术后积极恢复
2025年8月1日 更新者：Sara Cichowski、Oregon Health and Science University
评估盆腔重建手术术后即刻的新型主动恢复计划：随机对照试验
这是一项评估骨盆重建手术术后即刻的新型主动恢复计划的研究。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，比较常规护理术后限制和新颖的主动恢复计划，以观察组间盆底功能、患者生活质量和心理健康的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- OHSU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁至89岁之间
- 在 OHSU 接受微创根尖脱垂重建手术。 这包括腹腔镜和机器人辅助骶阴道固定术、腹腔镜和阴道子宫骶韧带悬吊术以及阴道骶棘韧带固定。 我们将包括接受子宫切除术和失禁手术等伴随手术的患者。
- 可以访问可靠的电子邮件进行沟通和调查问卷。
排除标准：
- 无法同意
- 无法阅读和完成英文问卷
- 基线时无法维持 30 分钟的适度步行/活动（自我报告）
- 在基线处使用助行器/拐杖等行动辅助设备
- 平衡或稳定性问题
- 长期服用阿片类药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：护理标准
参与者将仅收到标准术后说明
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参与者将接受标准护理术后指导
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有源比较器：主动恢复
参与者将收到积极的恢复指导，包括具体的步行目标、腹部强化练习和骨盆底练习
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参与者将收到指导，要求在手术后每周 5 天每天步行至少 30 分钟，腹部和骨盆底锻炼将侧重于腹壁强化和腹压管理、尿急和尿潴留、肠道和便秘管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盆底不适量表 20 (PFDI-20) 的变化
大体时间：术后 12 周的基线
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从基线到术后 12 周，各臂之间盆底不适量表 20 (PFDI-20) 的变化。
参与者将被要求评价症状对他们的困扰程度，从 0（完全没有）到 4（相当多）
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术后 12 周的基线
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简短健康调查 (SF-36) 的变更
大体时间：基线至 12 周
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各臂之间的简短健康调查 (SF-36) 从基线到术后 12 周的变化。
参与者将被要求评价他们的整体健康状况。
分数范围为 0 到 100
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基线至 12 周
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患者健康调查问卷的变化 (PHQ-9)
大体时间：术后 12 周的基线
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各组患者健康问卷 (PHQ-9) 从基线到术后 12 周的变化。
参与者将被要求对问题困扰他们的频率进行评分，从 0（完全没有）到 4（几乎每天）
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术后 12 周的基线
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患者整体印象改善的变化（PGI-I）
大体时间：术后 12 周的基线
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各臂患者整体改善印象 (PGI-I) 从基线到术后 12 周的变化。
参与者将被要求对他们的症状进行评分，从 1（非常好）到 7（非常差）
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术后 12 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Cichowski, MD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月31日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月11日
首次发布 (实际的)
2023年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月1日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OHSU IRB 25625
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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