Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Herpes Zoster Hospitalizacje we Włoszech

26 października 2023 zaktualizowane przez: Antonella Mattei, University of L'Aquila

Ogólnokrajowe retrospektywne badanie obserwacyjne przyjęć do szpitali związanych z półpaścem we Włoszech

We Włoszech krajowy plan szczepień na lata 2017-2019 zalecał określone szczepienia dla osób starszych, zdefiniowanych jako osoby w wieku 65 lat i starsze, oraz dorosłych z grupy ryzyka w wieku 50+ (dorośli z chorobami układu krążenia, układu oddechowego lub metabolicznymi, obniżoną odpornością itp. ). Jednak docelowy zasięg określony w planie (50% dla HZV w 2019 r.) nie został osiągnięty.

Dostarczenie dodatkowych danych na temat częstości występowania półpaśca mogłoby poprawić postrzeganie ryzyka związanego z tą chorobą i liczbę szczepień. Niniejsze badanie będzie miało na celu opisanie pełnego obrazu przyjęć do szpitali z powodu półpaśca we Włoszech, koncentrując się na chorobach współistniejących, które indukują obniżoną komórkową odpowiedź immunologiczną specyficzną dla VZV. Ponadto, ponieważ reaktywację VZV zgłaszano u pacjentów z COVID-19-dodatnim, zbadane zostanie pogłębienie możliwego związku między tymi dwiema infekcjami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Varicella (ospa wietrzna) jest wysoce zaraźliwą chorobą wywoływaną przez wirus opryszczki α zwany wirusem ospy wietrznej i półpaśca (VZV). Po fazie replikacji w miejscu penetracji następuje faza wiremii, w której VZV rozprzestrzenia się na skórę i błony śluzowe, prowadząc do typowej wysypki i zakażenia nerwów czuciowych w nabłonku, a następnie dociera do zwojów czuciowych, gdzie staje się utajony. Reaktywacja utajonego wirusa, lata lub dekady po pierwotnym zakażeniu, powoduje typową manifestację kliniczną zwaną półpasiec (HZ) lub półpasiec.

Najczęstszym powikłaniem jest neuralgia popółpaścowa (PHN), nieuleczalny ból w dermatomie dotkniętym półpaścem. Szacuje się, że dotyka 10-20% wszystkich chorych na półpaśca w wieku ≥50 lat i do 30% w wieku ≥80 lat. Zarządzanie PHN nie jest łatwe, ale szczepienie w celu zapobiegania PHN może być wyborem strategicznym.

Do najczęstszych powikłań półpaśca, innych niż PHN, często wymagających hospitalizacji, należą wtórne zakażenia bakteryjne, powikłania okulistyczne, porażenia nerwów czaszkowych i obwodowych oraz niedowład półpaśca segmentowego.

Wszyscy autorzy zgadzają się, że czynniki takie jak wiek, obniżenie odporności komórkowej (CMI), ekspozycja wewnątrzmaciczna na VZV i ospa wietrzna występująca we wczesnym wieku (<18 miesięcy) są zazwyczaj związane z występowaniem półpaśca. Ponadto należy zauważyć, że wiek i obniżenie CMI są ze sobą ściśle powiązane, ponieważ rosnący wiek prowadzi do spadku CMI. Odnotowano zwiększoną częstość hospitalizacji z powodu półpaśca wśród pacjentów w wieku >72 lat (0,46/1000-osobo-rok) w porównaniu z pacjentami w wieku 15-44 lat (0,03/1000-osobo-rok), co sugeruje, że starzenie się jest również czynnikiem ryzyka półpasiec wymagający hospitalizacji. Oprócz wieku ryzyko półpaśca może być związane z innymi chorobami współistniejącymi, w tym cukrzycą, dużą depresją lub terapiami immunosupresyjnymi, które indukują zmniejszoną odpowiedź CMI specyficzną dla VZV. Pacjenci z obniżoną odpornością należą do grupy wysokiego ryzyka, z rosnącą chorobowością i śmiertelnością związaną z półpaścem. Immunosupresja może być związana z nowotworem złośliwym (zwłaszcza hematologicznym), zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub lekami stosowanymi przy przeszczepianiu narządów lub chorobą autoimmunologiczną.

Zapadalność na półpaśca jest podobna na całym świecie, a jej tendencja jest związana z wiekiem populacji, przy czym dwie trzecie przypadków dotyczy osób w wieku >50 lat.

Wśród dorosłych Europejczyków odsetek osób seropozytywnych pod względem przeciwciał anty-VZV wynosi 95%: wszyscy są zatem potencjalnie podatni na rozwój półpaśca w ciągu swojego życia. We Włoszech roczna zapadalność na półpaśca wynosi 6,3/1000 osobolat, przy czym 73% przypadków dotyczy osób dorosłych.

Włochy są jednym z krajów o najwyższym odsetku osób starszych w populacji, a mimo to dane dotyczące epidemiologii półpaśca i PHN są ograniczone. Ponieważ układ odpornościowy słabnie wraz z wiekiem, wiele chorób zakaźnych, takich jak półpaśca, ma cięższy przebieg i ściślej wiąże się z długoterminowymi konsekwencjami u osób starszych niż u osób młodszych. Wraz ze starzeniem się społeczeństwa oczekuje się wzrostu liczby przypadków półpaśca w najbliższej przyszłości; w ten sposób choroba ta stanie się problemem zdrowia publicznego. Chociaż świadomość dotycząca szczepień dzieci jest dobrze ugruntowana, zapobieganie chorobom zakaźnym w grupach innych niż dzieci jest trudnym, ale podstawowym celem, do którego powinny dążyć publiczne systemy opieki zdrowotnej w celu promowania zdrowego starzenia się.

W celu oceny obciążenia epidemiologicznego półpaśca, z krajowej bazy danych wypisów ze szpitali (HDD) zostaną wyodrębnione zapisy wypisów szpitalnych z półpaśca w latach 2011-2021, z powikłaniami lub bez.

Opisana zostanie charakterystyka hospitalizacji dla osób w wieku 18 lat i starszych (lata 2011-2021).

Charakterystyka hospitalizacji w latach 2020-21 zostanie opisana u pacjentów z lub bez współistniejącego zakażenia COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

72000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • L'Aquila, Włochy, 67100
        • Rekrutacyjny
        • University of L'Aquila
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Fabiana Fiasca, PhD
        • Główny śledczy:
          • Antonella Mattei, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Gabutti, MD
        • Pod-śledczy:
          • Leila Fabiani, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekordy wypisów ze szpitala dla półpaśca w latach 2011-2021, z powikłaniami lub bez, zostaną wyodrębnione z krajowej bazy danych wypisów ze szpitali (HDD).

Opisana zostanie charakterystyka hospitalizacji dla osób w wieku 18 lat i starszych (lata 2011-2021).

Charakterystyka hospitalizacji w latach 2020-21 zostanie opisana u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem COVID-19 lub bez niego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie hospitalizacje przeprowadzone w latach 2011-2021 we Włoszech, opatrzone kodami ICD9-CM (053.xx) związane z zakażeniem półpaśca w rozpoznaniu pierwotnym lub wtórnym

Kryteria wyłączenia:

wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby współistniejące wśród hospitalizacji z powodu półpaśca
Ramy czasowe: 2011-2021
Odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu półpaśca z chorobami współistniejącymi
2011-2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Półpasiec roczne wskaźniki hospitalizacji
Ramy czasowe: 2011-2021
Roczne wskaźniki hospitalizacji z powodu półpaśca we włoskiej populacji dorosłych w wieku 18+
2011-2021
Wskaźniki hospitalizacji z powodu półpaśca według klas wiekowych
Ramy czasowe: 2011-2021
Wskaźniki hospitalizacji z powodu półpaśca według klas wiekowych: 18-30; 31-40; 41-50; >50
2011-2021
Półpasiec i infekcja COVID-19
Ramy czasowe: 2020-2021
Odsetek pacjentów z półpaśca vs. pacjentów z półpaścem i zakażeniem COVID-19
2020-2021
Czynniki ryzyka związane ze zgonami, dłuższym pobytem w szpitalu lub występowaniem powikłań półpaśca wśród hospitalizacji związanych z półpaścem w całej włoskiej ogólnej populacji dorosłych
Ramy czasowe: 2011-2021
Współczynnik częstości występowania (IRR) zgonów, dłuższy pobyt w szpitalu lub obecność powikłań półpaśca wśród hospitalizacji związanych z półpaścem w całej ogólnej populacji dorosłych Włoch
2011-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonella Mattei, PhD, University of L'Aquila

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj