Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Herpes zoster sjukhusvistelser i Italien

26 oktober 2023 uppdaterad av: Antonella Mattei, University of L'Aquila

Nationell retrospektiv observationsstudie av Herpes Zoster Associated Hospital Admissions i Italien

I Italien rekommenderade den nationella immuniseringsplanen 2017-2019 specifika vaccinationer för äldre, definierade som de 65 år gamla och äldre, och vuxna i riskzonen med åldern 50+ (vuxna med hjärt-kärlsjukdomar, andningssjukdomar eller metabola sjukdomar, immundepression, etc. ). Det täckningsmål som planen fastställde (50 % för HZV 2019) nåddes dock inte.

Att tillhandahålla ytterligare data om förekomsten av HZ kan förbättra riskuppfattningen av sjukdomen och vaccinationsupptaget. Den här studien kommer att syfta till att beskriva en fullständig bild av HZ-associerade sjukhusinläggningar i Italien, med fokus på samsjukligheter som inducerar minskat VZV-specifikt cellmedierat immunitetssvar. Dessutom, eftersom VZV-reaktivering rapporterades hos COVID-19-positiva patienter, kommer en fördjupning av ett möjligt samband mellan de två infektionerna att undersökas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varicella (vattkoppor) är en mycket smittsam sjukdom som lider av ett α-herpesvirus som kallas varicella-zoster-virus (VZV). En replikationsfas i penetrationsstället följs av en viremisk fas när VZV sprider sig till hud och slemhinnor, vilket leder till typiska utslag och infektion av sensoriska nerver i epitelet, och sedan räckvidden av sensoriska ganglierna där det blir latent. Reaktiveringen av det latenta viruset, år eller årtionden efter primär infektion, orsakar det typiska kliniska uttrycket som kallas Herpes Zoster (HZ) eller bältros.

Postherpetisk neuralgi (PHN), en svårbehandlad smärta i dermatomet som påverkas av HZ, är den vanligaste komplikationen. Det uppskattas att det påverkar 10-20 % av alla patienter med HZ i åldern ≥ 50 år och upp till 30 % av de som är ≥ 80 år. Hantering av PHN är inte lätt, men vaccination för att förebygga PHN kan vara ett strategiskt val.

De vanligaste komplikationerna av herpes zoster, förutom PHN, som ofta kräver sjukhusvård, inkluderar sekundära bakteriella infektioner, oftalmiska komplikationer, kranial- och perifera nervpareser och segmentell zosterpares.

Alla författare är överens om att faktorer som ålder, cellmedierad immunitet (CMI) depression, intrauterin exponering för VZV och varicella som förekommer i tidig ålder (<18 månader) vanligtvis är associerade med HZ-incidens. Det bör vidare noteras att ålder och CMI-depression är strikt relaterade eftersom stigande ålder leder till CMI-minskning. En ökad incidens av sjukhusvård för HZ bland patienter i åldern >72 år (0,46/1000-personår), jämfört med de i åldern 15-44 år (0,03/1000-personår) rapporterades, vilket tyder på att åldrande också är en riskfaktor för HZ som kräver sjukhusvård. Förutom ålder kan HZ-risken relateras till andra samsjukligheter, inklusive diabetes, allvarlig depression eller immunsuppressiva terapier, som inducerar minskat VZV-specifikt CMI-svar. Immunsupprimerade patienter är inom högriskgruppen, med ökande sjuklighet och mortalitet i samband med herpes zoster. Immunsuppression kan vara associerad med malignitet (särskilt hematologisk), infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller mediciner som används för organtransplantation eller autoimmun sjukdom.

HZ-incidensen är likartad över hela världen och trenden är relaterad till befolkningens ålder, där två tredjedelar av fallen drabbar försökspersoner i åldern >50 år.

Bland den europeiska vuxna befolkningen är andelen individer som uppskattas vara seropositiva för anti-VZV-antikroppar 95 %: alla är därför potentiellt mottagliga för att utveckla HZ under sin livstid. I Italien är den årliga incidensen av HZ 6,3/1000 personår, med 73 % av fallen som drabbar vuxna.

Italien är ett av länderna med den högsta andelen äldre i sin befolkning, och ändå är data om epidemiologin för HZ och PHN begränsade. I takt med att immunförsvaret försvagas med stigande ålder är många infektionssjukdomar, såsom HZ, allvarligare och mer förknippade med långsiktiga konsekvenser hos äldre än hos yngre. Med den växande åldrande befolkningen förväntas en ökning av antalet fall av HZ inom en snar framtid; sålunda kommer denna sjukdom att bli en folkhälsofråga. Även om medvetenheten om barnvaccination är väl etablerad, är förebyggandet av infektionssjukdomar i andra grupper än barn ett utmanande, men ändå grundläggande, mål som de offentliga hälsovårdssystemen bör eftersträva för att främja ett hälsosamt åldrande.

För att utvärdera den epidemiologiska bördan av HZ, kommer sjukhusutskrivningar för HZ mellan 2011 och 2021, med eller utan komplikationer, att extraheras från den nationella sjukhusutskrivningsdatabasen (HDD).

Egenskaperna för sjukhusinläggningar kommer att beskrivas för 18 år och äldre vuxna (2011-2021 år).

Egenskaperna för sjukhusinläggningar 2020-21 kommer att beskrivas hos patienter med eller utan samtidig covid-19-infektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

72000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • L'Aquila, Italien, 67100
        • Rekrytering
        • University of L'Aquila
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Fabiana Fiasca, PhD
        • Huvudutredare:
          • Antonella Mattei, PhD
        • Underutredare:
          • Giovanni Gabutti, MD
        • Underutredare:
          • Leila Fabiani, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukhusutskrivningsjournaler för HZ mellan 2011 och 2021, med eller utan komplikationer, kommer att extraheras från den nationella sjukhusutskrivningsdatabasen (HDD).

Egenskaperna för sjukhusinläggningar kommer att beskrivas för 18 år och äldre vuxna (2011-2021 år).

Egenskaperna för sjukhusinläggningar 2020-21 kommer att beskrivas hos patienter med eller utan samtidig covid-19-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla sjukhusinläggningar utförda mellan 2011 och 2021 i Italien, med ICD9-CM-koder (053.xx) relaterad till HZ-infektion i primär eller sekundär diagnos

Exklusions kriterier:

ålder <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samsjukligheter bland Herpes Zoster sjukhusinläggningar
Tidsram: 2011-2021
Frekvens patienter inlagda på sjukhus för Herpes zoster med samtidiga sjukdomar
2011-2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bältros årliga sjukhusvistelser
Tidsram: 2011-2021
Bältros årliga sjukhusvistelser i den italienska vuxna befolkningen i åldern 18+
2011-2021
Bältros sjukhusvistelse priser efter åldersklasser
Tidsram: 2011-2021
Bältros sjukhusvistelse priser efter åldersklasser:18-30; 31-40; 41-50; >50
2011-2021
Herpes Zoster och COVID-19-infektion
Tidsram: 2020-2021
Andel patienter med HZ jämfört med patienter med HZ och COVID-19-infektion
2020-2021
Riskfaktorer förknippade med dödsfall, en längre vistelse på sjukhus eller förekomsten av zosterkomplikationer bland Herpes Zoster-relaterade sjukhusinläggningar i hela den italienska allmänna vuxna befolkningen
Tidsram: 2011-2021
Incidensratio (IRR) av dödsfall, längre vistelsetid på sjukhus eller förekomst av zosterkomplikationer bland Herpes Zoster-relaterade sjukhusinläggningar i hela den italienska allmänna vuxna befolkningen
2011-2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Antonella Mattei, PhD, University of L'Aquila

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Första postat (Faktisk)

19 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera