Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív aktív helyreállítás

2023. szeptember 6. frissítette: Sara Cichowski, Oregon Health and Science University

Egy új, aktív helyreállítási program értékelése a kismedencei helyreállító műtétet követő azonnali posztoperatív időszakban: Randomizált kontrollvizsgálat

Ez a tanulmány egy új, aktív helyreállítási programot értékel a kismedencei rekonstrukciós műtétet követő közvetlen posztoperatív időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a szokásos kezelési posztoperatív korlátozásokat és egy új, új aktív helyreállítási programot, hogy megvizsgálja a medencefenék funkciójában, a betegek életminőségében és a mentális egészségben mutatkozó különbségeket a csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Women's Health Research Unit Department of Ob/Gyn
  • Telefonszám: 503-494-3666
  • E-mail: whru@ohsu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • OHSU
        • Kapcsolatba lépni:
          • Women's Health Research Unit
          • Telefonszám: 503-494-3666
          • E-mail: whru@ohsu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 89 év között
  2. Minimálisan invazív apikális prolapsus rekonstrukciós eljáráson esnek át az OHSU-n. Ez magában foglalja a laparoszkópos és robot-asszisztált sacrocolpopexiát, a laparoszkópos és hüvelyi uterosacralis ínszalag felfüggesztést és a hüvelyi sacrospinosus ínszalag rögzítését. Beleszámítjuk azokat a betegeket is, akik egyidejű beavatkozáson esnek át, mint például a méheltávolítás és az inkontinencia eljárások.
  3. Megbízható e-mailhez férhet hozzá kommunikációhoz és kérdőívekhez.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud hozzájárulni
  2. Nem tudja elolvasni és kitölteni a kérdőíveket angolul
  3. Nem tud elviselni 30 perc mérsékelt gyaloglást/tevékenységet az alaphelyzetben (saját bevallása szerint)
  4. Az alaphelyzetben használjon mozgást segítő eszközt, például sétálót/botot
  5. Egyensúlyi vagy stabilitási problémák
  6. Krónikus opioidokat szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
A résztvevők csak szabványos posztoperatív utasításokat kapnak
Egyéb: Gondozási szabvány
A résztvevők a műtét utáni standard ellátási utasításokat kapják
Aktív összehasonlító: Aktív helyreállítás
A résztvevők aktív helyreállítási utasításokat kapnak konkrét gyaloglási célokkal, haserősítő gyakorlatokkal és medencefenék gyakorlatokkal
Egyéb: Aktív helyreállítás
A résztvevők utasításokat kapnak arra vonatkozóan, hogy a műtétet követően heti 5 napon keresztül legalább napi 30 percet sétáljanak, a hasi és medencefenéki gyakorlatok pedig a hasfal erősítésére és a hasi nyomás szabályozására, a vizelet sürgősségére és visszatartására, a bélrendszer és a székrekedés kezelésére összpontosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a medencefenék szorongási jegyzékében-20 (PFDI-20)
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét utáni 12 hétig
A medencefenéki szorongás-leltár-20 (PFDI-20) változása a karok között a kiindulási állapottól a műtét utáni 12 hétig. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire zavarják őket a tünetek 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (egy kicsit)
Kiindulási állapot a műtét utáni 12 hétig
Változás a rövid formájú egészségügyi felmérésben (SF-36)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) változása a karok között a kiindulási értékről a műtét utáni 12 hétre. A résztvevőket felkérjük, hogy értékeljék általános egészségi állapotukat. A pontszám 0 és 100 között lehet
Kiindulási állapot 12 hétig
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét utáni 12 hétig
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) változása a karok között a kiindulási értékről a műtét utáni 12 hétre. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, milyen gyakran zavarták őket a problémák 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (majdnem minden nap).
Kiindulási állapot a műtét utáni 12 hétig
Változás a betegek javulásáról alkotott globális benyomásában (PGI-I)
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét utáni 12 hétig
A betegek javulásáról szóló globális benyomások (PGI-I) változása a karok között a kiindulási értékről a műtét utáni 12 hétre. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék tüneteiket 1-től (nagyon jobb) 7-ig (nagyon sokkal rosszabb).
Kiindulási állapot a műtét utáni 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OHSU IRB 25625

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Medencefenéki rendellenességek

Klinikai vizsgálatok a Gondozási szabvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel