Intégrer la gestion du poids dans la pratique pédiatrique de soins primaires
17 juillet 2023 mis à jour par: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
Projet pilote et de faisabilité pour établir une clinique de nutrition et de santé infantiles Gestion des complications du poids et de l'obésité dans une pratique pédiatrique de soins primaires
Ce projet vise à faire passer ce qui est actuellement un modèle de soins spécialisés pour la prise en charge de l'obésité chez les enfants et les adolescents dans le cadre des soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de créer un modèle clinique durable dans le cadre des soins primaires qui améliore la santé nutritionnelle, réduit l'obésité et traite les complications liées au poids des enfants et des adolescents afin de réduire le risque de maladie métabolique plus tard dans la vie.
Les principaux objectifs comprennent le suivi des modifications de l'IMC (à la fois absolu et centile) et des niveaux d'hémoglobine A1c, des enzymes hépatiques (niveaux d'AST, d'ALT) et des lipides chez les patients vus dans un établissement de soins primaires par un conseil de pédiatrie généraliste certifié en médecine de l'obésité.
Les objectifs secondaires comprennent le suivi de l'observance, du suivi et de la rétention des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan Q Purnell, MD
- Numéro de téléphone: 503-494-1056
- E-mail: purnellj@ohsu.edu
Lieux d'étude
-
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Actif, ne recrute pas
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Recrutement
- The Children's Clinic
-
Contact:
- Susanne Purnell
- Numéro de téléphone: 503-297-3371
- E-mail: spurnell@childrens-clinic.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients dans un cabinet de pédiatre généraliste à Portland, Oregon.
La description
Critère d'intégration:
Enfants obèses (IMC > 30 kg/m2 ou > 95e centile) ou nécessitant une gestion du poids en cas de prise de poids indésirable.
Critère d'exclusion:
Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intervention
Patients pédiatriques obèses ou nécessitant une gestion du poids pour un gain de poids indésirable.
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Visites d'un diététicien, éducation, médicaments anti-obésité et/ou référence pour une chirurgie métabolique-bariatrique, comme indiqué par les directives de l'American Academy of Pediatrics pour la gestion de l'obésité.
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Contrôles
Les contrôles historiques correspondaient au groupe d'intervention sur l'âge, le sexe et le centile de l'IMC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel
Délai: De base à suivi (1-3 ans)
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Poids corporel en kg
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De base à suivi (1-3 ans)
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Modification de la taille du corps
Délai: De base à suivi (1-3 ans)
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Taille du corps en mètres
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De base à suivi (1-3 ans)
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Changement d'IMC
Délai: De base à suivi (1-3 ans)
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L'IMC sera calculé à l'aide de la formule : kg de poids / m2 de taille.
Sera à la fois en valeur absolue et en centile pour l'âge
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De base à suivi (1-3 ans)
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Impact sur le contrôle de la glycémie
Délai: De base à suivi (1-3 ans)
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Taux d'hémoglobine A1c
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De base à suivi (1-3 ans)
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Impact sur le foie gras
Délai: De base à suivi (1-3 ans)
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Niveaux d'enzymes hépatiques ALT, AST
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De base à suivi (1-3 ans)
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Impact sur les taux de lipides
Délai: De base à suivi (1-3 ans)
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Taux de cholestérol total, LDL, HDL et non HDL.
Triglycérides.
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De base à suivi (1-3 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métriques de suivi des patients
Délai: De base à suivi (1-3 ans)
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Taux de suivi clinique des patients, adhésion aux médicaments et rétention
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De base à suivi (1-3 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Première publication (Réel)
18 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 24927
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette étude utilise des données anonymisées.
Aucun IPD ne sera généré.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .