Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herpes zoster -sairaalahoidot Italiassa

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Antonella Mattei, University of L'Aquila

Valtakunnallinen retrospektiivinen havainnointitutkimus herpes zosteriin liittyvistä sairaalahoidoista Italiassa

Italiassa vuosien 2017–2019 kansallisessa rokotussuunnitelmassa suositeltiin erityisiä rokotuksia vanhuksille, jotka määritellään 65-vuotiaiksi ja sitä vanhemmiksi, sekä yli 50-vuotiaille riskiryhmiin kuuluville aikuisille (aikuiset, joilla on sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai aineenvaihduntasairauksia, immuunivaste jne.). ). Suunnitelmassa asetettua kattavuustavoitetta (50 % HZV:lle vuonna 2019) ei kuitenkaan saavutettu.

Lisätietojen antaminen HZ:n esiintyvyydestä voisi parantaa taudin riskikäsitystä ja rokotusten ottoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata täydellinen kuva HZ:hen liittyvistä sairaalahoidoista Italiassa keskittyen samanaikaisiin sairauksiin, jotka aiheuttavat vähentyneen VZV-spesifisen soluvälitteisen immuunivasteen. Lisäksi, koska VZV:n uudelleenaktivoitumista raportoitiin COVID-19-positiivisilla potilailla, näiden kahden infektion välisen mahdollisen yhteyden syventämistä tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vesirokko (vesirokko) on erittäin tarttuva sairaus, jota ylläpitää α-herpes-virus nimeltä varicella-zoster-virus (VZV). Replikaatiovaihetta tunkeutumiskohdassa seuraa vireminen vaihe, kun VZV leviää iholle ja limakalvoille, mikä johtaa tyypilliseen ihottumaan ja aistihermojen infektioon epiteelissä ja sitten aistihermoille, jossa siitä tulee piilevä. Piilevän viruksen uudelleenaktivoituminen vuosia tai vuosikymmeniä primaarisen infektion jälkeen aiheuttaa tyypillisen kliinisen ilmentymän nimeltä Herpes zoster (HZ) tai vyöruusu.

Postherpeettinen neuralgia (PHN), vaikeaselkoinen kipu HZ:n vaikuttamassa dermatomissa, on yleisin komplikaatio. Arvioidaan, että se vaikuttaa 10-20 %:iin kaikista HZ-potilaista, joiden ikä on ≥ 50 vuotta, ja jopa 30 %:iin ≥ 80-vuotiaista. PHN:n hallinta ei ole helppoa, mutta rokotus PHN:n ehkäisemiseksi voi olla strateginen valinta.

Yleisimpiä herpes zosterin, PHN:n, komplikaatioita, jotka vaativat usein sairaalahoitoa, ovat sekundaariset bakteeri-infektiot, oftalmiset komplikaatiot, kallon ja ääreishermon halvaus ja segmentaalinen vyöruusupareesi.

Kaikki kirjoittajat ovat yhtä mieltä siitä, että sellaiset tekijät kuin ikä, soluvälitteisen immuniteetin (CMI) masennus, kohdunsisäinen altistuminen VZV:lle ja varicella (alle 18 kuukautta) liittyvät tyypillisesti HZ:n esiintymiseen. Lisäksi on huomattava, että ikä ja CMI-masennus liittyvät tiukasti toisiinsa, koska iän lisääntyminen johtaa CMI:n laskuun. Yli 72-vuotiaiden potilaiden (0,46/1000 henkilövuosi) 15–44-vuotiaisiin verrattuna (0,03/1000 henkilöä vuodessa) ilmoitettiin lisääntyneen HZ-potilaiden sairaalahoidon ilmaantuvuuden, mikä viittaa siihen, että ikääntyminen on myös riskitekijä HZ vaatii sairaalahoitoa. Iän lisäksi HZ-riski voi liittyä muihin samanaikaisiin sairauksiin, kuten diabetekseen, vakavaan masennukseen tai immunosuppressiivisiin hoitoihin, jotka aiheuttavat vähentyneen VZV-spesifisen CMI-vasteen. Immunosuppressiopotilaat kuuluvat suuren riskin ryhmään, ja herpes zoster -tautiin liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus. Immunosuppressio voi liittyä pahanlaatuisuuteen (erityisesti hematologiseen), ihmisen immuunikatovirusinfektioon (HIV) tai elinsiirtoihin tai autoimmuunisairauteen käytettäviin lääkkeisiin.

HZ:n ilmaantuvuus on samanlainen kaikkialla maailmassa ja sen trendi liittyy väestön ikään, ja kaksi kolmasosaa tapauksista koskee yli 50-vuotiaita.

Euroopan aikuisväestöstä potilaiden prosenttiosuuden, jonka arvioidaan olevan seropositiivisia anti-VZV-vasta-aineille, on 95 %: he kaikki ovat siksi mahdollisesti alttiita HZ:lle kehittymään elämänsä aikana. Italiassa HZ:n vuotuinen ilmaantuvuus on 6,3/1000 henkilötyövuotta, ja 73 % tapauksista vaikuttaa aikuisiin.

Italia on yksi maista, jonka väestössä on eniten vanhuksia, mutta HZ- ja PHN-epidemiologiaa koskevat tiedot ovat kuitenkin rajalliset. Koska immuunijärjestelmä heikkenee iän myötä, monet tartuntataudit, kuten HZ, ovat vanhuksilla vakavampia ja liittyvät läheisemmin pitkäaikaisiin seurauksiin kuin nuoremmilla ihmisillä. Väestön ikääntyessä HZ-tapausten määrän odotetaan kasvavan lähitulevaisuudessa; Tästä syystä sairaudesta tulee kansanterveysongelma. Vaikka tietoisuus lasten rokotuksista on vakiintunutta, tartuntatautien ehkäiseminen muissa ryhmissä kuin lapsissa on haastava, mutta kuitenkin perustavoite, johon julkisten terveydenhuoltojärjestelmien olisi pyrittävä terveen ikääntymisen edistämiseksi.

HZ:n epidemiologisen taakan arvioimiseksi sairaalan kotiutustietueet HZ:stä vuosien 2011 ja 2021 välillä, komplikaatioineen tai ilman, poimitaan kansallisesta sairaalan kotiutustietokannasta (HDD).

Sairaalahoitojen ominaispiirteet kuvataan 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille (2011-2021).

Sairaalahoitojen ominaisuudet vuosina 2020-21 kuvataan potilailla, joilla on tai ei ole samanaikainen COVID-19-infektio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Rekrytointi
        • University of L'Aquila
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Fabiana Fiasca, PhD
        • Päätutkija:
          • Antonella Mattei, PhD
        • Alatutkija:
          • Giovanni Gabutti, MD
        • Alatutkija:
          • Leila Fabiani, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalan kotiutustietueet HZ:stä vuosina 2011–2021, komplikaatioineen tai ilman, poimitaan kansallisesta sairaalan kotiutustietokannasta (HDD).

Sairaalahoitojen ominaispiirteet kuvataan 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille (2011-2021).

Sairaalahoitojen ominaisuudet vuosina 2020-21 kuvataan potilailla, joilla on tai ei ole samanaikainen COVID-19-infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki Italiassa vuosina 2011–2021 tehdyt sairaalahoidot, joissa on ICD9-CM-koodi (053.xx) liittyvät HZ-infektioon primaarisessa tai sekundaarisessa diagnoosissa

Poissulkemiskriteerit:

ikä <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Samanaikaiset sairaudet herpes zoster -sairaalahoidoissa
Aikaikkuna: 2011-2021
Herpes zoster -sairaalaan joutuneiden potilaiden osuus, joilla on muita sairauksia
2011-2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyöruusu vuotuinen sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 2011-2021
Vyöruusu vuotuiset sairaalahoidot yli 18-vuotiailla Italian aikuisväestöllä
2011-2021
Vyöruusu sairaalahoitojen määrä ikäluokittain
Aikaikkuna: 2011-2021
Vyöruusu sairaalahoitojen määrä ikäluokittain: 18-30; 31-40; 41-50; >50
2011-2021
Herpes zoster ja COVID-19-infektio
Aikaikkuna: 2020-2021
HZ-potilaiden osuus verrattuna potilaisiin, joilla on HZ- ja COVID-19-infektio
2020-2021
Kuolemiin liittyvät riskitekijät, pidempi sairaalassaoloaika tai vyöruusukomplikaatioiden esiintyminen herpes zosteriin liittyvissä sairaalahoidoissa koko Italian aikuisväestössä
Aikaikkuna: 2011-2021
Kuolemien ilmaantuvuussuhde (IRR), pidempi sairaalassaoloaika tai vyöruusu-komplikaatioiden esiintyminen herpes zosteriin liittyvissä sairaalahoidoissa koko Italian aikuisväestössä
2011-2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonella Mattei, PhD, University of L'Aquila

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa