此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

意大利带状疱疹住院治疗

2023年10月26日 更新者:Antonella Mattei、University of L'Aquila

意大利带状疱疹相关住院情况的全国回顾性观察研究

在意大利,2017-2019年国家免疫计划建议为老年人(定义为65岁及以上的老年人)和50岁以上的高危成年人(患有心血管、呼吸系统或代谢疾病、免疫抑制等的成年人)接种特定疫苗。 )。 但《规划》设定的覆盖目标(2019年带状疱疹病毒覆盖率达到50%)并未达到。

提供有关带状疱疹发病率的额外数据可以提高对该疾病的风险认知和疫苗接种率。 本研究旨在全面描述意大利带状疱疹相关入院情况,重点关注导致带状疱疹病毒特异性细胞介导免疫反应降低的合并症。 此外,由于有报道称 COVID-19 阳性患者出现了 VZV 重新激活,因此将深入研究这两种感染之间可能存在的关系。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

水痘(水痘)是一种高度传染性疾病,由称为水痘带状疱疹病毒 (VZV) 的 α 疱疹病毒引起。 渗透部位的复制阶段之后是病毒血症阶段,此时水痘带状疱疹病毒扩散到皮肤和粘膜,导致典型的皮疹和上皮感觉神经的感染,然后到达感觉神经节并变得潜伏。 初次感染后数年或数十年,潜伏病毒重新激活,导致典型的临床表现,称为带状疱疹 (HZ) 或带状疱疹。

带状疱疹后神经痛 (PHN) 是一种受带状疱疹影响的皮区顽固性疼痛,是最常见的并发症。 据估计,年龄 ≥ 50 岁的带状疱疹患者中,有 10-20% 受其影响,而 80 岁以上的带状疱疹患者中,这一比例高达 30%。 PHN 的管理并不容易,但预防 PHN 的疫苗接种可能是一个战略选择。

除 PHN 外,带状疱疹最常见的并发症包括继发性细菌感染、眼科并发症、颅神经和周围神经麻痹以及节段性带状疱疹麻痹。

所有作者都同意,年龄、细胞介导免疫 (CMI) 抑制、宫内暴露于水痘带状疱疹病毒和早年(<18 个月)发生的水痘等因素通常与带状疱疹的发病率相关。 还应该指出的是,年龄和 CMI 降低密切相关,因为年龄增加会导致 CMI 降低。 据报道,与 15-44 岁患者(0.03/1000 人年)相比,72 岁以上患者(0.46/1000 人年)因带状疱疹住院的发生率有所增加,这表明衰老也是带状疱疹住院的危险因素。 HZ 需要住院治疗。 除年龄外,带状疱疹风险还可能与其他合并症有关,包括糖尿病、重度抑郁症或免疫抑制治疗,这些疾病会导致 VZV 特异性 CMI 反应降低。 免疫抑制患者属于高危人群,与带状疱疹相关的发病率和死亡率不断增加。 免疫抑制可能与恶性肿瘤(尤其是血液病)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染或用于器官移植或自身免疫性疾病的药物有关。

世界各地的带状疱疹发病率相似,其趋势与人口年龄有关,三分之二的病例影响年龄>50岁的受试者。

在欧洲成年人口中,抗 VZV 抗体血清阳性的受试者比例估计为 95%:因此,他们所有人在一生中都可能容易患上带状疱疹。 在意大利,带状疱疹的年发病率为 6.3/1000 人年,其中 73% 的病例影响成年人。

意大利是人口中老年人比例最高的国家之一,但 HZ 和 PHN 的流行病学数据有限。 由于免疫系统随着年龄的增长而减弱,许多传染病(例如带状疱疹)在老年人中比年轻人更严重,并且与长期后果的关系更密切。 随着人口老龄化的加剧,预计带状疱疹病例数量在不久的将来将会增加;因此,这种疾病将成为一个公共卫生问题。 虽然儿童疫苗接种意识已深入人心,但在儿童以外的群体中预防传染病是公共卫生系统为促进健康老龄化而应追求的一个具有挑战性但又基本的目标。

为了评估带状疱疹的流行病学负担,将从国家出院数据库(HDD)中提取2011年至2021年带状疱疹的出院记录,无论是否有并发症。

将描述 18 岁和老年人(2011-2021 岁)的住院特征。

将描述 2020-21 年合并或不合并 COVID-19 感染的患者的住院特征。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

72000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • L'Aquila、意大利、67100
        • 招聘中
        • University of L'Aquila
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Fabiana Fiasca, PhD
        • 首席研究员:
          • Antonella Mattei, PhD
        • 副研究员:
          • Giovanni Gabutti, MD
        • 副研究员:
          • Leila Fabiani, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2011 年至 2021 年 HZ 的出院记录,无论是否有并发症,都将从国家出院数据库 (HDD) 中提取。

将描述 18 岁和老年人(2011-2021 岁)的住院特征。

将描述 2020-21 年合并或不合并 COVID-19 感染的患者的住院特征

描述

纳入标准:

2011 年至 2021 年间在意大利进行的所有住院治疗,均带有 ICD9-CM 代码 (053.xx) 初次或二次诊断中与带状疱疹感染相关的

排除标准:

年龄<18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
带状疱疹住院期间的合并症
大体时间:2011-2021
因带状疱疹合并症住院的患者比例
2011-2021

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
带状疱疹年住院率
大体时间:2011-2021
意大利 18 岁以上成年人带状疱疹年住院率
2011-2021
按年龄段划分的带状疱疹住院率
大体时间:2011-2021
按年龄段划分的带状疱疹住院率:18-30 岁; 31-40; 41-50; >50
2011-2021
带状疱疹和 COVID-19 感染
大体时间:2020-2021
带状疱疹患者与带状疱疹和 COVID-19 感染患者的比例
2020-2021
在整个意大利普通成年人群中,与带状疱疹相关的住院治疗中死亡、住院时间较长或出现带状疱疹并发症相关的危险因素
大体时间:2011-2021
整个意大利普通成年人口中带状疱疹相关住院治疗中死亡、住院时间延长或带状疱疹并发症的发生率比 (IRR)
2011-2021

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Antonella Mattei, PhD、University of L'Aquila

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月26日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月11日

首次发布 (实际的)

2023年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月26日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅