Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtsbeheersing naar de eerstelijns pediatrische praktijk brengen

17 juli 2023 bijgewerkt door: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University

Pilot- en haalbaarheidsproject voor het opzetten van een voedings- en gezondheidskliniek voor kinderen die gewichts- en obesitascomplicaties in een pediatrische praktijk in de eerste lijn behandelt

Dit project heeft tot doel wat momenteel een specialistisch zorgmodel is voor de behandeling van obesitas bij kinderen en adolescenten, te verplaatsen naar de eerstelijnszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is het creëren van een duurzaam klinisch model in de eerstelijnszorg dat de voedingsgezondheid verbetert, zwaarlijvigheid vermindert en gewichtsgerelateerde complicaties van kinderen en adolescenten aanpakt om het risico op stofwisselingsziekten op latere leeftijd te verminderen. De primaire doelstellingen omvatten het volgen van veranderingen in BMI (zowel absoluut als percentiel) en niveaus van hemoglobine A1c, leverenzymen (AST-, ALT-niveaus) en lipiden bij patiënten die in een eerstelijnszorg worden gezien door een algemene kinderarts die gecertificeerd is in obesitasgeneeskunde. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het volgen van de therapietrouw, follow-up en retentie van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jonathan Q Purnell, MD
  • Telefoonnummer: 503-494-1056
  • E-mail: purnellj@ohsu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Actief, niet wervend
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in het kantoor van een algemene kinderarts intern in Portland, Oregon.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen met obesitas (BMI > 30 kg/m2 of > 95e percentiel) of die behoefte hebben aan gewichtsbeheersing of ongewenste gewichtstoename.

Uitsluitingscriteria:

Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie
Pediatrische patiënten met obesitas of die behoefte hebben aan gewichtsbeheersing vanwege ongewenste gewichtstoename.
Ander: Medisch beheer van obesitas.
Bezoeken aan een diëtist, onderwijs, medicijnen tegen obesitas en/of doorverwijzing voor metabole-bariatrische chirurgie zoals aangegeven door de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics voor de behandeling van obesitas.
Controles
Historische controles kwamen overeen met de interventiegroep wat betreft leeftijd, geslacht en BMI-percentiel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline tot follow-up (1-3 jaar)
Lichaamsgewicht kg
Baseline tot follow-up (1-3 jaar)
Verandering in lichaamslengte
Tijdsspanne: Baseline tot follow-up (1-3 jaar)
Lichaamslengte in meters
Baseline tot follow-up (1-3 jaar)
Verandering in BMI
Tijdsspanne: Baseline tot follow-up (1-3 jaar)
BMI wordt berekend aan de hand van de formule: kg gewicht / m2 lengte. Zal zowel absoluut als percentiel zijn voor leeftijd
Baseline tot follow-up (1-3 jaar)
Invloed op glucoseregulatie
Tijdsspanne: Baseline tot follow-up (1-3 jaar)
Hemoglobine A1c-waarden
Baseline tot follow-up (1-3 jaar)
Invloed op leververvetting
Tijdsspanne: Baseline tot follow-up (1-3 jaar)
Niveaus van leverenzymen ALT, AST
Baseline tot follow-up (1-3 jaar)
Invloed op lipidenniveaus
Tijdsspanne: Baseline tot follow-up (1-3 jaar)
Niveaus van totaal, LDL, HDL en niet-HDL-cholesterol. Triglyceriden.
Baseline tot follow-up (1-3 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt follow-up statistieken
Tijdsspanne: Baseline tot follow-up (1-3 jaar)
Klinische follow-up van de patiënt, therapietrouw en retentie
Baseline tot follow-up (1-3 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

William H. Hurt Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 24927

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit onderzoek maakt gebruik van geanonimiseerde gegevens. Er wordt geen IPD gegenereerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren