Posztoperatív aktív helyreállítás
2025. augusztus 1. frissítette: Sara Cichowski, Oregon Health and Science University
Egy új, aktív helyreállítási program értékelése a kismedencei helyreállító műtétet követő azonnali posztoperatív időszakban: Randomizált kontrollvizsgálat
Ez a tanulmány egy új, aktív helyreállítási programot értékel a kismedencei rekonstrukciós műtétet követő közvetlen posztoperatív időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a szokásos kezelési posztoperatív korlátozásokat és egy új, új aktív helyreállítási programot, hogy megvizsgálja a medencefenék funkciójában, a betegek életminőségében és a mentális egészségben mutatkozó különbségeket a csoportok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- OHSU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 89 év között
- Minimálisan invazív apikális prolapsus rekonstrukciós eljáráson esnek át az OHSU-n. Ez magában foglalja a laparoszkópos és robot-asszisztált sacrocolpopexiát, a laparoszkópos és hüvelyi uterosacralis ínszalag felfüggesztést és a hüvelyi sacrospinosus ínszalag rögzítését. Beleszámítjuk azokat a betegeket is, akik egyidejű beavatkozáson esnek át, mint például a méheltávolítás és az inkontinencia eljárások.
- Megbízható e-mailhez férhet hozzá kommunikációhoz és kérdőívekhez.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud hozzájárulni
- Nem tudja elolvasni és kitölteni a kérdőíveket angolul
- Nem tud elviselni 30 perc mérsékelt gyaloglást/tevékenységet az alaphelyzetben (saját bevallása szerint)
- Az alaphelyzetben használjon mozgást segítő eszközt, például sétálót/botot
- Egyensúlyi vagy stabilitási problémák
- Krónikus opioidokat szedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
A résztvevők csak szabványos posztoperatív utasításokat kapnak
|
A résztvevők a műtét utáni standard ellátási utasításokat kapják
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív helyreállítás
A résztvevők aktív helyreállítási utasításokat kapnak konkrét gyaloglási célokkal, haserősítő gyakorlatokkal és medencefenék gyakorlatokkal
|
A résztvevők utasításokat kapnak arra vonatkozóan, hogy a műtétet követően heti 5 napon keresztül legalább napi 30 percet sétáljanak, a hasi és medencefenéki gyakorlatok pedig a hasfal erősítésére és a hasi nyomás szabályozására, a vizelet sürgősségére és visszatartására, a bélrendszer és a székrekedés kezelésére összpontosítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a medencefenék szorongási jegyzékében-20 (PFDI-20)
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét utáni 12 hétig
|
A medencefenéki szorongás-leltár-20 (PFDI-20) változása a karok között a kiindulási állapottól a műtét utáni 12 hétig.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire zavarják őket a tünetek 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (egy kicsit)
|
Kiindulási állapot a műtét utáni 12 hétig
|
|
Változás a rövid formájú egészségügyi felmérésben (SF-36)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
|
A rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) változása a karok között a kiindulási értékről a műtét utáni 12 hétre.
A résztvevőket felkérjük, hogy értékeljék általános egészségi állapotukat.
A pontszám 0 és 100 között lehet
|
Kiindulási állapot 12 hétig
|
|
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét utáni 12 hétig
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) változása a karok között a kiindulási értékről a műtét utáni 12 hétre.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, milyen gyakran zavarták őket a problémák 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (majdnem minden nap).
|
Kiindulási állapot a műtét utáni 12 hétig
|
|
Változás a betegek javulásáról alkotott globális benyomásában (PGI-I)
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét utáni 12 hétig
|
A betegek javulásáról szóló globális benyomások (PGI-I) változása a karok között a kiindulási értékről a műtét utáni 12 hétre.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék tüneteiket 1-től (nagyon jobb) 7-ig (nagyon sokkal rosszabb).
|
Kiindulási állapot a műtét utáni 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Cichowski, MD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHSU IRB 25625
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .