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Portare la gestione del peso nella pratica pediatrica delle cure primarie

17 luglio 2023 aggiornato da: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University

Progetto pilota e di fattibilità per istituire una clinica per la nutrizione e la salute dell'infanzia per la gestione delle complicanze legate al peso e all'obesità in uno studio pediatrico di assistenza primaria

Questo progetto mira a spostare quello che attualmente è un modello di assistenza specialistica per la gestione dell'obesità di bambini e adolescenti nel contesto delle cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è creare un modello clinico sostenibile nell'ambito delle cure primarie che migliori la salute nutrizionale, riduca l'obesità e affronti le complicazioni legate al peso di bambini e adolescenti per ridurre il rischio di malattie metaboliche in età avanzata. Gli obiettivi primari includono il monitoraggio delle variazioni del BMI (sia assoluto che percentile) e dei livelli di emoglobina A1c, degli enzimi epatici (livelli di AST, ALT) e dei lipidi nei pazienti visitati in un contesto di assistenza primaria da un pediatra generico certificato in medicina dell'obesità. Gli obiettivi secondari includono il monitoraggio dell'adesione, del follow-up e della fidelizzazione del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jonathan Q Purnell, MD
  • Numero di telefono: 503-494-1056
  • Email: purnellj@ohsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Attivo, non reclutante
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti nell'ufficio di un pediatra generale internamente a Portland, Oregon.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini con obesità (BMI > 30 kg/m2 o > 95° percentile) o che necessitano di gestione del peso per aumento di peso indesiderato.

Criteri di esclusione:

Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento
Pazienti pediatrici con obesità o che necessitano di gestione del peso per aumento di peso indesiderato.
Altro: Gestione medica dell'obesità.
Visite dietetiche, istruzione, farmaci anti-obesità e/o invio per chirurgia metabolica-bariatrica come indicato dalle linee guida dell'American Academy of Pediatrics per la gestione dell'obesità.
Controlli
Controlli storici abbinati al gruppo di intervento per età, sesso e percentile di BMI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up (1-3 anni)
Peso corporeo kg
Dal basale al follow-up (1-3 anni)
Variazione dell'altezza del corpo
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up (1-3 anni)
Altezza del corpo in metri
Dal basale al follow-up (1-3 anni)
Variazione del BMI
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up (1-3 anni)
Il BMI sarà calcolato utilizzando la formula: kg di peso / m2 di altezza. Sarà sia in assoluto che in percentile per l'età
Dal basale al follow-up (1-3 anni)
Impatto sul controllo del glucosio
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up (1-3 anni)
Livelli di emoglobina A1c
Dal basale al follow-up (1-3 anni)
Impatto sul fegato grasso
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up (1-3 anni)
Livelli degli enzimi epatici ALT, AST
Dal basale al follow-up (1-3 anni)
Impatto sui livelli lipidici
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up (1-3 anni)
Livelli di colesterolo totale, LDL, HDL e non HDL. Trigliceridi.
Dal basale al follow-up (1-3 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche di follow-up del paziente
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up (1-3 anni)
Tasso di follow-up clinico del paziente, aderenza ai farmaci e ritenzione
Dal basale al follow-up (1-3 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

William H. Hurt Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 24927

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio utilizza dati anonimi. Non verrà generato alcun IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione medica dell'obesità.

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