Recuperação ativa pós-operatória
1 de agosto de 2025 atualizado por: Sara Cichowski, Oregon Health and Science University
Avaliando um novo programa de recuperação ativa no período pós-operatório imediato após cirurgia reconstrutiva pélvica: um estudo de controle randomizado
Este é um estudo que avalia um novo programa de recuperação ativa no pós-operatório imediato de cirurgia reconstrutiva pélvica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado comparando as restrições pós-operatórias de cuidados habituais e um novo programa de recuperação ativa para observar as diferenças na função do assoalho pélvico, qualidade de vida do paciente e saúde mental entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 89 anos
- Submetido a procedimento reconstrutivo de prolapso apical minimamente invasivo na OHSU. Isso inclui sacrocolpopexia laparoscópica e assistida por robótica, suspensão do ligamento útero-sacro vaginal e laparoscópica e fixação do ligamento sacroespinal vaginal. Incluiremos pacientes submetidos a procedimentos concomitantes, como histerectomia e procedimentos de incontinência.
- Tenha acesso a e-mail confiável para comunicação e questionários.
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir
- Incapaz de ler e preencher questionários em inglês
- Incapaz de sustentar 30 minutos de caminhada/atividade moderada no início do estudo (autorrelatado)
- Use um dispositivo de assistência à mobilidade, como um andador/bengala na linha de base
- Problemas de equilíbrio ou estabilidade
- Pacientes em uso crônico de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os participantes receberão apenas instruções pós-operatórias padrão
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Os participantes receberão instruções padrão de cuidados pós-operatórios
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Comparador Ativo: Recuperação ativa
Os participantes receberão instruções de recuperação ativa com objetivos específicos de caminhada, exercícios de fortalecimento abdominal e exercícios do assoalho pélvico
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Os participantes receberão instruções para aumentar sua aptidão para caminhar pelo menos 30 minutos por dia durante 5 dias por semana após a cirurgia e os exercícios abdominais e do assoalho pélvico se concentrarão no fortalecimento da parede abdominal e controle da pressão abdominal, urgência e retenção urinária, controle do intestino e constipação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no inventário de desconforto do assoalho pélvico-20 (PFDI-20)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a cirurgia
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A mudança no Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) entre os braços desde a linha de base até 12 semanas após a cirurgia.
Os participantes serão solicitados a avaliar o quanto os sintomas os incomodam de 0 (nada) a 4 (um pouco)
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Linha de base até 12 semanas após a cirurgia
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Mudança no Formulário Resumido de Pesquisa de Saúde (SF-36)
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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A mudança no Short Form Health Survey (SF-36) entre os braços desde a linha de base até 12 semanas após a cirurgia.
Os participantes serão solicitados a avaliar sua saúde geral.
As pontuações podem variar de 0 a 100
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a cirurgia
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A mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) entre os braços desde o início até 12 semanas após a cirurgia.
Os participantes serão solicitados a avaliar com que frequência os problemas os incomodam de 0 (nada) a 4 (quase todos os dias)
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Linha de base até 12 semanas após a cirurgia
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Mudança na impressão global de melhora do paciente (PGI-I)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a cirurgia
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A mudança nas impressões globais de melhora do paciente (PGI-I) entre os braços desde o início até 12 semanas após a cirurgia.
Os participantes serão solicitados a classificar seus sintomas de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior)
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Linha de base até 12 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sara Cichowski, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHSU IRB 25625
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .