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- 임상시험 NCT05950620
1차 진료 소아 진료에 체중 관리 도입
2023년 7월 17일 업데이트: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University
1차 진료 소아 진료에서 체중 및 비만 합병증을 관리하는 아동 영양 및 건강 클리닉을 설립하기 위한 파일럿 및 타당성 프로젝트
이 프로젝트는 아동 및 청소년의 비만 관리를 위한 현재 전문 진료 모델을 1차 진료 환경으로 옮기는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 영양 건강을 개선하고 비만을 줄이며 어린이와 청소년의 체중 관련 합병증을 해결하여 나중에 대사 질환의 위험을 줄이는 일차 진료 환경에서 지속 가능한 임상 모델을 만드는 것입니다.
1차 목표는 BMI(절대 및 백분위수 모두)와 헤모글로빈 A1c 수치, 간 효소(AST, ALT 수치), 비만 의학 분야에서 인증을 받은 일반 소아과 의사가 1차 진료 환경에서 본 환자의 지질 변화를 추적하는 것입니다.
이차 목표에는 환자 순응도 추적, 후속 조치 및 유지가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Q Purnell, MD
- 전화번호: 503-494-1056
- 이메일: purnellj@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모집하지 않고 적극적으로
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- 모병
- The Children's Clinic
-
연락하다:
- Susanne Purnell
- 전화번호: 503-297-3371
- 이메일: spurnell@childrens-clinic.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오리건 주 포틀랜드에 있는 일반 소아과 진료실의 환자들.
설명
포함 기준:
비만(BMI > 30 kg/m2 또는 > 95번째 백분위수)이 있거나 원치 않는 체중 증가의 체중 관리가 필요한 어린이.
제외 기준:
없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭
비만이거나 원치 않는 체중 증가로 인한 체중 관리가 필요한 소아 환자.
|
비만 관리를 위한 American Academy of Pediatrics 지침에 따라 영양사 방문, 교육, 항비만 약물 및/또는 대사-비만 수술 의뢰.
|
|
통제 수단
연령, 성별 및 BMI 백분위수에 대해 중재 그룹과 일치하는 역사적 컨트롤.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 후속 조치 기준선(1~3년)
|
체중(kg)
|
후속 조치 기준선(1~3년)
|
|
신체 높이의 변화
기간: 후속 조치 기준선(1~3년)
|
신체 높이(미터)
|
후속 조치 기준선(1~3년)
|
|
BMI의 변화
기간: 후속 조치 기준선(1~3년)
|
BMI는 kg 체중 / m2 신장 공식을 사용하여 계산됩니다.
나이에 대한 절대 및 백분위 수 모두에 있음
|
후속 조치 기준선(1~3년)
|
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포도당 조절에 미치는 영향
기간: 후속 조치 기준선(1~3년)
|
헤모글로빈 A1c 수치
|
후속 조치 기준선(1~3년)
|
|
지방간에 미치는 영향
기간: 후속 조치 기준선(1~3년)
|
간 효소 ALT, AST 수치
|
후속 조치 기준선(1~3년)
|
|
지질 수치에 미치는 영향
기간: 후속 조치 기준선(1~3년)
|
총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 비 HDL 콜레스테롤 수치.
트리글리세리드.
|
후속 조치 기준선(1~3년)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 추적 측정
기간: 후속 조치 기준선(1~3년)
|
환자 임상 추적률, 복약 순응도 및 유지
|
후속 조치 기준선(1~3년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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