Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bringe vægtstyring ind i den primære pædiatriske praksis

17. juli 2023 opdateret af: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University

Pilot- og gennemførlighedsprojekt for at etablere en ernærings- og sundhedsklinik for børn, der håndterer vægt- og fedmekomplikationer i en pædiatrisk praksis i primærpleje

Dette projekt har til formål at flytte, hvad der i øjeblikket er en specialplejemodel til håndtering af fedme hos børn og unge til den primære pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at skabe en bæredygtig klinisk model i den primære sundhedspleje, der forbedrer ernæringssundheden, mindsker fedme og adresserer vægtrelaterede komplikationer hos børn og unge for at reducere risikoen for metabolisk sygdom senere i livet. De primære mål inkluderer sporing af ændringer i BMI (både absolut og percentil) og niveauer af hæmoglobin A1c, leverenzymer (AST, ALT-niveauer) og lipider hos patienter, der ses i primærpleje af en generel børnelæge, der er certificeret i fedmemedicin. Sekundære mål omfatter sporing af patienttilslutning, opfølgning og fastholdelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på et generelt børnelægekontor internt i Portland, Oregon.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn med fedme (BMI > 30 kg/m2 eller > 95. percentil) eller med behov for vægtstyring af uønsket vægtøgning.

Ekskluderingskriterier:

Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention
Pædiatriske patienter med fedme eller behov for vægtkontrol for uønsket vægtøgning.
Andet: Medicinsk fedmehåndtering.
Diætistbesøg, uddannelse, medicin mod fedme og/eller henvisning til metabolisk-bariatrisk kirurgi som angivet af American Academy of Pediatrics retningslinjer for fedmehåndtering.
Kontrolelementer
Historiske kontroller matchede med interventionsgruppen på alder, køn og BMI-percentil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline til opfølgning (1-3 år)
Kropsvægt i kg
Baseline til opfølgning (1-3 år)
Ændring i kropshøjde
Tidsramme: Baseline til opfølgning (1-3 år)
Kropshøjde i meter
Baseline til opfølgning (1-3 år)
Ændring i BMI
Tidsramme: Baseline til opfølgning (1-3 år)
BMI vil blive beregnet ved hjælp af formlen: kg vægt / m2 højde. Vil være i både absolut og percentil for alder
Baseline til opfølgning (1-3 år)
Indvirkning på glukosekontrol
Tidsramme: Baseline til opfølgning (1-3 år)
Hæmoglobin A1c niveauer
Baseline til opfølgning (1-3 år)
Indvirkning på fedtlever
Tidsramme: Baseline til opfølgning (1-3 år)
Niveauer af leverenzymer ALT, AST
Baseline til opfølgning (1-3 år)
Indvirkning på lipidniveauer
Tidsramme: Baseline til opfølgning (1-3 år)
Niveauer af total-, LDL-, HDL- og ikke-HDL-kolesterol. Triglycerider.
Baseline til opfølgning (1-3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientopfølgningsmålinger
Tidsramme: Baseline til opfølgning (1-3 år)
Patientens kliniske opfølgningsrate, medicinadhærens og retention
Baseline til opfølgning (1-3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

William H. Hurt Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 24927

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse bruger anonymiserede data. Ingen IPD vil blive genereret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med Medicinsk fedmehåndtering.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner