Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ta med vektkontroll inn i primærhelsetjenesten pediatrisk praksis

17. juli 2023 oppdatert av: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University

Pilot- og gjennomførbarhetsprosjekt for å etablere en ernærings- og helseklinikk for barn som håndterer vekt- og fedmekomplikasjoner i en pediatrisk praksis i primærhelsetjenesten

Dette prosjektet tar sikte på å flytte det som i dag er en spesialitetsomsorgsmodell for behandling av fedme hos barn og unge inn i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å skape en bærekraftig klinisk modell i primærhelsetjenesten som forbedrer ernæringshelsen, reduserer fedme og adresserer vektrelaterte komplikasjoner hos barn og ungdom for å redusere risikoen for metabolsk sykdom senere i livet. De primære målene inkluderer sporing av endringer i BMI (både absolutt og persentil) og nivåer av hemoglobin A1c, leverenzymer (AST, ALT nivåer) og lipider hos pasienter sett i primærhelsetjenesten av en generell barnelege som er sertifisert i fedmemedisin. Sekundære mål inkluderer sporing av pasienttilslutning, oppfølging og oppbevaring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på et generell barnelegekontor internt i Portland, Oregon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn med fedme (BMI > 30 kg/m2 eller > 95. persentil) eller med behov for vektkontroll av uønsket vektøkning.

Ekskluderingskriterier:

Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innblanding
Pediatriske pasienter med overvekt eller behov for vektkontroll for uønsket vektøkning.
Annen: Medisinsk fedmebehandling.
Kostholdslegebesøk, utdanning, medisiner mot fedme og/eller henvisning til metabolsk-bariatrisk kirurgi som indikert av American Academy of Pediatrics retningslinjer for fedmebehandling.
Kontroller
Historiske kontroller matchet intervensjonsgruppen på alder, kjønn og BMI-persentil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging (1-3 år)
Kroppsvekt i kg
Grunnlinje til oppfølging (1-3 år)
Endring i kroppshøyde
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging (1-3 år)
Kroppshøyde i meter
Grunnlinje til oppfølging (1-3 år)
Endring i BMI
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging (1-3 år)
BMI vil bli beregnet ved hjelp av formelen: kg vekt / m2 høyde. Vil være i både absolutt og persentil for alder
Grunnlinje til oppfølging (1-3 år)
Innvirkning på glukosekontroll
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging (1-3 år)
Hemoglobin A1c nivåer
Grunnlinje til oppfølging (1-3 år)
Påvirkning på fettlever
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging (1-3 år)
Nivåer av leverenzymer ALT, AST
Grunnlinje til oppfølging (1-3 år)
Påvirkning på lipidnivåer
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging (1-3 år)
Nivåer av total-, LDL-, HDL- og ikke-HDL-kolesterol. Triglyserider.
Grunnlinje til oppfølging (1-3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientoppfølgingsmålinger
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging (1-3 år)
Pasientens kliniske oppfølgingsrate, medisinoverholdelse og retensjon
Grunnlinje til oppfølging (1-3 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

William H. Hurt Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 24927

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien bruker anonymiserte data. Ingen IPD vil bli generert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme, barndom

Kliniske studier på Medisinsk fedmebehandling.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere