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Llevar el control del peso a la práctica pediátrica de atención primaria

17 de julio de 2023 actualizado por: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University

Proyecto piloto y de factibilidad para establecer una clínica de nutrición y salud infantil Manejo de complicaciones de peso y obesidad en una práctica pediátrica de atención primaria

Este proyecto tiene como objetivo trasladar lo que actualmente es un modelo de atención especializada para el manejo de la obesidad de niños y adolescentes al ámbito de la atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es crear un modelo clínico sostenible en el entorno de atención primaria que mejore la salud nutricional, disminuya la obesidad y aborde las complicaciones relacionadas con el peso de los niños y adolescentes para reducir el riesgo de enfermedades metabólicas en el futuro. Los objetivos principales incluyen el seguimiento de los cambios en el IMC (tanto absoluto como percentil) y los niveles de hemoglobina A1c, enzimas hepáticas (niveles de AST, ALT) y lípidos en pacientes atendidos en un entorno de atención primaria por un pediatra general certificado en medicina de la obesidad. Los objetivos secundarios incluyen el seguimiento de la adherencia, el seguimiento y la retención del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jonathan Q Purnell, MD
  • Número de teléfono: 503-494-1056
  • Correo electrónico: purnellj@ohsu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Activo, no reclutando
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • The Children's Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en el consultorio de un pediatra general internamente en Portland, Oregón.

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños con obesidad (IMC > 30 kg/m2 o > percentil 95) o que necesitan control de peso o aumento de peso no deseado.

Criterio de exclusión:

Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención
Pacientes pediátricos con obesidad o que necesitan control de peso por aumento de peso no deseado.
Otro: Manejo médico de la obesidad.
Visitas al dietista, educación, medicamentos contra la obesidad y/o derivación para cirugía metabólica-bariátrica según lo indicado por las pautas de la Academia Estadounidense de Pediatría para el manejo de la obesidad.
Control S
Controles históricos emparejados con el grupo de Intervención en edad, sexo y percentil de IMC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento (1-3 años)
Peso corporal en kg
Línea de base a seguimiento (1-3 años)
Cambio en la altura del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento (1-3 años)
Altura del cuerpo en metros
Línea de base a seguimiento (1-3 años)
Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento (1-3 años)
El IMC se calculará mediante la fórmula: kg peso / m2 altura. Será tanto en absoluto como en percentil para la edad.
Línea de base a seguimiento (1-3 años)
Impacto en el control de la glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento (1-3 años)
Niveles de hemoglobina A1c
Línea de base a seguimiento (1-3 años)
Impacto en el hígado graso
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento (1-3 años)
Niveles de enzimas hepáticas ALT, AST
Línea de base a seguimiento (1-3 años)
Impacto en los niveles de lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento (1-3 años)
Niveles de colesterol total, LDL, HDL y no HDL. Triglicéridos.
Línea de base a seguimiento (1-3 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métricas de seguimiento de pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base a seguimiento (1-3 años)
Tasa de seguimiento clínico del paciente, adherencia a la medicación y retención
Línea de base a seguimiento (1-3 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Colaboradores

William H. Hurt Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 24927

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio utiliza datos anonimizados. No se generará ninguna IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manejo médico de la obesidad.

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