará em absoluto e percentil para a idade
Linha de base para acompanhamento (1-3 anos)
Impacto no controle da glicose
Prazo: Linha de base para acompanhamento (1-3 anos)
Níveis de hemoglobina A1c
Linha de base para acompanhamento (1-3 anos)
Impacto no fígado gorduroso
Prazo: Linha de base para acompanhamento (1-3 anos)
Níveis de enzimas hepáticas ALT, AST
Linha de base para acompanhamento (1-3 anos)
Impacto nos níveis lipídicos
Prazo: Linha de base para acompanhamento (1-3 anos)
Níveis de colesterol total, LDL, HDL e não HDL. Triglicerídeos.
Linha de base para acompanhamento (1-3 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métricas de acompanhamento do paciente
Prazo: Linha de base para acompanhamento (1-3 anos)
Taxa de acompanhamento clínico do paciente, adesão à medicação e retenção
Linha de base para acompanhamento (1-3 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Colaboradores

William H. Hurt Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 24927

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo usa dados anônimos. Nenhum IPD será gerado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Manejo médico da obesidade.

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever