Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ aktiv restitution

1. august 2025 opdateret af: Sara Cichowski, Oregon Health and Science University

Evaluering af et nyt aktivt genopretningsprogram i den umiddelbare postoperative periode efter bækkenrekonstruktionskirurgi: et randomiseret kontrolforsøg

Dette er en undersøgelse, der evaluerer et nyt aktivt genopretningsprogram i den umiddelbare postoperative periode efter bækkenrekonstruktionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner sædvanlige postoperative restriktioner og et nyt aktivt genopretningsprogram for at se på forskelle i bækkenbundsfunktion, patientens livskvalitet og mental sundhed mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 18 og 89 år
  2. Gennemgår minimalt invasiv apikal prolaps rekonstruktiv procedure på OHSU. Dette omfatter laparoskopisk og robot-assisteret sacrocolpopeksi, laparoskopisk og vaginal uterosakra ligament suspension og vaginal sacrospinous ligament fiksering. Vi vil inkludere patienter, der gennemgår samtidige procedurer såsom hysterektomi og inkontinensprocedurer.
  3. Få adgang til pålidelig e-mail til kommunikation og spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke give samtykke
  2. Kan ikke læse og udfylde spørgeskemaer på engelsk
  3. Ude af stand til at opretholde 30 minutters moderat gang/aktivitet ved baseline (selvrapporteret)
  4. Brug en mobilitetshjælpeanordning, såsom en rollator/stok ved baseline
  5. Balance- eller stabilitetsproblemer
  6. Patienter på kroniske opioider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Deltagerne vil kun modtage standard postoperative instruktioner
Andet: Standard for pleje
Deltagerne vil modtage standardinstruktioner efter operationen
Aktiv komparator: Aktiv gendannelse
Deltagerne vil modtage aktive restitutionsinstruktioner med specifikke gangmål, maveforstærkende øvelser og bækkenbundsøvelser
Andet: Aktiv gendannelse
Deltagerne vil modtage instruktioner om at øge deres kondition til at gå mindst 30 minutter om dagen i 5 dage om ugen efter operationen, og mave- og bækkenbundsøvelser vil fokusere på forstærkning af mavevæggen og styring af abdominaltryk, trang til urinering og retention, håndtering af tarm og forstoppelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bækkenbundens distressinventar-20 (PFDI-20)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter operationen
Ændringen i Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) mellem armene fra baseline til 12 uger efter operationen. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor meget symptomer generer dem fra 0 (slet ikke) til 4 (en del)
Baseline til 12 uger efter operationen
Ændring i den korte sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændringen i Short Form Health Survey (SF-36) mellem armene fra baseline til 12 uger efter operationen. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres generelle helbred. Score kan variere fra 0 til 100
Baseline til 12 uger
Ændring i patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter operationen
Ændringen i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) mellem armene fra baseline til 12 uger efter operationen. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor ofte problemer har generet dem fra 0 (slet ikke) til 4 (næsten hver dag)
Baseline til 12 uger efter operationen
Ændring i patientens globale indtryk af forbedring (PGI-I)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter operationen
Ændringen i Patient Global Impressions of Improvement (PGI-I) mellem armene fra baseline til 12 uger efter operationen. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres symptomer fra 1 (meget bedre) til 7 (meget værre)
Baseline til 12 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Cichowski, MD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSU IRB 25625

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner