Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení regulace hmotnosti do pediatrické praxe primární péče

17. července 2023 aktualizováno: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University

Pilotní projekt a projekt proveditelnosti pro zřízení dětské kliniky výživy a zdraví pro léčbu komplikací souvisejících s hmotností a obezitou v pediatrické praxi primární péče

Tento projekt si klade za cíl posunout to, co je v současnosti modelem speciální péče pro management obezity dětí a dospívajících, do prostředí primární péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je vytvořit udržitelný klinický model v prostředí primární péče, který zlepšuje nutriční zdraví, snižuje obezitu a řeší komplikace související s hmotností u dětí a dospívajících, aby se snížilo riziko metabolických onemocnění v pozdějším věku. Primární cíle zahrnují sledování změn BMI (absolutního i percentilu) a hladin hemoglobinu A1c, jaterních enzymů (hladiny AST, ALT) a lipidů u pacientů sledovaných v prostředí primární péče všeobecným pediatrem s certifikací v oboru medicíny obezity. Sekundární cíle zahrnují sledování adherence pacienta, sledování a retenci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jonathan Q Purnell, MD
  • Telefonní číslo: 503-494-1056
  • E-mail: purnellj@ohsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Aktivní, ne nábor
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v ordinaci praktického pediatra interně v Portlandu v Oregonu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti s obezitou (BMI > 30 kg/m2 nebo > 95. percentil) nebo s potřebou kontroly hmotnosti kvůli nežádoucímu nárůstu hmotnosti.

Kritéria vyloučení:

Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah
Pediatričtí pacienti s obezitou nebo pacienti, kteří potřebují regulaci hmotnosti kvůli nežádoucímu nárůstu hmotnosti.
Jiný: Léčebná léčba obezity.
Návštěvy dietologa, edukace, léky proti obezitě a/nebo doporučení k metabolicko-bariatrické chirurgii, jak je uvedeno v pokynech American Academy of Pediatrics pro léčbu obezity.
Řízení
Historické kontroly odpovídaly intervenční skupině podle věku, pohlaví a percentilu BMI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav pro sledování (1–3 roky)
Tělesná hmotnost v kg
Výchozí stav pro sledování (1–3 roky)
Změna tělesné výšky
Časové okno: Výchozí stav pro sledování (1–3 roky)
Výška těla v metrech
Výchozí stav pro sledování (1–3 roky)
Změna BMI
Časové okno: Výchozí stav pro sledování (1–3 roky)
BMI se vypočítá pomocí vzorce: kg hmotnosti / m2 výšky. Bude v absolutním i percentilovém vyjádření pro věk
Výchozí stav pro sledování (1–3 roky)
Vliv na kontrolu glukózy
Časové okno: Výchozí stav pro sledování (1–3 roky)
Hladiny hemoglobinu A1c
Výchozí stav pro sledování (1–3 roky)
Vliv na ztučnění jater
Časové okno: Výchozí stav pro sledování (1–3 roky)
Hladiny jaterních enzymů ALT, AST
Výchozí stav pro sledování (1–3 roky)
Vliv na hladinu lipidů
Časové okno: Výchozí stav pro sledování (1–3 roky)
Hladiny celkového, LDL, HDL a non-HDL cholesterolu. triglyceridy.
Výchozí stav pro sledování (1–3 roky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metriky sledování pacienta
Časové okno: Výchozí stav pro sledování (1–3 roky)
Míra klinického sledování pacienta, adherence k léčbě a retence
Výchozí stav pro sledování (1–3 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

William H. Hurt Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 24927

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie používá anonymizovaná data. Nebude generováno žádné IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Léčebná léčba obezity.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit