Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen aktiivinen palautuminen

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sara Cichowski, Oregon Health and Science University

Uuden aktiivisen toipumisohjelman arviointi lantion korjaavan leikkauksen jälkeisenä välittömänä postoperatiivisena aikana: satunnaistettu kontrollikoe

Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan uutta aktiivista toipumisohjelmaa välittömästi leikkauksen jälkeen lantion korjaavan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tavanomaisia ​​hoidon jälkeisiä rajoituksia ja uutta aktiivista palautumisohjelmaa, jossa tarkastellaan lantionpohjan toiminnan, potilaan elämänlaadun ja mielenterveyden eroja ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Women's Health Research Unit Department of Ob/Gyn
  • Puhelinnumero: 503-494-3666
  • Sähköposti: whru@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • OHSU
        • Ottaa yhteyttä:
          • Women's Health Research Unit
          • Puhelinnumero: 503-494-3666
          • Sähköposti: whru@ohsu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-89-vuotiaana
  2. Minimaalisesti invasiivinen apikaalisen prolapsin korjaava toimenpide OHSU:ssa. Tämä sisältää laparoskooppisen ja robottiavusteisen sakrokolpopeksian, laparoskooppisen ja emättimen kohdun-sakraalisten nivelsiteiden suspension ja emättimen risti- ja selkärangan nivelsiteiden kiinnityksen. Otamme mukaan potilaat, joille tehdään samanaikaisia ​​toimenpiteitä, kuten kohdunpoisto ja inkontinenssitoimenpiteet.
  3. Saat luotettavan sähköpostin yhteydenpitoa ja kyselyitä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei voi suostua
  2. En voi lukea ja täyttää englanninkielisiä kyselylomakkeita
  3. Ei pystynyt kestämään 30 minuuttia kohtalaista kävelyä/aktiivisuutta lähtötilanteessa (itseraportoitu)
  4. Käytä lähtötilanteessa liikkumista avustavaa laitetta, kuten kävelijää/keppiä
  5. Tasapaino- tai vakausongelmat
  6. Kroonisia opioideja käyttävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi
Osallistujat saavat vain tavalliset postoperatiiviset ohjeet
Muut: Hoitostandardi
Osallistujat saavat normaalit leikkauksen jälkeiset ohjeet
Active Comparator: Aktiivinen palautus
Osallistujat saavat aktiivisia palautumisohjeita tietyillä kävelytavoitteilla, vatsaa vahvistavia harjoituksia ja lantionpohjan harjoituksia
Muut: Aktiivinen palautus
Osallistujat saavat ohjeet nostaa kuntoaan vähintään 30 minuutin kävelyyn päivässä 5 päivänä viikossa leikkauksen jälkeen ja vatsan ja lantionpohjan harjoitukset keskittyvät vatsan seinämän vahvistamiseen ja vatsan paineen hallintaan, virtsaamisen kiireellisyyteen ja pidättymiseen, suolen ja ummetuksen hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lantionpohjan ahdistusinventaariossa-20 (PFDI-20)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
Muutos lantionpohjan häiriöinventaariossa 20 (PFDI-20) käsivarsien välillä lähtötasosta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen. Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon oireet häiritsevät heitä 0 (ei ollenkaan) - 4 (melko vähän)
Lähtötilanne 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
Muutos lyhyen lomakkeen terveystutkimuksessa (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Muutos lyhyen muodon terveystutkimuksessa (SF-36) käsien välillä lähtötilanteesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen. Osallistujia pyydetään arvioimaan yleistä terveytensä. Pisteet voivat vaihdella 0-100
Perustaso 12 viikkoon
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) haarojen välillä lähtötasosta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen. Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein ongelmat ovat vaivanneet heitä 0 (ei ollenkaan) - 4 (melkein joka päivä)
Lähtötilanne 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
Muutos potilaan yleisessä paranemisvaikutelmassa (PGI-I)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
Muutos potilaiden kokonaisvaikutelmissa (PGI-I) haarojen välillä lähtötasosta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen. Osallistujia pyydetään arvioimaan oireensa arvosta 1 (erittäin paljon parempi) 7 (erittäin paljon huonompi)
Lähtötilanne 12 viikkoon leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OHSU IRB 25625

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan häiriöt

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa