Att föra in viktkontroll i primärvårdens pediatriska praktik
17 juli 2023 uppdaterad av: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Pilot- och genomförbarhetsprojekt för att etablera en kost- och hälsoklinik för barn som hanterar vikt- och fetmakomplikationer i en pediatrisk verksamhet inom primärvården
Detta projekt syftar till att flytta det som för närvarande är en specialvårdsmodell för hantering av fetma hos barn och ungdomar till primärvården.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta projekt är att skapa en hållbar klinisk modell i primärvården som förbättrar näringshälsa, minskar fetma och tar itu med viktrelaterade komplikationer hos barn och ungdomar för att minska risken för metabola sjukdomar senare i livet.
De primära målen inkluderar spårning av förändringar i BMI (både absolut och percentil) och nivåer av hemoglobin A1c, leverenzymer (AST, ALT-nivåer) och lipider hos patienter som ses i en primärvårdsmiljö av en allmän barnläkare som är certifierad inom fetmamedicin.
Sekundära mål inkluderar spårning av patientföljsamhet, uppföljning och retention.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jonathan Q Purnell, MD
- Telefonnummer: 503-494-1056
- E-post: purnellj@ohsu.edu
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Aktiv, inte rekryterande
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Rekrytering
- The Children's Clinic
-
Kontakt:
- Susanne Purnell
- Telefonnummer: 503-297-3371
- E-post: spurnell@childrens-clinic.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på ett allmänt barnläkarekontor internt i Portland, Oregon.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn med fetma (BMI > 30 kg/m2 eller > 95:e percentilen) eller i behov av viktkontroll för oönskad viktökning.
Exklusions kriterier:
Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention
Pediatriska patienter med fetma eller i behov av viktkontroll för oönskad viktökning.
|
Dietistbesök, utbildning, läkemedel mot fetma och/eller remiss för metabolisk-bariatrisk kirurgi enligt riktlinjer från American Academy of Pediatrics för fetmahantering.
|
|
Kontroller
Historiska kontroller matchade med interventionsgruppen på ålder, kön och BMI-percentil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till uppföljning (1-3 år)
|
Kroppsvikt i kg
|
Baslinje till uppföljning (1-3 år)
|
|
Förändring i kroppshöjd
Tidsram: Baslinje till uppföljning (1-3 år)
|
Kroppshöjd i meter
|
Baslinje till uppföljning (1-3 år)
|
|
Förändring i BMI
Tidsram: Baslinje till uppföljning (1-3 år)
|
BMI kommer att beräknas med formeln: kg vikt / m2 höjd.
Kommer att vara i både absolut och percentil för ålder
|
Baslinje till uppföljning (1-3 år)
|
|
Inverkan på glukoskontrollen
Tidsram: Baslinje till uppföljning (1-3 år)
|
Hemoglobin A1c nivåer
|
Baslinje till uppföljning (1-3 år)
|
|
Inverkan på fettlever
Tidsram: Baslinje till uppföljning (1-3 år)
|
Nivåer av leverenzymer ALT, AST
|
Baslinje till uppföljning (1-3 år)
|
|
Inverkan på lipidnivåerna
Tidsram: Baslinje till uppföljning (1-3 år)
|
Nivåer av total-, LDL-, HDL- och icke-HDL-kolesterol.
Triglycerider.
|
Baslinje till uppföljning (1-3 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientuppföljningsmått
Tidsram: Baslinje till uppföljning (1-3 år)
|
Patientens kliniska uppföljningsfrekvens, medicinadherens och retention
|
Baslinje till uppföljning (1-3 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2023
Första postat (Faktisk)
18 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 24927
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna studie använder anonymiserad data.
Ingen IPD kommer att genereras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .