Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение управления весом в педиатрическую практику первичной медико-санитарной помощи

17 июля 2023 г. обновлено: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University

Пилотный и технико-экономический проект по созданию клиники детского питания и здоровья, лечащей вес и осложнения ожирения в педиатрической практике первичного звена

Этот проект направлен на то, чтобы перенести то, что в настоящее время является моделью специализированной помощи для лечения ожирения у детей и подростков, в учреждения первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проекта является создание устойчивой клинической модели в условиях первичной медико-санитарной помощи, которая улучшает пищевое здоровье, уменьшает ожирение и устраняет осложнения, связанные с весом, у детей и подростков, чтобы снизить риск метаболических заболеваний в более позднем возрасте. Основные задачи включают отслеживание изменений ИМТ (как абсолютного, так и процентиля), уровней гемоглобина A1c, ферментов печени (уровни АСТ, АЛТ) и липидов у пациентов, наблюдаемых в условиях первичной медико-санитарной помощи педиатром общей практики, сертифицированным в области медицины ожирения. Второстепенные цели включают отслеживание приверженности пациента, последующее наблюдение и удержание.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonathan Q Purnell, MD
  • Номер телефона: 503-494-1056
  • Электронная почта: purnellj@ohsu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Активный, не рекрутирующий
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • The Children's Clinic
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в кабинете педиатра в Портленде, штат Орегон.

Описание

Критерии включения:

Дети с ожирением (ИМТ > 30 кг/м2 или > 95-го процентиля) или нуждающиеся в регулировании массы тела в связи с нежелательным увеличением массы тела.

Критерий исключения:

Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство
Педиатрические пациенты с ожирением или нуждающиеся в коррекции веса для нежелательного увеличения веса.
Другой: Медикаментозное лечение ожирения.
Посещения диетолога, обучение, лекарства против ожирения и/или направление на метаболически-бариатрическую хирургию, как указано в рекомендациях Американской академии педиатрии по лечению ожирения.
Элементы управления
Исторические контрольные группы соответствовали группе вмешательства по возрасту, полу и процентилю ИМТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень до последующего наблюдения (1-3 года)
Масса тела в кг
Исходный уровень до последующего наблюдения (1-3 года)
Изменение высоты тела
Временное ограничение: Исходный уровень до последующего наблюдения (1-3 года)
Высота тела в метрах
Исходный уровень до последующего наблюдения (1-3 года)
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень до последующего наблюдения (1-3 года)
ИМТ будет рассчитываться по формуле: кг веса/м2 роста. Будет как в абсолютном, так и в процентильном отношении к возрасту
Исходный уровень до последующего наблюдения (1-3 года)
Влияние на контроль уровня глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень до последующего наблюдения (1-3 года)
Уровни гемоглобина A1c
Исходный уровень до последующего наблюдения (1-3 года)
Воздействие на жировую печень
Временное ограничение: Исходный уровень до последующего наблюдения (1-3 года)
Уровни ферментов печени АЛТ, АСТ
Исходный уровень до последующего наблюдения (1-3 года)
Влияние на уровень липидов
Временное ограничение: Исходный уровень до последующего наблюдения (1-3 года)
Уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП, ЛПВП и не-ЛПВП. Триглицериды.
Исходный уровень до последующего наблюдения (1-3 года)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели наблюдения за пациентом
Временное ограничение: Исходный уровень до последующего наблюдения (1-3 года)
Частота клинического наблюдения за пациентами, приверженность лечению и удержание
Исходный уровень до последующего наблюдения (1-3 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

William H. Hurt Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 24927

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В этом исследовании используются обезличенные данные. IPD создаваться не будет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медикаментозное лечение ожирения.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться