A testtömeg-szabályozás bevezetése az alapellátású gyermekorvosi praxisba
2023. július 17. frissítette: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Kísérleti és megvalósíthatósági projekt egy gyermekkori táplálkozási és egészségügyi klinika létrehozására, amely kezeli a súly és az elhízás szövődményeit egy alapellátásban működő gyermekgyógyászati praxisban
Ennek a projektnek az a célja, hogy a gyermekek és serdülők elhízás kezelésének jelenleg speciális ellátási modelljét az alapellátásba helyezze át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja egy fenntartható klinikai modell létrehozása az alapellátásban, amely javítja a táplálkozási egészséget, csökkenti az elhízást, és kezeli a gyermekek és serdülők súlyával összefüggő szövődményeket, hogy csökkentse az anyagcsere-betegségek kockázatát a későbbi életkorban.
Az elsődleges célkitűzések közé tartozik a BMI (abszolút és percentilis) és a hemoglobin A1c, a májenzimek (AST, ALT szint) és a lipidszintek változásainak nyomon követése olyan betegeknél, akiket az elhízás orvoslásában tanúsított általános gyermekorvosi testület lát el alapellátásban.
A másodlagos célok közé tartozik a beteg adherenciájának, a nyomon követésnek és a megtartásnak a nyomon követése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jonathan Q Purnell, MD
- Telefonszám: 503-494-1056
- E-mail: purnellj@ohsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Aktív, nem toborzó
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Toborzás
- The Children's Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Susanne Purnell
- Telefonszám: 503-297-3371
- E-mail: spurnell@childrens-clinic.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek egy általános gyermekorvosi rendelőben, Portlandben, Oregonban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Elhízott gyermekek (BMI > 30 kg/m2 vagy > 95. percentilis), vagy nem kívánt súlygyarapodás miatt testtömeg-szabályozásra szorulnak.
Kizárási kritériumok:
Egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közbelépés
Elhízott, vagy a nem kívánt súlygyarapodás miatt testtömeg-szabályozásra szoruló gyermekgyógyászati betegek.
|
Dietetikus látogatások, oktatás, elhízás elleni gyógyszerek és/vagy beutaló metabolikus-bariátriai sebészetre, az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia elhízás kezelésére vonatkozó iránymutatásai szerint.
|
|
Vezérlők
A történelmi kontrollok megfeleltek az Intervention csoportnak életkor, nem és BMI százalékos arányban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változása
Időkeret: Kiindulási állapot a követésig (1-3 év)
|
Testtömeg kg-ban
|
Kiindulási állapot a követésig (1-3 év)
|
|
A testmagasság változása
Időkeret: Kiindulási állapot a követésig (1-3 év)
|
Testmagasság méterben
|
Kiindulási állapot a követésig (1-3 év)
|
|
A BMI változása
Időkeret: Kiindulási állapot a követésig (1-3 év)
|
A BMI-t a következő képlet alapján számítják ki: kg súly / m2 magasság.
Életkor szerint abszolút és százalékos is lesz
|
Kiindulási állapot a követésig (1-3 év)
|
|
A glükóz szabályozására gyakorolt hatás
Időkeret: Kiindulási állapot a követésig (1-3 év)
|
Hemoglobin A1c szint
|
Kiindulási állapot a követésig (1-3 év)
|
|
Hatás a zsírmájra
Időkeret: Kiindulási állapot a követésig (1-3 év)
|
A májenzimek szintje ALT, AST
|
Kiindulási állapot a követésig (1-3 év)
|
|
Lipidszintre gyakorolt hatás
Időkeret: Kiindulási állapot a követésig (1-3 év)
|
Az össz-, LDL-, HDL- és nem-HDL-koleszterin szintje.
Trigliceridek.
|
Kiindulási állapot a követésig (1-3 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegkövetési mutatók
Időkeret: Kiindulási állapot a követésig (1-3 év)
|
A betegek klinikai követési aránya, a gyógyszerszedés és a kezelés megtartása
|
Kiindulási állapot a követésig (1-3 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 24927
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez a tanulmány anonim adatokat használ.
Nem jön létre IPD.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .