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Gewichtsmanagement in die pädiatrische Grundversorgung bringen

17. Juli 2023 aktualisiert von: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University

Pilot- und Machbarkeitsprojekt zur Einrichtung einer Klinik für Ernährung und Gesundheit bei Kindern, die Gewichts- und Fettleibigkeitskomplikationen in einer pädiatrischen Grundversorgungspraxis behandelt

Ziel dieses Projekts ist es, das derzeitige Spezialversorgungsmodell für die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen in die Grundversorgung zu übertragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist die Schaffung eines nachhaltigen klinischen Modells in der Primärversorgung, das die Ernährungsgesundheit verbessert, Fettleibigkeit verringert und gewichtsbedingte Komplikationen bei Kindern und Jugendlichen angeht, um das Risiko für Stoffwechselerkrankungen im späteren Leben zu verringern. Zu den Hauptzielen gehört die Verfolgung von Veränderungen des BMI (sowohl absolut als auch perzentil) und des Hämoglobin-A1c-Spiegels, der Leberenzyme (AST-, ALT-Spiegel) und der Lipide bei Patienten, die in der Grundversorgung von einem für Adipositasmedizin zertifizierten Kinderarzt untersucht werden. Zu den sekundären Zielen gehört die Verfolgung der Patiententreue, Nachsorge und Bindung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in einer allgemeinen Kinderarztpraxis in Portland, Oregon.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder mit Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m2 oder > 95. Perzentil) oder die eine Gewichtskontrolle bei unerwünschter Gewichtszunahme benötigen.

Ausschlusskriterien:

Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intervention
Pädiatrische Patienten mit Fettleibigkeit oder Patienten, die wegen unerwünschter Gewichtszunahme eine Gewichtskontrolle benötigen.
Sonstiges: Medizinisches Adipositasmanagement.
Besuche bei einem Ernährungsberater, Aufklärung, Medikamente gegen Fettleibigkeit und/oder Überweisung zur metabolisch-bariatrischen Chirurgie, wie in den Richtlinien der American Academy of Pediatrics für die Behandlung von Fettleibigkeit angegeben.
Kontrollen
Historische Kontrollen, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und BMI-Perzentil mit der Interventionsgruppe abgeglichen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (1–3 Jahre)
Körpergewicht in kg
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (1–3 Jahre)
Veränderung der Körpergröße
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (1–3 Jahre)
Körpergröße in Metern
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (1–3 Jahre)
Veränderung des BMI
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (1–3 Jahre)
Der BMI wird anhand der Formel berechnet: kg Gewicht / m2 Körpergröße. Wird sowohl in absoluter als auch in prozentualer Form für das Alter angegeben
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (1–3 Jahre)
Einfluss auf die Glukosekontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (1–3 Jahre)
Hämoglobin-A1c-Spiegel
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (1–3 Jahre)
Auswirkungen auf die Fettleber
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (1–3 Jahre)
Spiegel der Leberenzyme ALT, AST
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (1–3 Jahre)
Einfluss auf den Lipidspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (1–3 Jahre)
Gesamt-, LDL-, HDL- und Non-HDL-Cholesterinspiegel. Triglyceride.
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (1–3 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kennzahlen zur Patientennachsorge
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (1–3 Jahre)
Klinische Nachbeobachtungsrate des Patienten, Medikamenteneinhaltung und -retention
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (1–3 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

William H. Hurt Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 24927

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie verwendet anonymisierte Daten. Es wird keine IPD generiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Medizinisches Adipositasmanagement.

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