Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Herpes Zoster sykehusinnleggelser i Italia

26. oktober 2023 oppdatert av: Antonella Mattei, University of L'Aquila

Landsdekkende retrospektiv observasjonsstudie av Herpes Zoster Associated Hospital Admissions i Italia

I Italia anbefalte den nasjonale vaksinasjonsplanen for 2017-2019 spesifikke vaksinasjoner for eldre, definert som de 65 år gamle og eldre, og voksne i risikogruppen med alderen 50+ (voksne med kardiovaskulære, respiratoriske eller metabolske sykdommer, immundepresjon, etc. ). Dekningsmålet satt av planen (50 % for HZV i 2019) ble imidlertid ikke nådd.

Å gi ytterligere data om forekomsten av HZ kan forbedre risikooppfatningen av sykdommen og vaksinasjonsopptaket. Denne studien vil ta sikte på å beskrive et fullstendig bilde av HZ-assosierte sykehusinnleggelser i Italia, med fokus på komorbiditeter som induserer redusert VZV-spesifikk cellemediert immunitetsrespons. Videre, ettersom VZV-reaktivering ble rapportert hos COVID-19-positive pasienter, vil en utdyping av en mulig sammenheng mellom de to infeksjonene bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Varicella (vannkopper) er en svært smittsom sykdom som bæres av et α Herpes-virus kalt varicella-zoster-virus (VZV). En replikasjonsfase i penetrasjonsstedet etterfølges av en viremisk fase når VZV sprer seg til hud og slimhinner, noe som fører til typisk utslett og infeksjon av sensoriske nerver i epitelet, og deretter rekkevidden til sensoriske ganglier hvor det blir latent. Reaktiveringen av det latente viruset, år eller tiår etter primærinfeksjon, forårsaker det typiske kliniske uttrykket kalt Herpes Zoster (HZ) eller helvetesild.

Postherpetisk nevralgi (PHN), en uhåndterlig smerte i dermatomet påvirket av HZ, er den vanligste komplikasjonen. Det er anslått at det påvirker 10-20 % av alle pasienter med HZ i alderen ≥ 50 år og opptil 30 % av de i alderen ≥ 80 år. Håndtering av PHN er ikke lett, men vaksinasjon for forebygging av PHN kan være et strategisk valg.

De vanligste komplikasjonene av herpes zoster, bortsett fra PHN, som ofte krever sykehusinnleggelse, inkluderer sekundære bakterielle infeksjoner, oftalmiske komplikasjoner, kraniale og perifere nerveparese og segmental zoster-parese.

Alle forfattere er enige om at faktorer som alder, cellemediert immunitet (CMI) depresjon, intrauterin eksponering for VZV og varicella som forekommer i tidlig alder (<18 måneder) vanligvis er assosiert med HZ-forekomst. Det bør videre bemerkes at alder og CMI-depresjon er strengt relatert siden økende alder fører til CMI-reduksjon. En økt forekomst av sykehusinnleggelse for HZ blant pasienter i alderen >72 år (0,46/1000-person år), sammenlignet med de i alderen 15-44 år (0,03/1000-person år) ble rapportert, noe som tyder på at aldring også er en risikofaktor for HZ som krever sykehusinnleggelse. Foruten alder kan HZ-risiko være relatert til andre komorbiditeter, inkludert diabetes, alvorlig depresjon eller immunsuppressive terapier, som induserer redusert VZV-spesifikk CMI-respons. Immunsupprimerte pasienter er innenfor høyrisikogruppen, med økende sykelighet og dødelighet assosiert med herpes zoster. Immunsuppresjon kan være assosiert med malignitet (spesielt hematologisk), infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) eller medisiner som brukes til organtransplantasjon eller autoimmun sykdom.

HZ-forekomsten er lik over hele verden, og trenden er relatert til befolkningens alder, med to tredjedeler av tilfellene som rammer personer i alderen >50 år.

Blant den europeiske voksne befolkningen er prosentandelen av individer som er anslått å være seropositive for anti-VZV-antistoffer 95 %: alle av dem er derfor potensielt utsatt for å utvikle HZ i løpet av livet. I Italia er den årlige forekomsten av HZ 6,3/1000 personår, med 73 % av tilfellene som rammer voksne.

Italia er et av landene med den høyeste andelen eldre i befolkningen, og likevel er data om epidemiologien til HZ og PHN begrenset. Ettersom immunforsvaret svekkes med økende alder, er mange infeksjonssykdommer, som HZ, mer alvorlige og tettere forbundet med langtidskonsekvenser hos eldre enn hos yngre. Med den økende aldrende befolkningen forventes en økning i antall tilfeller av HZ i nær fremtid; dermed vil denne sykdommen bli et folkehelseproblem. Mens bevisstheten om barnevaksinasjon er godt etablert, er forebygging av infeksjonssykdommer i andre grupper enn barn et utfordrende, men likevel grunnleggende, mål som offentlige helsesystemer bør forfølge for å fremme sunn aldring.

For å evaluere den epidemiologiske belastningen av HZ, vil sykehusutskrivningsjournaler for HZ mellom 2011 og 2021, med eller uten komplikasjoner, trekkes ut fra den nasjonale sykehusutskrivningsdatabasen (HDD).

Egenskapene ved sykehusinnleggelser vil bli beskrevet for 18 år og eldre voksne (2011-2021 år).

Egenskapene ved sykehusinnleggelser i 2020-21 vil bli beskrevet hos pasienter med eller uten samtidig covid-19-infeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

72000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Rekruttering
        • University of L'Aquila
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Fabiana Fiasca, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Antonella Mattei, PhD
        • Underetterforsker:
          • Giovanni Gabutti, MD
        • Underetterforsker:
          • Leila Fabiani, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykehusutskrivningsjournaler for HZ mellom 2011 og 2021, med eller uten komplikasjoner, vil bli trukket ut fra den nasjonale sykehusutskrivningsdatabasen (HDD).

Egenskapene ved sykehusinnleggelser vil bli beskrevet for 18 år og eldre voksne (2011-2021 år).

Egenskapene ved sykehusinnleggelser i 2020-21 vil bli beskrevet hos pasienter med eller uten samtidig covid-19-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle sykehusinnleggelser utført mellom 2011 og 2021 i Italia, med ICD9-CM-koder (053.xx) relatert til HZ-infeksjon i primær- eller sekundærdiagnose

Ekskluderingskriterier:

alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter blant Herpes Zoster sykehusinnleggelser
Tidsramme: 2011–2021
Hyppighet av pasienter innlagt på sykehus for Herpes zoster med komorbiditeter
2011–2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helvetesild årlige sykehusinnleggelsesrater
Tidsramme: 2011–2021
Helvetesild årlige sykehusinnleggelsesrater i den italienske voksne befolkningen i alderen 18+
2011–2021
Helvetesild sykehusinnleggelsesrater etter aldersklasser
Tidsramme: 2011–2021
Helvetesild sykehusinnleggelsesrater etter aldersklasser:18-30; 31-40; 41-50; >50
2011–2021
Herpes Zoster og COVID-19-infeksjon
Tidsramme: 2020–2021
Andel pasienter med HZ vs. pasienter med HZ og COVID-19 infeksjon
2020–2021
Risikofaktorer knyttet til dødsfall, lengre oppholdstid på sykehus eller tilstedeværelsen av zoster-komplikasjoner blant Herpes Zoster-relaterte sykehusinnleggelser i hele den italienske generelle voksne befolkningen
Tidsramme: 2011–2021
Incidence Ratio (IRR) av dødsfall, lengre oppholdstid på sykehus eller tilstedeværelse av zoster-komplikasjoner blant Herpes Zoster-relaterte sykehusinnleggelser i hele den generelle italienske voksne befolkningen
2011–2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonella Mattei, PhD, University of L'Aquila

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere