Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herpes Zoster Ziekenhuisopnames in Italië

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Antonella Mattei, University of L'Aquila

Landelijke retrospectieve observationele studie van met Herpes Zoster geassocieerde ziekenhuisopnames in Italië

In Italië adviseerde het Nationaal Immunisatieplan 2017-2019 specifieke vaccinaties voor ouderen, gedefinieerd als personen van 65 jaar en ouder, en risicovolwassenen van 50+ (volwassenen met cardiovasculaire, respiratoire of metabole ziekten, immunodepressie, enz. ). De dekkingsdoelstelling van het plan (50% voor HZV in 2019) werd echter niet gehaald.

Het verstrekken van aanvullende gegevens over de incidentie van HZ zou de risicoperceptie van de ziekte en de vaccinatiegraad kunnen verbeteren. De huidige studie heeft tot doel een volledig beeld te schetsen van HZ-geassocieerde ziekenhuisopnames in Italië, met de nadruk op comorbiditeiten die een verminderde VZV-specifieke celgemedieerde immuniteitsrespons induceren. Bovendien, aangezien VZV-reactivering werd gemeld bij COVID-19-positieve patiënten, zal een verdieping van een mogelijke relatie tussen de twee infecties worden onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Varicella (waterpokken) is een zeer besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door een α-herpesvirus dat varicella-zoster-virus (VZV) wordt genoemd. Een replicatiefase in de penetratieplaats wordt gevolgd door een viremische fase wanneer VZV zich verspreidt naar huid en slijmvliezen, wat leidt tot de typische uitslag en infectie van sensorische zenuwen in het epitheel, en vervolgens het bereik van de sensorische ganglia waar het latent wordt. De reactivering van het latente virus, jaren of decennia na de primaire infectie, veroorzaakt de typische klinische uiting die Herpes Zoster (HZ) of gordelroos wordt genoemd.

Postherpetische neuralgie (PHN), een hardnekkige pijn in het door HZ aangetaste dermatoom, is de meest voorkomende complicatie. Naar schatting treft het 10-20% van alle patiënten met HZ van ≥ 50 jaar en tot 30% van degenen van ≥80 jaar. Het beheer van PHN is niet eenvoudig, maar vaccinatie ter voorkoming van PHN kan een strategische keuze zijn.

De meest voorkomende complicaties van herpes zoster, anders dan PHN, waarvoor vaak ziekenhuisopname nodig is, zijn secundaire bacteriële infecties, oftalmische complicaties, craniale en perifere zenuwverlammingen en segmentale zoster-parese.

Alle auteurs zijn het erover eens dat factoren zoals leeftijd, celgemedieerde immuniteit (CMI)-depressie, intra-uteriene blootstelling aan VZV en waterpokken die optreden op jonge leeftijd (<18 maanden) typisch geassocieerd zijn met HZ-incidentie. Verder moet worden opgemerkt dat leeftijd en CMI-depressie strikt gerelateerd zijn, aangezien toenemende leeftijd leidt tot CMI-afname. Er werd een verhoogde incidentie van ziekenhuisopname voor HZ gemeld bij patiënten van >72 jaar (0,46/1000 persoonsjaar), in vergelijking met patiënten van 15-44 jaar (0,03/1000 persoonsjaar), wat suggereert dat veroudering ook een risicofactor is voor HZ waarvoor ziekenhuisopname nodig is. Naast leeftijd kan HZ-risico verband houden met andere comorbiditeiten, waaronder diabetes, ernstige depressie of immunosuppressieve therapieën, die een verminderde VZV-specifieke CMI-respons induceren. Patiënten met immunosuppressie behoren tot de risicogroep, met toenemende morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met herpes zoster. Immunosuppressie kan in verband worden gebracht met maligniteit (vooral hematologische), infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of medicijnen die worden gebruikt voor orgaantransplantatie of auto-immuunziekte.

De incidentie van HZ is over de hele wereld vergelijkbaar en de trend is gerelateerd aan de leeftijd van de bevolking, waarbij twee derde van de gevallen personen ouder dan 50 jaar treft.

Onder de Europese volwassen bevolking is het percentage proefpersonen dat naar schatting seropositief is voor anti-VZV-antilichamen 95%: ze zijn daarom allemaal potentieel vatbaar om tijdens hun leven HZ te ontwikkelen. In Italië is de jaarlijkse incidentie van HZ 6,3/1000 persoonsjaren, waarbij 73% van de gevallen volwassenen treft.

Italië is een van de landen met het hoogste aandeel ouderen in de bevolking, en toch zijn de gegevens over de epidemiologie van HZ en PHN beperkt. Naarmate het immuunsysteem met toenemende leeftijd verzwakt, zijn veel infectieziekten, zoals HZ, ernstiger en nauwer geassocieerd met langetermijngevolgen bij ouderen dan bij jongere mensen. Met de toenemende vergrijzing wordt in de nabije toekomst een stijging van het aantal gevallen van HZ verwacht; dus zal deze ziekte een probleem voor de volksgezondheid worden. Hoewel vaccinatie bij kinderen goed bekend is, is de preventie van infectieziekten bij andere groepen dan kinderen een uitdagende, maar fundamentele doelstelling die de volksgezondheidsstelsels moeten nastreven om gezond ouder worden te bevorderen.

Om de epidemiologische belasting van de HZ te kunnen beoordelen, worden de ziekenhuisontslagen van de HZ tussen 2011 en 2021, met of zonder complicaties, uit de landelijke database ziekenhuisontslag (HDD) gehaald.

De kenmerken van ziekenhuisopnames worden beschreven voor de leeftijd van 18 jaar en oudere volwassenen (2011-2021 jaar).

De kenmerken van ziekenhuisopnames in 2020-21 zullen worden beschreven bij patiënten met of zonder covid-19-infectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

72000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • L'Aquila, Italië, 67100
        • Werving
        • University of L'Aquila
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Fabiana Fiasca, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonella Mattei, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Giovanni Gabutti, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Leila Fabiani, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De ziekenhuisontslaggegevens van de HZ tussen 2011 en 2021, met of zonder complicaties, worden uit de landelijke database ziekenhuisontslag (HDD) gehaald.

De kenmerken van ziekenhuisopnames worden beschreven voor de leeftijd van 18 jaar en oudere volwassenen (2011-2021 jaar).

De kenmerken van ziekenhuisopnames in 2020-21 zullen worden beschreven bij patiënten met of zonder gelijktijdige COVID-19-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle ziekenhuisopnames uitgevoerd tussen 2011 en 2021 in Italië, met ICD9-CM-codes (053.xx) gerelateerd aan HZ-infectie in primaire of secundaire diagnose

Uitsluitingscriteria:

leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comorbiditeiten bij ziekenhuisopnames van Herpes Zoster
Tijdsspanne: 2011-2021
Aantal patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen voor Herpes Zoster met comorbiditeiten
2011-2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gordelroos jaarlijkse ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 2011-2021
Gordelroos jaarlijkse ziekenhuisopnames bij de Italiaanse volwassen bevolking van 18+
2011-2021
Gordelroos ziekenhuisopnames per leeftijdsklasse
Tijdsspanne: 2011-2021
Ziekenhuisopnames bij gordelroos per leeftijdsklasse: 18-30; 31-40; 41-50; >50
2011-2021
Herpes Zoster en COVID-19-infectie
Tijdsspanne: 2020-2021
Aandeel patiënten met HZ vs. patiënten met HZ en COVID-19-infectie
2020-2021
Risicofactoren die verband houden met sterfgevallen, een langer verblijf in het ziekenhuis of de aanwezigheid van zoster-complicaties bij aan herpes zoster gerelateerde ziekenhuisopnames in de gehele Italiaanse algemene volwassen bevolking
Tijdsspanne: 2011-2021
Incidentieratio (IRR) van sterfgevallen, langer verblijf in het ziekenhuis of aanwezigheid van zoster-complicaties bij herpes zoster-gerelateerde ziekenhuisopnames in de gehele Italiaanse algemene volwassen bevolking
2011-2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonella Mattei, PhD, University of L'Aquila

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren