Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Госпитализации опоясывающего герпеса в Италии

26 октября 2023 г. обновлено: Antonella Mattei, University of L'Aquila

Общенациональное ретроспективное обсервационное исследование госпитализаций, связанных с опоясывающим герпесом, в Италии

В Италии в Национальном плане иммунизации на 2017–2019 годы рекомендованы специальные прививки для пожилых людей, определяемых как лица в возрасте 65 лет и старше, а также взрослые из групп риска в возрасте 50+ (взрослые с сердечно-сосудистыми, респираторными или метаболическими заболеваниями, иммунодепрессией и т. д.). ). Однако цель охвата, установленная Планом (50% для HZV в 2019 г.), не была достигнута.

Предоставление дополнительных данных о заболеваемости HZ могло бы улучшить восприятие риска заболевания и охват вакцинацией. Настоящее исследование будет направлено на описание полной картины госпитализаций, связанных с HZ, в Италии, уделяя особое внимание сопутствующим заболеваниям, которые вызывают снижение VZV-специфического клеточно-опосредованного иммунного ответа. Кроме того, поскольку сообщалось о реактивации VZV у пациентов с положительным результатом на COVID-19, будет исследовано углубление возможной связи между двумя инфекциями.

Обзор исследования

Подробное описание

Ветряная оспа (ветряная оспа) является высококонтагиозным заболеванием, вызываемым вирусом α-герпеса, называемым вирусом ветряной оспы (VZV). За фазой репликации в месте проникновения следует виремическая фаза, когда VZV распространяется на кожу и слизистые оболочки, что приводит к типичной сыпи и инфекции сенсорных нервов в эпителии, а затем достигает сенсорных ганглиев, где он становится латентным. Реактивация латентного вируса через годы или десятилетия после первичной инфекции вызывает типичное клиническое проявление, называемое Herpes Zoster (HZ) или опоясывающий лишай.

Постгерпетическая невралгия (ПГН), непрекращающаяся боль в дерматоме, пораженном ГЗ, является наиболее частым осложнением. Подсчитано, что он поражает 10-20% всех пациентов с ГЗ в возрасте ≥ 50 лет и до 30% в возрасте ≥ 80 лет. Ведение ПГН непросто, но вакцинация для профилактики ПГН может быть стратегическим выбором.

Наиболее частые осложнения опоясывающего герпеса, помимо ПГН, часто требующие госпитализации, включают вторичные бактериальные инфекции, офтальмологические осложнения, параличи черепных и периферических нервов и сегментарный парез опоясывающего лишая.

Все авторы согласны с тем, что такие факторы, как возраст, угнетение клеточно-опосредованного иммунитета (КМИ), внутриутробное воздействие ВВО и ветряная оспа, возникающая в раннем возрасте (<18 месяцев), обычно связаны с заболеваемостью ГЗ. Кроме того, следует отметить, что возраст и депрессия CMI строго связаны, поскольку увеличение возраста приводит к снижению CMI. Сообщалось о повышении частоты госпитализаций по поводу герпеса среди пациентов в возрасте старше 72 лет (0,46 на 1000 человек в год) по сравнению с пациентами в возрасте 15–44 лет (0,03 на 1000 человек в год), что свидетельствует о том, что старение также является фактором риска ХЗ, требующая госпитализации. Помимо возраста, риск HZ может быть связан с другими сопутствующими заболеваниями, включая диабет, большую депрессию или иммуносупрессивную терапию, которые вызывают снижение VZV-специфического ответа CMI. Иммунодепрессивные пациенты входят в группу высокого риска, с увеличением заболеваемости и смертности, связанных с опоясывающим герпесом. Иммуносупрессия может быть связана со злокачественными новообразованиями (особенно гематологическими), инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или лекарствами, используемыми для трансплантации органов, или аутоиммунными заболеваниями.

Заболеваемость HZ одинакова во всем мире, и ее тенденция связана с возрастом населения: две трети случаев поражают лиц старше 50 лет.

Среди взрослого населения Европы процент субъектов, которые, по оценкам, являются сероположительными в отношении антител к VZV, составляет 95%: поэтому все они потенциально подвержены развитию HZ в течение жизни. В Италии годовая заболеваемость HZ составляет 6,3/1000 человеко-лет, при этом 73% случаев поражают взрослых.

Италия является одной из стран с самой высокой долей пожилых людей в ее населении, и все же данные об эпидемиологии HZ и PHN ограничены. Поскольку иммунная система с возрастом ослабевает, многие инфекционные заболевания, такие как герпес, протекают тяжелее и более тесно связаны с долгосрочными последствиями у пожилых людей, чем у молодых. В связи с ростом старения населения в ближайшем будущем ожидается рост числа случаев ГЗ; таким образом, это заболевание станет проблемой общественного здравоохранения. Несмотря на то, что осведомленность о вакцинации детей хорошо известна, профилактика инфекционных заболеваний среди групп, не являющихся детьми, является сложной, но фундаментальной задачей, которую должны преследовать системы общественного здравоохранения, чтобы способствовать здоровому старению.

Для оценки эпидемиологического бремени герпесвирусной инфекции записи о выписке пациентов из больниц в период с 2011 по 2021 год, с осложнениями или без них, будут извлечены из национальной базы данных о выписке из больниц (HDD).

Будут описаны характеристики госпитализаций в возрасте 18 лет и старше (2011-2021 гг.).

Характеристики госпитализаций в 2020-2021 годах будут описаны у пациентов с сопутствующей инфекцией COVID-19 или без нее.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

72000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Antonella Mattei, PhD
  • Номер телефона: +390862434651
  • Электронная почта: antonella.mattei@univaq.it

Места учебы

      • L'Aquila, Италия, 67100
        • Рекрутинг
        • University of L'Aquila
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Fabiana Fiasca, PhD
        • Главный следователь:
          • Antonella Mattei, PhD
        • Младший исследователь:
          • Giovanni Gabutti, MD
        • Младший исследователь:
          • Leila Fabiani, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Записи о выписке из больниц для HZ в период с 2011 по 2021 год, с осложнениями или без них, будут извлечены из национальной базы данных о выписках из больниц (HDD).

Будут описаны характеристики госпитализаций в возрасте 18 лет и старше (2011-2021 гг.).

Будут описаны характеристики госпитализаций в 2020-21 годах у пациентов с сопутствующей инфекцией COVID-19 или без нее.

Описание

Критерии включения:

Все госпитализации, проведенные в период с 2011 по 2021 год в Италии, с кодами ICD9-CM (053.xx). связанные с HZ-инфекцией при первичном или вторичном диагнозе

Критерий исключения:

возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопутствующие заболевания среди госпитализированных с опоясывающим герпесом
Временное ограничение: 2011-2021 гг.
Количество пациентов, госпитализированных по поводу опоясывающего герпеса с сопутствующими заболеваниями
2011-2021 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежегодные показатели госпитализации опоясывающего лишая
Временное ограничение: 2011-2021 гг.
Ежегодные показатели госпитализации по поводу опоясывающего лишая среди взрослого населения Италии в возрасте 18+
2011-2021 гг.
Показатели госпитализации при опоясывающем лишае по возрастным группам
Временное ограничение: 2011-2021 гг.
Уровень госпитализации при опоясывающем лишае по возрастным группам: 18-30; 31-40; 41-50; >50
2011-2021 гг.
Опоясывающий герпес и инфекция COVID-19
Временное ограничение: 2020-2021
Доля пациентов с ГЗ по сравнению с пациентами с ГЗ и инфекцией COVID-19
2020-2021
Факторы риска, связанные со смертельным исходом, более длительным пребыванием в больнице или наличием осложнений опоясывающего герпеса среди госпитализаций, связанных с опоясывающим герпесом, у всего взрослого населения Италии.
Временное ограничение: 2011-2021 гг.
Коэффициент заболеваемости (IRR) смертей, более продолжительного пребывания в больнице или наличия осложнений опоясывающего лишая среди госпитализаций, связанных с Herpes Zoster, среди всего взрослого населения Италии.
2011-2021 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Antonella Mattei, PhD, University of L'Aquila

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опоясывающий герпес

Подписаться