Leikkauksen jälkeinen aktiivinen palautuminen
perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Sara Cichowski, Oregon Health and Science University
Uuden aktiivisen toipumisohjelman arviointi lantion korjaavan leikkauksen jälkeisenä välittömänä postoperatiivisena aikana: satunnaistettu kontrollikoe
Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan uutta aktiivista toipumisohjelmaa välittömästi leikkauksen jälkeen lantion korjaavan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tavanomaisia hoidon jälkeisiä rajoituksia ja uutta aktiivista palautumisohjelmaa, jossa tarkastellaan lantionpohjan toiminnan, potilaan elämänlaadun ja mielenterveyden eroja ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-89-vuotiaana
- Minimaalisesti invasiivinen apikaalisen prolapsin korjaava toimenpide OHSU:ssa. Tämä sisältää laparoskooppisen ja robottiavusteisen sakrokolpopeksian, laparoskooppisen ja emättimen kohdun-sakraalisten nivelsiteiden suspension ja emättimen risti- ja selkärangan nivelsiteiden kiinnityksen. Otamme mukaan potilaat, joille tehdään samanaikaisia toimenpiteitä, kuten kohdunpoisto ja inkontinenssitoimenpiteet.
- Saat luotettavan sähköpostin yhteydenpitoa ja kyselyitä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua
- En voi lukea ja täyttää englanninkielisiä kyselylomakkeita
- Ei pystynyt kestämään 30 minuuttia kohtalaista kävelyä/aktiivisuutta lähtötilanteessa (itseraportoitu)
- Käytä lähtötilanteessa liikkumista avustavaa laitetta, kuten kävelijää/keppiä
- Tasapaino- tai vakausongelmat
- Kroonisia opioideja käyttävät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Osallistujat saavat vain tavalliset postoperatiiviset ohjeet
|
Osallistujat saavat normaalit leikkauksen jälkeiset ohjeet
|
|
Active Comparator: Aktiivinen palautus
Osallistujat saavat aktiivisia palautumisohjeita tietyillä kävelytavoitteilla, vatsaa vahvistavia harjoituksia ja lantionpohjan harjoituksia
|
Osallistujat saavat ohjeet nostaa kuntoaan vähintään 30 minuutin kävelyyn päivässä 5 päivänä viikossa leikkauksen jälkeen ja vatsan ja lantionpohjan harjoitukset keskittyvät vatsan seinämän vahvistamiseen ja vatsan paineen hallintaan, virtsaamisen kiireellisyyteen ja pidättymiseen, suolen ja ummetuksen hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lantionpohjan ahdistusinventaariossa-20 (PFDI-20)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Muutos lantionpohjan häiriöinventaariossa 20 (PFDI-20) käsivarsien välillä lähtötasosta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon oireet häiritsevät heitä 0 (ei ollenkaan) - 4 (melko vähän)
|
Lähtötilanne 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos lyhyen lomakkeen terveystutkimuksessa (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Muutos lyhyen muodon terveystutkimuksessa (SF-36) käsien välillä lähtötilanteesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan yleistä terveytensä.
Pisteet voivat vaihdella 0-100
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) haarojen välillä lähtötasosta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein ongelmat ovat vaivanneet heitä 0 (ei ollenkaan) - 4 (melkein joka päivä)
|
Lähtötilanne 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos potilaan yleisessä paranemisvaikutelmassa (PGI-I)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Muutos potilaiden kokonaisvaikutelmissa (PGI-I) haarojen välillä lähtötasosta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan oireensa arvosta 1 (erittäin paljon parempi) 7 (erittäin paljon huonompi)
|
Lähtötilanne 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Cichowski, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU IRB 25625
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .