Painonhallinnan tuominen perusterveydenhuollon lastenlääkärin vastaanotolle
maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Pilotti- ja toteutettavuushanke lasten ravitsemus- ja terveysklinikan perustamiseksi, joka hoitaa painon ja liikalihavuuden komplikaatioita perushoidon lastenlääkärin vastaanotolla
Tämän hankkeen tavoitteena on siirtää nykyinen lasten ja nuorten liikalihavuuden hallintaan erikoistunut hoitomalli perusterveydenhuoltoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on luoda perusterveydenhuoltoon kestävä kliininen malli, joka parantaa ravitsemusterveyttä, vähentää liikalihavuutta ja puuttuu lasten ja nuorten painoon liittyviin komplikaatioihin vähentääkseen aineenvaihduntasairauksien riskiä myöhemmällä iällä.
Ensisijaisia tavoitteita ovat BMI:n (sekä absoluuttisen että prosenttipisteen) ja hemoglobiini A1c-, maksaentsyymien (AST, ALT-tasot) ja lipidien muutosten seuranta potilailla, jotka on tavattu perusterveydenhuollossa liikalihavuuden lääketieteen sertifioiman lastenlääkärilautakunnan toimesta.
Toissijaisia tavoitteita ovat potilaan hoitoon sitoutumisen, seurannan ja säilyttämisen seuranta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Q Purnell, MD
- Puhelinnumero: 503-494-1056
- Sähköposti: purnellj@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- The Children's Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Susanne Purnell
- Puhelinnumero: 503-297-3371
- Sähköposti: spurnell@childrens-clinic.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat yleisen lastenlääkärin vastaanotolla Portlandissa, Oregonissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset, jotka ovat lihavia (BMI > 30 kg/m2 tai > 95. prosenttipiste) tai jotka tarvitsevat painonhallintaa ei-toivotun painonnousun vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio
Pediatriset potilaat, joilla on liikalihavuutta tai painonhallintaa ei-toivotun painonnousun vuoksi.
|
Ravitsemusterapeutin käynnit, koulutus, liikalihavuuslääkkeet ja/tai lähete aineenvaihdunta-bariatriseen kirurgiaan American Academy of Pediatricsin liikalihavuuden hallintaa koskevien ohjeiden mukaisesti.
|
|
Säätimet
Historialliset kontrollit sopivat Intervention-ryhmään iän, sukupuolen ja BMI-prosenttipisteen suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (1-3 vuotta)
|
Kehon paino kg
|
Lähtötilanne seurantaan (1-3 vuotta)
|
|
Muutos kehon korkeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (1-3 vuotta)
|
Kehon korkeus metreinä
|
Lähtötilanne seurantaan (1-3 vuotta)
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (1-3 vuotta)
|
BMI lasketaan kaavalla: kg paino / m2 pituus.
Se on sekä absoluuttisessa että prosenttipisteessä iän mukaan
|
Lähtötilanne seurantaan (1-3 vuotta)
|
|
Vaikutus glukoosin hallintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (1-3 vuotta)
|
Hemoglobiini A1c tasot
|
Lähtötilanne seurantaan (1-3 vuotta)
|
|
Vaikutus rasvamaksaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (1-3 vuotta)
|
Maksaentsyymien ALT, AST tasot
|
Lähtötilanne seurantaan (1-3 vuotta)
|
|
Vaikutus lipiditasoihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (1-3 vuotta)
|
Kokonais-, LDL-, HDL- ja ei-HDL-kolesterolitasot.
Triglyseridit.
|
Lähtötilanne seurantaan (1-3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan seurantamittarit
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (1-3 vuotta)
|
Potilaan kliininen seurantanopeus, lääkityksen noudattaminen ja retentio
|
Lähtötilanne seurantaan (1-3 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 24927
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus käyttää anonymisoitua dataa.
IPD:tä ei luoda.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen liikalihavuuden hallinta.
-
Ji Xunming,MD,PhDTuntematon
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
MedtronicNeuroValmisSelkäkipu | Epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä | Kipu jalassa, määrittelemätönYhdysvallat, Espanja, Ranska, Kolumbia, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Saksa, Alankomaat
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisOpiaattikorvaushoitoYhdysvallat
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthAktiivinen, ei rekrytointiRaskauteen liittyvä | Ylipaino ja lihavuus | Raskausajan painonnousu | Synnytyksen jälkeinen painonpidätysYhdysvallat
-
Emory UniversitySomaLogic, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Columbia UniversityMayo Clinic; University of California, Los Angeles; University of Maryland; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKognitiivinen rajoite | Sisäinen kaulavaltimon ahtaumaYhdysvallat, Kanada
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Federal University of Rio Grande do SulTuntematonDiabeettinen makulaturvotus | Haara Verkkokalvon laskimotukos | Makulaarinen telangiektasia | Krooninen keskusheroottinen retinopatiaBrasilia
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis