Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Herpes zoster hospitalsindlæggelser i Italien

26. oktober 2023 opdateret af: Antonella Mattei, University of L'Aquila

Landsdækkende retrospektiv observationsundersøgelse af Herpes Zoster-associerede hospitalsindlæggelser i Italien

I Italien anbefalede den nationale immuniseringsplan for 2017-2019 specifikke vaccinationer til ældre, defineret som de 65 år gamle og ældre, og voksne i risikogruppen med alderen 50+ (voksne med hjerte-kar-, luftvejs- eller metaboliske sygdomme, immundepression osv. ). Planens dækningsmål (50 % for HZV i 2019) blev dog ikke nået.

Tilvejebringelse af yderligere data om forekomsten af ​​HZ kan forbedre risikoopfattelsen af ​​sygdommen og vaccinationsoptagelsen. Denne undersøgelse vil sigte mod at beskrive et fuldstændigt billede af HZ-associerede hospitalsindlæggelser i Italien, med fokus på komorbiditeter, som inducerer reduceret VZV-specifik cellemedieret immunitetsrespons. Da VZV-reaktivering blev rapporteret hos COVID-19-positive patienter, vil en uddybning af en mulig sammenhæng mellem de to infektioner blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skodkopper (skoldkopper) er en meget smitsom sygdom, der bæres af en α-Herpes-virus kaldet varicella-zoster-virus (VZV). En replikationsfase i penetrationsstedet efterfølges af en viremisk fase, når VZV spredes til hud og slimhinder, hvilket fører til det typiske udslæt og infektion af sensoriske nerver i epitelet, og derefter rækkevidden af ​​sensoriske ganglier, hvor det bliver latent. Reaktiveringen af ​​den latente virus, år eller årtier efter primær infektion, forårsager det typiske kliniske udtryk kaldet Herpes Zoster (HZ) eller helvedesild.

Postherpetisk neuralgi (PHN), en uoverskuelig smerte i dermatomet påvirket af HZ, er den mest almindelige komplikation. Det anslås, at det påvirker 10-20 % af alle patienter med HZ i alderen ≥ 50 år og op til 30 % af dem i alderen ≥ 80 år. Håndtering af PHN er ikke let, men vaccination til forebyggelse af PHN kan være et strategisk valg.

De mest almindelige komplikationer af herpes zoster, bortset fra PHN, der ofte kræver hospitalsindlæggelse, omfatter sekundære bakterielle infektioner, oftalmiske komplikationer, kranie- og perifere nerveparese og segmental zoster-parese.

Alle forfattere er enige om, at faktorer som alder, cellemedieret immunitet (CMI) depression, intrauterin eksponering for VZV og skoldkopper, der forekommer i en tidlig alder (<18 måneder), typisk er forbundet med HZ-forekomst. Det skal endvidere bemærkes, at alder og CMI-depression er strengt relaterede, da stigende alder fører til CMI-fald. Der blev rapporteret en øget forekomst af hospitalsindlæggelse for HZ blandt patienter i alderen >72 år (0,46/1000-person år) sammenlignet med dem i alderen 15-44 år (0,03/1000-person år), hvilket tyder på, at aldring også er en risikofaktor for HZ kræver indlæggelse. Udover alder kan HZ-risiko være relateret til andre komorbiditeter, herunder diabetes, svær depression eller immunsuppressive terapier, der inducerer reduceret VZV-specifik CMI-respons. Immunsupprimerede patienter er i højrisikogruppen med stigende morbiditet og dødelighed forbundet med herpes zoster. Immunsuppression kan være forbundet med malignitet (især hæmatologisk), human immundefektvirus (HIV) infektion eller medicin, der anvendes til organtransplantation eller autoimmun sygdom.

HZ-forekomsten er ens over hele verden, og dens tendens er relateret til befolkningens alder, hvor to tredjedele af tilfældene påvirker forsøgspersoner i alderen >50 år.

Blandt den europæiske voksne befolkning er procentdelen af ​​forsøgspersoner, der vurderes at være seropositive for anti-VZV-antistoffer, 95 %: alle er derfor potentielt modtagelige for at udvikle HZ i deres levetid. I Italien er den årlige forekomst af HZ 6,3/1000 personår, hvor 73% af tilfældene rammer voksne.

Italien er et af de lande med den højeste andel af ældre i sin befolkning, og alligevel er data om epidemiologien af ​​HZ og PHN begrænsede. Efterhånden som immunsystemet svækkes med stigende alder, er mange infektionssygdomme, såsom HZ, mere alvorlige og tættere forbundet med langsigtede konsekvenser hos ældre end hos yngre. Med den voksende aldrende befolkning forventes en stigning i antallet af tilfælde af HZ i den nærmeste fremtid; dermed vil denne sygdom blive et folkesundhedsproblem. Mens bevidstheden om børnevaccination er veletableret, er forebyggelse af infektionssygdomme i andre grupper end børn et udfordrende, men alligevel grundlæggende, mål, som offentlige sundhedssystemer bør forfølge for at fremme sund aldring.

For at evaluere den epidemiologiske byrde af HZ, vil hospitalsudskrivningsjournaler for HZ mellem 2011 og 2021, med eller uden komplikationer, blive udtrukket fra den nationale hospitalsudskrivningsdatabase (HDD).

Karakteristika ved indlæggelser vil blive beskrevet for de 18 år og ældre voksne (2011-2021 år).

Karakteristika ved indlæggelser i 2020-21 vil blive beskrevet hos patienter med eller uden samtidig COVID-19-infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

72000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • L'Aquila, Italien, 67100
        • Rekruttering
        • University of L'Aquila
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Fabiana Fiasca, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Antonella Mattei, PhD
        • Underforsker:
          • Giovanni Gabutti, MD
        • Underforsker:
          • Leila Fabiani, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsudskrivningsjournaler for HZ mellem 2011 og 2021, med eller uden komplikationer, vil blive udtrukket fra den nationale hospitalsudskrivningsdatabase (HDD).

Karakteristika ved indlæggelser vil blive beskrevet for de 18 år og ældre voksne (2011-2021 år).

Karakteristika ved indlæggelser i 2020-21 vil blive beskrevet hos patienter med eller uden samtidig COVID-19-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle indlæggelser udført mellem 2011 og 2021 i Italien, med ICD9-CM-koder (053.xx) relateret til HZ-infektion i primær eller sekundær diagnose

Ekskluderingskriterier:

alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter blandt Herpes Zoster-indlæggelser
Tidsramme: 2011-2021
Hyppighed af patienter, der er indlagt for Herpes zoster med følgesygdomme
2011-2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helvedesild årlige indlæggelsesrater
Tidsramme: 2011-2021
Helvedesild årlige hospitalsindlæggelsesrater i den italienske voksne befolkning i alderen 18+
2011-2021
Helvedesild indlæggelsesrater efter aldersklasser
Tidsramme: 2011-2021
Helvedesild hospitalsindlæggelsesrater efter aldersklasser:18-30; 31-40; 41-50; >50
2011-2021
Herpes Zoster og COVID-19 infektion
Tidsramme: 2020-2021
Andel af patienter med HZ vs. patienter med HZ og COVID-19 infektion
2020-2021
Risikofaktorer forbundet med dødsfald, længere ophold på hospitalet eller tilstedeværelsen af ​​zoster-komplikationer blandt Herpes Zoster-relaterede hospitalsindlæggelser i hele den almindelige italienske voksne befolkning
Tidsramme: 2011-2021
Incidens Ratio (IRR) af dødsfald, længere varighed af hospitalsophold eller tilstedeværelse af zoster-komplikationer blandt Herpes Zoster-relaterede hospitalsindlæggelser i hele den almindelige italienske voksne befolkning
2011-2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonella Mattei, PhD, University of L'Aquila

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner