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수술 후 활성 회복

2023년 9월 6일 업데이트: Sara Cichowski, Oregon Health and Science University

골반 재건 수술 후 즉시 수술 후 새로운 활성 회복 프로그램 평가: 무작위 통제 시험

이것은 골반 재건 수술 후 수술 직후 기간에 새로운 활성 회복 프로그램을 평가하는 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 그룹 간 골반저 기능, 환자 삶의 질 및 정신 건강의 차이를 살펴보기 위해 일반적인 치료 후 수술 제한과 새로운 활성 회복 프로그램을 비교하는 무작위 통제 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Women's Health Research Unit Department of Ob/Gyn
  • 전화번호: 503-494-3666
  • 이메일: whru@ohsu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • OHSU
        • 연락하다:
          • Women's Health Research Unit
          • 전화번호: 503-494-3666
          • 이메일: whru@ohsu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 89세 사이
  2. OHSU에서 최소 침습 정점 탈출 재건 절차를 진행 중입니다. 여기에는 복강경 및 로봇 보조 천골질고정술, 복강경 및 질 자궁천골 인대 현수, 질 천극인대 고정술이 포함됩니다. 자궁 적출술 및 요실금 절차와 같은 수반되는 절차를 받는 환자를 포함할 것입니다.
  3. 커뮤니케이션 및 설문지를 위해 신뢰할 수 있는 이메일에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 동의할 수 없음
  2. 영어로 된 설문지를 읽고 작성할 수 없음
  3. 기준선에서 중간 정도의 걷기/활동을 30분 동안 지속할 수 없음(자가 보고)
  4. 베이스라인에서 보행기/지팡이와 같은 이동 보조 장치를 사용합니다.
  5. 균형 또는 안정성 문제
  6. 만성 오피오이드 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
참가자는 표준 수술 후 지침만 받게 됩니다.
다른: 치료의 표준
참가자는 수술 후 치료 지침의 표준을 받게 됩니다.
활성 비교기: 활성 복구
참가자는 특정 걷기 목표, 복부 강화 운동 및 골반저 운동과 함께 적극적인 회복 지침을 받게 됩니다.
다른: 활성 복구
참가자는 수술 후 일주일에 5일 ​​동안 하루 30분 이상 걷기로 체력을 향상시키기 위한 지침을 받게 되며 복부 및 골반저 운동은 복벽 강화 및 복압 관리, 절박뇨 및 유지, 장 및 변비 관리에 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pelvic Floor Distress Inventory-20의 변화(PFDI-20)
기간: 수술 후 12주까지 기준선
기준선에서 수술 후 12주까지 팔 사이의 골반저 고통 인벤토리-20(PFDI-20)의 변화. 참가자는 0(전혀 아님)에서 4(매우 약간)까지 증상이 얼마나 고통스러운지 평가해야 합니다.
수술 후 12주까지 기준선
약식 건강 설문조사(SF-36)의 변경
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 수술 후 12주까지 팔 사이의 약식 건강 설문조사(SF-36)의 변화. 참가자는 전반적인 건강 상태를 평가해야 합니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
기준선에서 12주
환자 건강 설문지의 변경(PHQ-9)
기간: 수술 후 12주까지 기준선
기준선에서 수술 후 12주까지 팔 사이의 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 변화. 참가자는 문제로 인해 얼마나 자주 문제가 발생했는지를 0(전혀 아님)에서 4(거의 매일)까지 평가하도록 요청받게 됩니다.
수술 후 12주까지 기준선
개선에 대한 환자 전반적 인상의 변화(PGI-I)
기간: 수술 후 12주까지 기준선
기준선에서 수술 후 12주까지 팔 사이의 PGI-I(Patient Global Impressions of Improvement)의 변화. 참가자들은 자신의 증상을 1(매우 좋아짐)에서 7(매우 나빠짐)까지 평가하도록 요청받게 됩니다.
수술 후 12주까지 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OHSU IRB 25625

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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