Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wprowadzanie kontroli masy ciała do podstawowej opieki zdrowotnej w praktyce pediatrycznej

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University

Projekt pilotażowy i wykonalności mający na celu utworzenie kliniki żywienia i zdrowia dzieci zajmującej się powikłaniami masy ciała i otyłości w praktyce pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej

Projekt ten ma na celu przeniesienie tego, co obecnie jest modelem opieki specjalistycznej w leczeniu otyłości u dzieci i młodzieży, do podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest stworzenie zrównoważonego modelu klinicznego w podstawowej opiece zdrowotnej, który poprawi zdrowie żywieniowe, zmniejszy otyłość i rozwiąże problemy związane z wagą u dzieci i młodzieży, aby zmniejszyć ryzyko chorób metabolicznych w późniejszym życiu. Główne cele obejmują śledzenie zmian BMI (zarówno bezwzględnych, jak i centylowych) oraz poziomów hemoglobiny A1c, enzymów wątrobowych (poziomy AST, ALT) i lipidów u pacjentów przyjmowanych w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej przez ogólną komisję pediatryczną posiadającą certyfikat medycyny otyłości. Cele drugorzędne obejmują śledzenie przestrzegania zaleceń przez pacjentów, obserwację i retencję.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jonathan Q Purnell, MD
  • Numer telefonu: 503-494-1056
  • E-mail: purnellj@ohsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w gabinecie pediatry ogólnej w Portland w stanie Oregon.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci z otyłością (BMI > 30 kg/m2 lub > 95 percentyl) lub wymagające kontroli masy ciała z niechcianym przyrostem masy ciała.

Kryteria wyłączenia:

Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Pacjenci pediatryczni z otyłością lub wymagający kontrolowania masy ciała z powodu niepożądanego przyrostu masy ciała.
Inny: Medyczne zarządzanie otyłością.
Wizyty dietetyka, edukacja, leki przeciw otyłości i/lub skierowanie na operację metaboliczno-bariatryczną zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Pediatrycznej dotyczącymi leczenia otyłości.
Sterownica
Historyczne kontrole dopasowane do grupy interwencyjnej pod względem wieku, płci i percentyla BMI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu obserwacji (1-3 lata)
Masa ciała w kg
Wartość wyjściowa do okresu obserwacji (1-3 lata)
Zmiana wysokości ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu obserwacji (1-3 lata)
Wysokość ciała w metrach
Wartość wyjściowa do okresu obserwacji (1-3 lata)
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu obserwacji (1-3 lata)
BMI zostanie obliczone według wzoru: kg waga / m2 wzrostu. Będzie zarówno bezwzględny, jak i percentylowy dla wieku
Wartość wyjściowa do okresu obserwacji (1-3 lata)
Wpływ na kontrolę glukozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu obserwacji (1-3 lata)
Poziomy hemoglobiny A1c
Wartość wyjściowa do okresu obserwacji (1-3 lata)
Wpływ na stłuszczenie wątroby
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu obserwacji (1-3 lata)
Poziomy enzymów wątrobowych ALT, AST
Wartość wyjściowa do okresu obserwacji (1-3 lata)
Wpływ na poziom lipidów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu obserwacji (1-3 lata)
Poziomy cholesterolu całkowitego, LDL, HDL i nie-HDL. trójglicerydy.
Wartość wyjściowa do okresu obserwacji (1-3 lata)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki obserwacji pacjentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu obserwacji (1-3 lata)
Wskaźnik obserwacji klinicznych pacjentów, przestrzeganie zaleceń lekarskich i retencja
Wartość wyjściowa do okresu obserwacji (1-3 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

William H. Hurt Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 24927

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tym badaniu wykorzystano anonimowe dane. Nie zostanie wygenerowane żadne IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medyczne zarządzanie otyłością.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj