Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační aktivní zotavení

1. srpna 2025 aktualizováno: Sara Cichowski, Oregon Health and Science University

Hodnocení nového programu aktivní obnovy v bezprostředním pooperačním období po pánevní rekonstrukční chirurgii: Randomizovaná kontrolní studie

Toto je studie hodnotící nový program aktivní obnovy v bezprostředním pooperačním období po rekonstrukční operaci pánve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která srovnává obvyklá pooperační omezení péče a nový nový program aktivní obnovy, aby se podíval na rozdíly ve funkci pánevního dna, kvalitě života pacientů a duševním zdraví mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18 až 89 let
  2. Absolvování minimálně invazivního rekonstrukčního výkonu apikálního prolapsu na OHSU. Patří sem laparoskopická a roboticky asistovaná sakrokolpopexe, laparoskopická a vaginální suspenze uterosakrálního vazu a vaginální fixace sakrospinózního vazu. Zařadíme pacienty podstupující souběžné výkony, jako je hysterektomie a výkony při inkontinenci.
  3. Mějte přístup ke spolehlivému e-mailu pro komunikaci a dotazníky.

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze souhlasit
  2. Nedokážu číst a vyplňovat dotazníky v angličtině
  3. Neschopnost vydržet 30 minut střední chůze/aktivity na začátku (samostatně hlášeno)
  4. Na základní linii používejte zařízení na podporu mobility, jako je chodítko/hůlka
  5. Problémy s rovnováhou nebo stabilitou
  6. Pacienti s chronickými opioidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Účastníci obdrží pouze standardní pooperační pokyny
Jiný: Standartní péče
Účastníci obdrží standardní pooperační pokyny
Aktivní komparátor: Aktivní zotavení
Účastníci obdrží pokyny k aktivní regeneraci s konkrétními cíli chůze, cviky na posílení břicha a cvičení pánevního dna
Jiný: Aktivní zotavení
Účastníci dostanou instrukce, jak zvýšit svou kondici k chůzi alespoň 30 minut denně po dobu 5 dní v týdnu po operaci a cvičení břicha a pánevního dna se zaměří na posílení břišní stěny a zvládání tlaku v břiše, nutkání a zadržování moči, zvládání střev a zácpy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři úzkosti pánevního dna-20 (PFDI-20)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po operaci
Změna v inventáři tísně pánevního dna-20 (PFDI-20) mezi rameny od výchozí hodnoty do 12 týdnů po operaci. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak moc je symptomy obtěžují, od 0 (vůbec ne) do 4 (dost trochu)
Výchozí stav do 12 týdnů po operaci
Změna v krátkém zdravotním průzkumu (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Změna ve Short Form Health Survey (SF-36) mezi rameny od výchozí hodnoty do 12 týdnů po operaci. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj celkový zdravotní stav. Skóre se může pohybovat od 0 do 100
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po operaci
Změna v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) mezi rameny od výchozí hodnoty do 12 týdnů po operaci. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak často je problémy trápí, od 0 (vůbec ne) do 4 (téměř každý den)
Výchozí stav do 12 týdnů po operaci
Změna v pacientském globálním dojmu zlepšení (PGI-I)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů po operaci
Změna v globálních dojmech zlepšení pacientů (PGI-I) mezi rameny od výchozí hodnoty do 12 týdnů po operaci. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své příznaky od 1 (velmi mnohem lepší) do 7 (velmi mnohem horší)
Výchozí stav do 12 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Cichowski, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OHSU IRB 25625

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit