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Hospitalizações por Herpes Zoster na Itália

26 de outubro de 2023 atualizado por: Antonella Mattei, University of L'Aquila

Estudo Observacional Retrospectivo Nacional de Admissões em Hospitais Associados ao Herpes Zoster na Itália

Na Itália, o Plano Nacional de Imunização 2017-2019 recomendou vacinações específicas para idosos, definidos como pessoas com 65 anos ou mais, e adultos em risco com mais de 50 anos (adultos com doenças cardiovasculares, respiratórias ou metabólicas, imunodepressão, etc. ). No entanto, a meta de cobertura estabelecida pelo Plano (50% para HZV em 2019) não foi atingida.

Fornecer dados adicionais sobre a incidência de HZ pode melhorar a percepção de riscos da doença e a adesão à vacinação. O presente estudo terá como objetivo descrever um quadro completo das internações hospitalares associadas ao HZ na Itália, com foco nas comorbidades que induzem uma resposta imune mediada por células específica do VZV reduzida. Além disso, como a reativação do VZV foi relatada em pacientes positivos para COVID-19, será investigado um aprofundamento sobre uma possível relação entre as duas infecções.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Varicela (catapora) é uma doença altamente contagiosa sustentada por um vírus α Herpes chamado vírus varicela-zoster (VZV). Uma fase de replicação no local de penetração é seguida por uma fase virêmica quando o VZV se espalha para a pele e mucosas, levando à erupção típica e infecção dos nervos sensitivos no epitélio, e então ao alcance dos gânglios sensitivos onde se torna latente. A reativação do vírus latente, anos ou décadas após a infecção primária, causa a expressão clínica típica denominada Herpes Zoster (HZ) ou herpes zoster.

A neuralgia pós-herpética (NPH), dor intratável no dermátomo acometido pelo HZ, é a complicação mais comum. Estima-se que afete 10-20% de todos os pacientes com HZ com idade ≥ 50 anos e até 30% daqueles com idade ≥80 anos. O manejo da NPH não é fácil, mas a vacinação para prevenção da NPH pode ser uma escolha estratégica.

As complicações mais comuns do herpes zoster, além da NPH, geralmente requerem hospitalização, incluem infecções bacterianas secundárias, complicações oftálmicas, paralisias cranianas e de nervos periféricos e paresia segmentar do zoster.

Todos os autores concordam que fatores como idade, depressão da imunidade mediada por células (CMI), exposição intrauterina ao VZV e varicela ocorrendo em idade precoce (<18 meses) são tipicamente associados à incidência de HZ. Além disso, deve-se notar que a idade e a depressão do IMC estão estritamente relacionadas, uma vez que o aumento da idade leva à diminuição do IMC. Foi relatada uma maior incidência de hospitalização por HZ entre pacientes com idade >72 anos (0,46/1.000 pessoas-ano), em comparação com aqueles com idade entre 15 e 44 anos (0,03/1.000 pessoas-ano), sugerindo que o envelhecimento também é um fator de risco para HZ requerendo hospitalização. Além da idade, o risco de HZ pode estar relacionado a outras comorbidades, incluindo diabetes, depressão maior ou terapias imunossupressoras, que induzem uma resposta CMI específica do VZV reduzida. Pacientes imunossuprimidos estão dentro do grupo de alto risco, com morbidade e mortalidade crescentes associadas ao herpes zoster. A imunossupressão pode estar associada a malignidade (especialmente hematológica), infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou medicamentos usados ​​para transplante de órgãos ou doença autoimune.

A incidência de HZ é semelhante em todo o mundo e sua tendência está relacionada à idade da população, com dois terços dos casos afetando indivíduos com idade > 50 anos.

Entre a população adulta europeia, estima-se que a percentagem de indivíduos seropositivos para anticorpos anti-VZV é de 95%: todos eles são, portanto, potencialmente susceptíveis de desenvolver HZ durante a sua vida. Na Itália, a incidência anual de HZ é de 6,3/1.000 pessoas-ano, com 73% dos casos afetando adultos.

A Itália é um dos países com maior proporção de idosos em sua população, mas os dados epidemiológicos de HZ e NPH são limitados. Como o sistema imunológico enfraquece com o aumento da idade, muitas doenças infecciosas, como o HZ, são mais graves e mais associadas a consequências de longo prazo em idosos do que em pessoas mais jovens. Com o crescente envelhecimento da população, espera-se um aumento no número de casos de HZ em um futuro próximo; assim, esta doença se tornará um problema de saúde pública. Embora a conscientização sobre a vacinação infantil esteja bem estabelecida, a prevenção de doenças infecciosas em outros grupos além das crianças é um objetivo desafiador, mas fundamental, que os sistemas de saúde pública devem perseguir para promover o envelhecimento saudável.

Para avaliar a carga epidemiológica do HZ, os registros de alta hospitalar para HZ entre 2011 e 2021, com ou sem complicações, serão extraídos do banco de dados nacional de altas hospitalares (HDD).

Serão descritas as características das internações para os maiores de 18 anos e idosos (2011-2021 anos).

Serão descritas as características das internações em 2020-21 em pacientes com ou sem infecção concomitante por COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

72000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • L'Aquila, Itália, 67100
        • Recrutamento
        • University of L'Aquila
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Fabiana Fiasca, PhD
        • Investigador principal:
          • Antonella Mattei, PhD
        • Subinvestigador:
          • Giovanni Gabutti, MD
        • Subinvestigador:
          • Leila Fabiani, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os registros de alta hospitalar por HZ entre 2011 e 2021, com ou sem complicações, serão extraídos do banco de dados nacional de altas hospitalares (HDD).

Serão descritas as características das internações para os maiores de 18 anos e idosos (2011-2021 anos).

Serão descritas as características das internações em 2020-21 em pacientes com ou sem infecção concomitante por COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as internações realizadas entre 2011 e 2021 na Itália, com códigos ICD9-CM (053.xx) relacionados à infecção por HZ no diagnóstico primário ou secundário

Critério de exclusão:

idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comorbidades entre internações por Herpes Zoster
Prazo: 2011-2021
Taxa de pacientes internados por Herpes Zoster com comorbidades
2011-2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas anuais de hospitalização por herpes-zóster
Prazo: 2011-2021
Taxas anuais de hospitalização por herpes-zóster na população adulta italiana com mais de 18 anos
2011-2021
Taxas de hospitalização por herpes-zóster por classes de idade
Prazo: 2011-2021
Taxas de hospitalização por herpes-zóster por classes de idade: 18-30; 31-40; 41-50; >50
2011-2021
Herpes Zoster e infecção por COVID-19
Prazo: 2020-2021
Proporção de pacientes com HZ versus pacientes com infecção por HZ e COVID-19
2020-2021
Fatores de risco associados a mortes, maior tempo de internação ou presença de complicações do zoster entre as hospitalizações relacionadas ao Herpes Zoster em toda a população adulta geral italiana
Prazo: 2011-2021
Razão da Taxa de Incidência (IRR) de mortes, maior tempo de permanência no hospital ou presença de complicações do zoster entre as hospitalizações relacionadas ao Herpes Zoster em toda a população adulta geral italiana
2011-2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Antonella Mattei, PhD, University of L'Aquila

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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